- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07382557
Kohdennettu ja pilottitestattu päätöksentekoapuväline keuhkosyövän seulontaan turvaverkkoon kuuluville potilaille
Adaptaatio ja pilotointitestaus keuhkosyövän seulontaa koskevasta päätöksentekoavusta potilaille turvaverkkoon kuuluvasta terveydenhuoltojärjestelmästä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on kaksi vaihetta. Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat suorittavat kulttuurisen ja kielellisen sovittamisen potilaan päätöksentekoavustusvideosta keuhkosyövän seulonnasta käytettäväksi potilaiden kanssa, joilla on vähäinen terveyslukutaito englanniksi ja espanjaksi. He tuottavat sovitetut päätöksentekoavustusvideot ja kirjalliset koulutusmateriaalit keuhkosyövän seulonnasta. He kyselytutkivat terveydenhuollon tarjoajia heidän keuhkosyövän seulontakäytännöistään, pitävät fokusryhmät saadakseen selville, mitä potilaat haluavat tietää seulonnasta, ja suorittavat kognitiivisia haastatteluita potilaiden kanssa varmistaakseen, että sovitetut videot ja koulutusmateriaalit ovat helppoja ymmärtää.
Toisessa vaiheessa tutkijat testaavat sovitettuja keuhkosyövän seulontapäätöksentekoavustusvideoita englanniksi ja espanjaksi määrittääkseen avustusten hyväksyttävyyden ja vaikutuksen päätöksentekotuloksiin. Potilaat satunnaistetaan arvioimaan joko sovitettua videopäätöksentekoavustusinterventiota tai kontrollitilaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Volk, PHD
- Puhelinnumero: (713) 563-2509
- Sähköposti: bvolk@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Volk, PHD
- Puhelinnumero: 713-563-2509
- Sähköposti: BVolk@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Robert Volk, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–80-vuotias
- Nykyiset tupakoitsijat tai tupakoitsijat, jotka ovat lopettaneet alle 15 vuotta sitten
- Puhuvat joko englantia tai espanjaa
- Ei aiempaa keuhkosyöpää
- Perheenjäsen jolla on tupakoinnin ja keuhkosyövän historia
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tarpeiden arviointi: Palveluntarjoajakysely (Tavoite 1)
Jopa 200 lääkäriä ja muuta terveydenhuollon ammattilaista
|
Tutkijat vastaavat kyselyihin keuhkosyövän seulontakäytännöistään
|
|
Muut: Tarpeiden arviointi: Potilas/perheenjäsen-kohderyhmät (Tavoite 1)
Enintään 20 englannin tai espanjan kieltä puhuvaa osallistujaa
|
Osallistujat osallistuvat kohderyhmätilaisuuksiin tiedoista, joita he tarvitsevat päätöksen tekemiseen keuhkosyövän seulonnasta
|
|
Muut: Päätöksentekoavun mukauttaminen (Potilaan kognitiiviset haastattelut (Tavoite 1)
Enintään 40 englannin- tai espanjankielistä osallistujaa
|
Osallistujat osallistuvat haastatteluihin, joissa he kertovat ymmärryksestään sovitetusta videokäsikirjoituksesta
|
|
Kokeellinen: Pilottitutkimus: Interventiopotilaat (Tavoite 2)
Enintään 50 osallistujaa (25 englanninkielistä, 25 espanjankielistä)
|
Osallistujat täyttävät kyselyitä ennen ja jälkeen interventiovideon katsomisen
|
|
Placebo Comparator: Pilot-tutkimus: Kontrollipotilaat (Tavoite 2)
Enintään 50 osallistujaa (25 englannin puhujaa, 25 espanjan puhujaa)
|
Osallistujat suorittavat kyselyt ennen ja jälkeen valvontavideon katsomisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja haittatapahtumat (HT).
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti; keskimäärin 1 vuosi
|
Haitallisten tapahtumien esiintyvyys, luokiteltu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -luokituksen version (v) 5.0 mukaisesti
|
Tutkimuksen loppuun asti; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Vok, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Kohderyhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0383
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .