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Adattamento e Test Pilota di uno Strumento Decisionale per lo Screening del Cancro al Polmone per Pazienti di un Sistema Sanitario di Sicurezza Rete

27 gennaio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Adattamento e Test Pilota di uno Strumento di Supporto Decisionale per lo Screening del Cancro del Polmone per Pazienti Provenienti da un Sistema Sanitario di Rete di Sicurezza

L'obiettivo dello studio è adattare e testare un ausilio decisionale per i partecipanti sullo screening del cancro al polmone per l'utilizzo con i pazienti del Harris Health System (HHS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si compone di due fasi. Nella prima fase, i ricercatori condurranno un adattamento culturale e linguistico di un video di supporto alle decisioni dei pazienti sullo screening del cancro ai polmoni, destinato a pazienti con bassa alfabetizzazione sanitaria in inglese e spagnolo. Produrranno video di supporto alle decisioni adattati e materiali educativi scritti sullo screening del cancro ai polmoni. Condurranno indagini tra i fornitori sulle loro pratiche di screening del cancro ai polmoni, organizzeranno gruppi di discussione per capire cosa i pazienti desiderano sapere sullo screening ed eseguiranno interviste cognitive con i pazienti per assicurarsi che i video adattati e i materiali educativi siano facili da comprendere.

Nella seconda fase, i ricercatori testeranno i video di supporto alle decisioni sullo screening del cancro ai polmoni adattati in inglese e spagnolo per determinare l'accettabilità e l'impatto degli ausili sugli esiti decisionali. I pazienti verranno randomizzati per valutare un intervento con video di supporto alle decisioni adattato o una condizione di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robert Volk, PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 50-80 anni di età
  2. Fumatori attuali o fumatori che hanno smesso meno di 15 anni fa
  3. Parlano inglese o spagnolo
  4. Nessuna storia di cancro ai polmoni
  5. Familiare di qualcuno con una storia di fumo E cancro ai polmoni

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione dei Bisogni: Indagine tra i Fornitori (Obiettivo 1)
Fino a 200 medici e altri professionisti sanitari
Altro: Sondaggi
I ricercatori risponderanno a sondaggi sulle loro pratiche di screening del cancro ai polmoni
Altro: Valutazione dei bisogni: Gruppi di discussione con Pazienti/Familiari (Obiettivo 1)
Fino a 20 partecipanti che parlano inglese o spagnolo
Altro: Focus group
I partecipanti prenderanno parte a gruppi di discussione sulle informazioni di cui hanno bisogno per decidere in merito allo screening del cancro ai polmoni
Altro: Adattamento dello Strumento Decisionale (Interviste Cognitive con Pazienti (Obiettivo 1)
Fino a 40 partecipanti che parlano inglese o spagnolo
Altro: Interviste Cognitive
I partecipanti parteciperanno a interviste sulla loro comprensione del copione video adattato
Sperimentale: Studio pilota: Pazienti sottoposti a intervento (Obiettivo 2)
Fino a 50 partecipanti (25 anglofoni, 25 ispanofoni)
Comportamentale: Video di supporto decisionale per lo screening del cancro del polmone
I partecipanti compilano questionari prima e dopo aver guardato il video dell'intervento
Comparatore placebo: Studio pilota: Pazienti di controllo (Obiettivo 2)
Fino a 50 partecipanti (25 anglofoni, 25 ispanofoni)
Comportamentale: Video di screening per il cancro del colon
I partecipanti compilano questionari prima e dopo aver visto il video di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza ed eventi avversi (EA).
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio; in media 1 anno
Incidenza di eventi avversi, classificati secondo i Criteri di Terminologia Comune per gli Eventi Avversi (CTCAE) del National Cancer Institute, versione (v) 5.0
Fino al completamento dello studio; in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Vok, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0383

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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