Adaptacja i testowanie pilotażowe narzędzia wspomagającego decyzję w zakresie badań przesiewowych raka płuca dla pacjentów z systemu opieki zdrowotnej dla osób o ograniczonych możliwościach finansowych
Adaptacja i testowanie pilotażowe narzędzia wspomagającego decyzję w zakresie badań przesiewowych raka płuca dla pacjentów z systemu opieki zdrowotnej Safety-Net
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie badacze przeprowadzą kulturową i językową adaptację filmu pomocnego w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych raka płuc, przeznaczonego dla pacjentów z niskim poziomem wiedzy zdrowotnej w języku angielskim i hiszpańskim. Opracują dostosowane filmy pomocne w podejmowaniu decyzji oraz pisemne materiały edukacyjne dotyczące badań przesiewowych raka płuc. Przeprowadzą ankietę wśród dostawców usług medycznych na temat ich praktyk związanych z badaniami przesiewowymi raka płuc, zorganizują grupy fokusowe, aby dowiedzieć się, co pacjenci chcą wiedzieć o badaniach przesiewowych, oraz przeprowadzą wywiady poznawcze z pacjentami, aby upewnić się, że dostosowane filmy i materiały edukacyjne są łatwe do zrozumienia.
W drugiej fazie badacze przetestują dostosowane filmy pomocne w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych raka płuc w języku angielskim i hiszpańskim, aby określić ich akceptowalność i wpływ na wyniki podejmowania decyzji. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do oceny interwencji z dostosowanym filmem pomocnym w podejmowaniu decyzji lub do warunku kontrolnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert Volk, PHD
- Numer telefonu: (713) 563-2509
- E-mail: bvolk@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Robert Volk, PHD
- Numer telefonu: 713-563-2509
- E-mail: BVolk@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Robert Volk, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 50-80 lat
- Obecni palacze lub osoby, które rzuciły palenie mniej niż 15 lat temu
- Znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
- Brak historii raka płuca
- Członek rodziny osoby z historią palenia I raka płuca
Kryteria wykluczenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena Potrzeb: Badanie wśród Dostawców (Cel 1)
Do 200 lekarzy i innych pracowników służby zdrowia
|
Badacze odpowiedzą na ankiety dotyczące ich praktyk w zakresie badań przesiewowych raka płuc
|
|
Inny: Ocena potrzeb: Grupy fokusowe pacjentów/członków rodzin (Cel 1)
Do 20 uczestników mówiących po angielsku lub hiszpańsku
|
Uczestnicy wezmą udział w grupach fokusowych na temat informacji, których potrzebują, aby podjąć decyzję dotyczącą badań przesiewowych raka płuc
|
|
Inny: Adaptacja Narzędzia Wspomagania Decyzji (Wywiady Poznawcze z Pacjentami (Cel 1)
Do 40 uczestników mówiących po angielsku lub hiszpańsku
|
Uczestnicy wezmą udział w wywiadach dotyczących ich rozumienia zaadaptowanego scenariusza wideo
|
|
Eksperymentalny: Badanie pilotażowe: Pacjenci poddani interwencji (Cel 2)
Do 50 uczestników (25 anglojęzycznych, 25 hiszpańskojęzycznych)
|
Uczestnicy wypełniają ankiety przed i po obejrzeniu filmu interwencyjnego
|
|
Komparator placebo: Badanie pilotażowe: Pacjenci kontrolni (Cel 2)
Do 50 uczestników (25 anglojęzycznych, 25 hiszpańskojęzycznych)
|
Uczestnicy wypełniają ankiety przed i po obejrzeniu filmu kontrolnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane (AEs).
Ramy czasowe: Do zakończenia badania; średnio 1 rok
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, oceniana zgodnie z National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Wersja (w) 5.0
|
Do zakończenia badania; średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Vok, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
- Grupy fokusowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0383
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .