Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace a pilotní testování rozhodovací pomůcky pro screening rakoviny plic pro pacienty ze zdravotnického systému pro zajištění bezpečnosti

27. ledna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Adaptace a pilotní testování rozhodovací pomůcky pro screening rakoviny plic pro pacienty ze systému zdravotní péče pro zranitelné skupiny

Cílem studie je přizpůsobit a otestovat pomůcku pro rozhodování účastníků o screeningu rakoviny plic pro použití u pacientů v systému Harris Health System (HHS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie má dvě fáze. V první fázi výzkumníci provedou kulturní a jazykovou adaptaci videa s rozhodovací pomůckou pro pacienty ohledně screeningu rakoviny plic pro použití u pacientů s nízkou zdravotní gramotností v angličtině a španělštině. Vytvoří adaptovaná videa s rozhodovacími pomůckami a písemné vzdělávací materiály o screeningu rakoviny plic. Provedou průzkum mezi poskytovateli zdravotní péče ohledně jejich postupů při screeningu rakoviny plic, uspořádají fokusní skupiny, aby zjistili, co se pacienti chtějí dozvědět o screeningu, a provedou kognitivní rozhovory s pacienty, aby se ujistili, že adaptovaná videa a vzdělávací materiály jsou snadno srozumitelné.

Ve druhé fázi výzkumníci otestují adaptovaná videa s rozhodovacími pomůckami pro screening rakoviny plic v angličtině a španělštině, aby zjistili přijatelnost a dopad těchto pomůcek na výsledky rozhodování. Pacienti budou randomizováni k hodnocení adaptované video rozhodovací pomůcky nebo kontrolního stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Volk, PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 50-80 let
  2. Aktivní kuřáci nebo kuřáci, kteří přestali kouřit před méně než 15 lety
  3. Mluvčí angličtiny nebo španělštiny
  4. Bez anamnézy rakoviny plic
  5. Příbuzný osoby s anamnézou kouření A rakoviny plic

Kritéria pro vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Posouzení potřeb: Průzkum mezi poskytovateli (Cíl 1)
Až 200 lékařů a dalších zdravotnických pracovníků
Jiný: Průzkumy
Výzkumníci zodpoví dotazníky týkající se jejich praxe v oblasti screeningu rakoviny plic
Jiný: Posouzení potřeb: Fokusní skupiny pacientů/rodinných příslušníků (Cíl 1)
Až 20 účastníků, kteří mluví anglicky nebo španělsky
Jiný: Fokusní skupiny
Účastníci se zúčastní fokusních skupin o informacích, které potřebují, aby se mohli rozhodnout o screeningu rakoviny plic
Jiný: Adaptace Pomůcky pro Rozhodování (Pacientské Kognitivní Rozhovory (Cíl 1)
Až 40 účastníků, kteří mluví anglicky nebo španělsky
Jiný: Kognitivní rozhovory
Účastníci se zúčastní rozhovorů o svém porozumění adaptovanému scénáři videa
Experimentální: Pilotní studie: Pacienti s intervencí (Cíl 2)
Až 50 účastníků (25 anglicky mluvících, 25 španělsky mluvících)
Behaviorální: Výukové video pro rozhodování o screeningu rakoviny plic
Účastníci vyplňují dotazníky před a po zhlédnutí intervenčního videa
Komparátor placeba: Pilotní studie: Kontrolní pacienti (Cíl 2)
Až 50 účastníků (25 anglicky mluvících, 25 španělsky mluvících)
Behaviorální: Video o screeningu rakoviny tlustého střeva
Účastníci vyplňují dotazníky před a po zhlédnutí kontrolního videa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a nežádoucí účinky (AEs).
Časové okno: Po dobu trvání studie; v průměru 1 rok
Výskyt nežádoucích příhod, klasifikovaný podle Národního onkologického institutu Společné terminologie kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) verze (v) 5.0
Po dobu trvání studie; v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Vok, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0383

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Průzkumy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit