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Adaption und Pilotierung eines Entscheidungshilfe-Instruments für Lungenkrebs-Screening für Patienten aus einem Sicherheitsnetz-Gesundheitssystem

27. Januar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Adaptation und Pilot-Testung einer Entscheidungshilfe zum Lungenkrebs-Screening für Patienten aus einem Sicherheitsnetz-Gesundheitssystem

Das Ziel der Studie ist es, eine Entscheidungshilfe für Teilnehmer über Lungenkrebs-Screening für den Einsatz bei Patienten im Harris Health System (HHS) anzupassen und zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus zwei Phasen. In der ersten Phase werden die Forscher eine kulturelle und sprachliche Anpassung eines Patientenentscheidungshilfevideos zum Lungenkrebs-Screening für Patienten mit geringer Gesundheitskompetenz in Englisch und Spanisch durchführen. Sie werden angepasste Entscheidungshilfevideos und schriftliche Informationsmaterialien zum Lungenkrebs-Screening erstellen. Sie werden Anbieter zu ihren Lungenkrebs-Screening-Praktiken befragen, Fokusgruppen durchführen, um herauszufinden, was Patienten über das Screening wissen möchten, und kognitive Interviews mit Patienten durchführen, um sicherzustellen, dass die angepassten Videos und Informationsmaterialien leicht verständlich sind.

In der zweiten Phase werden die Forscher die angepassten Lungenkrebs-Screening-Entscheidungshilfevideos in Englisch und Spanisch testen, um die Akzeptanz und die Auswirkungen der Hilfsmittel auf Entscheidungsfindungsergebnisse zu ermitteln. Patienten werden randomisiert, um eine angepasste Video-Entscheidungshilfe-Intervention oder eine Kontrollbedingung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert Volk, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 50-80 Jahre alt
  2. Derzeitige Raucher oder Raucher, die vor weniger als 15 Jahren aufgehört haben
  3. Sprechen entweder Englisch oder Spanisch
  4. Keine Vorgeschichte von Lungenkrebs
  5. Familienmitglied einer Person mit einer Vorgeschichte von Rauchen UND Lungenkrebs

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bedarfsanalyse: Anbieterumfrage (Ziel 1)
Bis zu 200 Ärzte und andere Gesundheitsfachkräfte
Sonstiges: Umfragen
Die Untersucher werden Umfragen zu ihren Lungenkrebs-Screening-Praktiken beantworten
Sonstiges: Bedarfserhebung: Fokusgruppen mit Patienten/Angehörigen (Ziel 1)
Bis zu 20 Teilnehmer, die Englisch oder Spanisch sprechen
Sonstiges: Fokusgruppen
Die Teilnehmer werden an Fokusgruppen über die Informationen teilnehmen, die sie benötigen, um eine Entscheidung über das Lungenkrebsscreening zu treffen
Sonstiges: Entscheidungshilfe-Anpassung (Patientenkognitive Interviews (Ziel 1)
Bis zu 40 Teilnehmer, die Englisch oder Spanisch sprechen
Sonstiges: Kognitive Interviews
Die Teilnehmer werden an Interviews über ihr Verständnis des adaptierten Videodrehbuchs teilnehmen
Experimental: Pilotstudie: Interventionspatienten (Ziel 2)
Bis zu 50 Teilnehmer (25 Englischsprachige, 25 Spanischsprachige)
Verhalten: Entscheidungshilfevideo für Lungenkrebsscreening
Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus, bevor und nachdem sie das Interventionsvideo angesehen haben
Placebo-Komparator: Pilotstudie: Kontrollpatienten (Ziel 2)
Bis zu 50 Teilnehmer (25 Englischsprechende, 25 Spanischsprechende)
Verhalten: Videos zur Darmkrebs-Früherkennung
Die Teilnehmer füllen vor und nach dem Ansehen des Kontrollvideos Umfragen aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UE).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, klassifiziert gemäß der National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Vok, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0383

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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