Adaptation et test pilote d'une aide à la décision pour le dépistage du cancer du poumon destinée aux patients d'un système de santé de sécurité
Adaptation et Test Pilote d'une Aide à la Décision pour le Dépistage du Cancer du Poumon destinée aux Patients d'un Système de Santé à Filet de Sécurité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude comporte deux phases. Dans la première phase, les investigateurs réaliseront une adaptation culturelle et linguistique d'une vidéo d'aide à la décision pour le dépistage du cancer du poumon, destinée aux patients ayant un faible niveau de littératie en santé en anglais et en espagnol. Ils produiront des vidéos d'aide à la décision adaptées et des documents éducatifs écrits sur le dépistage du cancer du poumon. Ils interrogeront les prestataires sur leurs pratiques de dépistage du cancer du poumon, mèneront des groupes de discussion pour comprendre ce que les patients souhaitent savoir sur le dépistage, et réaliseront des entretiens cognitifs avec les patients pour s'assurer que les vidéos et documents éducatifs adaptés sont faciles à comprendre.
Dans la deuxième phase, les investigateurs testeront les vidéos d'aide à la décision adaptées pour le dépistage du cancer du poumon en anglais et en espagnol afin de déterminer leur acceptabilité et leur impact sur les résultats de la prise de décision. Les patients seront randomisés pour évaluer une intervention vidéo d'aide à la décision adaptée ou une condition témoin.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Volk, PHD
- Numéro de téléphone: (713) 563-2509
- E-mail: bvolk@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Robert Volk, PHD
- Numéro de téléphone: 713-563-2509
- E-mail: BVolk@mdanderson.org
-
Chercheur principal:
- Robert Volk, PHD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 50 à 80 ans
- Fumeurs actuels ou ayant arrêté de fumer il y a moins de 15 ans
- Parle anglais ou espagnol
- Aucun antécédent de cancer du poumon
- Membre de la famille d'une personne ayant des antécédents de tabagisme ET de cancer du poumon
Critères d'exclusion :
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation des besoins : Enquête auprès des prestataires (Objectif 1)
Jusqu'à 200 médecins et autres professionnels de santé
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Les investigateurs répondront à des enquêtes sur leurs pratiques de dépistage du cancer du poumon
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Autre: Évaluation des besoins : Groupes de discussion avec patients/membres de la famille (Objectif 1)
Jusqu'à 20 participants parlant anglais ou espagnol
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Les participants participeront à des groupes de discussion sur les informations dont ils ont besoin pour décider du dépistage du cancer du poumon
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Autre: Adaptation de l'Aide à la Décision (Entretiens Cognitifs avec les Patients (Objectif 1))
Jusqu'à 40 participants parlant anglais ou espagnol
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Les participants participeront à des entretiens sur leur compréhension du script vidéo adapté
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Expérimental: Étude pilote : Patients sous intervention (Objectif 2)
Jusqu'à 50 participants (25 anglophones, 25 hispanophones)
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Les participants remplissent des enquêtes avant et après avoir regardé la vidéo d'intervention
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Comparateur placebo: Étude Pilote : Patients Témoins (Objectif 2)
Jusqu'à 50 participants (25 anglophones, 25 hispanophones)
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Les participants remplissent des enquêtes avant et après avoir regardé la vidéo de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité et événements indésirables (EI).
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude ; en moyenne 1 an
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Incidence des événements indésirables, classés selon les Critères communs de terminologie des événements indésirables (CTCAE) de l'Institut national du cancer (NCI) Version (v) 5.0
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Jusqu'à la fin de l'étude ; en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Vok, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
- Groupes de discussion
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0383
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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