안전망 의료 시스템 환자들을 위한 폐암 검진 결정 보조 도구의 적용 및 시범 테스트
2026년 1월 27일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
안전망 의료 시스템 환자들을 위한 폐암 선별 검사 결정 보조 도구의 적응 및 시범 테스트
이 연구의 목표는 Harris Health System(HHS)의 환자들이 사용할 수 있도록 폐암 검진에 관한 참가자 의사 결정 지원 도구를 조정하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계에서는 연구자들이 영어와 스페인어로 된 건강 문해력이 낮은 환자들을 대상으로 폐암 검진에 관한 환자 결정 보조 비디오의 문화적 및 언어적 적응을 수행합니다. 그들은 적응된 결정 보조 비디오와 폐암 검진에 관한 서면 교육 자료를 제작할 것입니다. 그들은 의료 제공자들을 대상으로 폐암 검진 관행에 대한 설문 조사를 실시하고, 환자들이 검진에 대해 알고 싶어 하는 내용을 파악하기 위한 포커스 그룹을 구성하며, 적응된 비디오와 교육 자료가 이해하기 쉬운지 확인하기 위해 환자들과 인지적 인터뷰를 수행할 것입니다.
두 번째 단계에서는 연구자들이 영어와 스페인어로 적응된 폐암 검진 결정 보조 비디오를 테스트하여 수용성과 결정 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 환자들은 적응된 비디오 결정 보조 중재 또는 대조 조건을 평가하도록 무작위 배정될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Volk, PHD
- 전화번호: (713) 563-2509
- 이메일: bvolk@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Robert Volk, PHD
- 전화번호: 713-563-2509
- 이메일: BVolk@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Robert Volk, PHD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50-80세
- 현재 흡연자 또는 15년 이내에 금연한 과거 흡연자
- 영어 또는 스페인어 구사 가능
- 폐암 병력 없음
- 흡연 및 폐암 병력이 있는 가족 구성원
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Needs Assessment: Provider Survey (Aim 1)
최대 200명의 의사 및 기타 의료 전문가
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연구자들은 폐암 선별 검사 관행에 관한 설문조사에 응답할 것입니다
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다른: Needs Assessment: Patient/Family member Focus Groups (Aim 1)
영어 또는 스페인어를 사용하는 최대 20명의 참가자
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참가자들은 폐암 검진에 대한 결정을 내리기 위해 필요한 정보에 관한 포커스 그룹에 참여하게 됩니다.
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다른: 의사 결정 지원 도구 적응 (환자 인지 인터뷰 (목표 1)
영어 또는 스페인어를 사용하는 최대 40명의 참가자
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참가자들은 수정된 비디오 스크립트에 대한 이해와 관련된 인터뷰에 참여할 것입니다
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실험적: 파일럿 연구: 중재 환자 (목표 2)
최대 50명의 참가자(영어 사용자 25명, 스페인어 사용자 25명)
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참가자들은 중재 영상을 시청하기 전과 후에 설문조사를 실시합니다
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위약 비교기: 파일럿 연구: 대조군 환자 (목표 2)
최대 50명의 참가자 (영어 사용자 25명, 스페인어 사용자 25명)
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참가자들은 대조군 비디오 시청 전후로 설문조사를 진행합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성 및 이상반응(AEs).
기간: 연구 완료까지; 평균 1년
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국립암연구소(NCI) CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전(v) 5.0에 따라 등급이 매겨진 이상반응의 발생률
|
연구 완료까지; 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Vok, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0383
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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