Aanpassing en Pilot-testing van een Hulpmiddel voor Besluitvorming bij Longkankerscreening voor Patiënten uit een Veiligheidsnet Zorgsysteem
Aanpassing en pilot-testing van een hulpmiddel voor besluitvorming bij longkankerscreening voor patiënten uit een veiligheidsnetgezondheidszorgsysteem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit twee fasen. In de eerste fase zullen de onderzoekers een culturele en taalkundige aanpassing uitvoeren van een video-hulpmiddel voor patiëntenbesluitvorming over longkankerscreening voor gebruik bij patiënten met beperkte gezondheidsvaardigheid in het Engels en Spaans. Ze zullen aangepaste video's voor besluitvormingshulpmiddelen en schriftelijk educatief materiaal over longkankerscreening produceren. Ze zullen zorgverleners bevragen over hun longkankerscreeningspraktijken, focusgroepen houden om te leren wat patiënten willen weten over screening, en cognitieve interviews met patiënten uitvoeren om ervoor te zorgen dat de aangepaste video's en educatieve materialen gemakkelijk te begrijpen zijn.
In de tweede fase zullen de onderzoekers de aangepaste video's voor besluitvormingshulpmiddelen bij longkankerscreening in het Engels en Spaans testen om de acceptatie en impact van de hulpmiddelen op besluitvormingsuitkomsten te bepalen. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen om een aangepaste video-interventie voor besluitvormingshulp of een controleconditie te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Robert Volk, PHD
- Telefoonnummer: (713) 563-2509
- E-mail: bvolk@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Robert Volk, PHD
- Telefoonnummer: 713-563-2509
- E-mail: BVolk@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Volk, PHD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50-80 jaar oud
- Huidige rokers of rokers die minder dan 15 jaar geleden zijn gestopt
- Spreken Engels of Spaans
- Geen voorgeschiedenis van longkanker
- Familielid van iemand met een voorgeschiedenis van roken EN longkanker
Exclusiecriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Behoefteninventarisatie: Aanbieder Enquête (Doel 1)
Tot 200 artsen en andere zorgprofessionals
|
Onderzoekers zullen enquêtes beantwoorden over hun praktijken voor longkankerscreening
|
|
Ander: Behoeftenanalyse: Focusgroepen voor patiënten/familieleden (Doelstelling 1)
Tot 20 deelnemers die Engels of Spaans spreken
|
Deelnemers zullen deelnemen aan focusgroepen over de informatie die zij nodig hebben om een beslissing te nemen over longkankerscreening
|
|
Ander: Beslissingshulpmiddel Aanpassing (Cognitieve Interviews met Patiënten (Doel 1)
Tot 40 deelnemers die Engels of Spaans spreken
|
Deelnemers zullen deelnemen aan interviews over hun begrip van het aangepaste videoscript
|
|
Experimenteel: Pilotstudie: Interventiepatiënten (Doelstelling 2)
Tot 50 deelnemers (25 Engelssprekenden, 25 Spaanssprekenden)
|
Deelnemers vullen enquêtes in voor en na het bekijken van de interventievideo
|
|
Placebo-vergelijker: Pilotstudie: Controlepatiënten (Doelstelling 2)
Tot 50 deelnemers (25 Engelssprekenden, 25 Spaanstaligen)
|
Deelnemers nemen enquêtes af voor en na het kijken van de controle-video
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid en Bijwerkingen (AEs).
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Incidentie van bijwerkingen, gegradeerd volgens de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Versie (v) 5.0
|
Tot het einde van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Vok, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
- Focusgroepen
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0383
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .