Tilpasning og pilotafprøvning af en beslutningsstøtte til lungekræftscreening for patienter fra et sikkerhedsnetværks sundhedssystem
Tilpasning og pilottest af et beslutningsstøtteværktøj til lungekræftscreening for patienter fra et sikkerhedsnetværks sundhedssystem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har to faser. I den første fase vil forskerne gennemføre en kulturel og sproglig tilpasning af en video om patientbeslutningshjælp til lungekræftscreening til brug hos patienter med lav sundhedskompetence på engelsk og spansk. De vil producere tilpassede videoer om beslutningshjælp og skriftlige undervisningsmaterialer om lungekræftscreening. De vil undersøge behandleres praksis for lungekræftscreening, gennemføre fokusgrupper for at lære, hvad patienter ønsker at vide om screening, og udføre kognitive interviews med patienter for at sikre, at de tilpassede videoer og undervisningsmaterialer er lette at forstå.
I den anden fase vil forskerne teste de tilpassede videoer om beslutningshjælp til lungekræftscreening på engelsk og spansk for at afgøre acceptabiliteten og virkningen af hjælpemidlerne på beslutningsresultater. Patienter vil blive randomiseret til at evaluere en tilpasset videointervention for beslutningshjælp eller en kontrolbetingelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Robert Volk, PHD
- Telefonnummer: (713) 563-2509
- E-mail: bvolk@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Robert Volk, PHD
- Telefonnummer: 713-563-2509
- E-mail: BVolk@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Robert Volk, PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50-80 år gammel
- Nuværende ryger eller ryger, der har stoppet for mindre end 15 år siden
- Taler enten engelsk eller spansk
- Ingen historie med lungekræft
- Familie medlem af en person med en historie med rygning OG lungekræft
Eksklusionskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Behovsvurdering: Leverandørundersøgelse (Mål 1)
Op til 200 læger og andre sundhedsfaglige
|
Undersøgere vil besvare spørgeskemaer om deres praksis for lungekræftscreening
|
|
Andet: Behovsvurdering: Patient-/familiegrupper (Mål 1)
Op til 20 deltagere, der taler engelsk eller spansk
|
Deltagerne vil deltage i fokusgrupper om de oplysninger, de har brug for for at beslutte sig for lungekræftscreening
|
|
Andet: Beslutningshjælpe Tilpasning (Patient Kognitive Interviews (Formål 1)
Op til 40 deltagere, der taler engelsk eller spansk
|
Deltagerne vil deltage i interviews om deres forståelse af det tilpassede videomanuskript
|
|
Eksperimentel: Pilotundersøgelse: Interventionspatienter (Mål 2)
Op til 50 deltagere (25 engelsktalende, 25 spansktalende)
|
Deltagerne udfylder spørgeskemaer før og efter at have set interventionsvideoen
|
|
Placebo komparator: Pilotstudie: Kontrolpatienter (Mål 2)
Op til 50 deltagere (25 engelsktalende, 25 spansktalende)
|
Deltagerne udfylder spørgeskemaer før og efter at have set kontrolvideoen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed og bivirkninger (AEs).
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen; i gennemsnit 1 år
|
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
|
Gennem studiefærdiggørelsen; i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Vok, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Fokusgrupper
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0383
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .