Адаптация и пилотное тестирование пособия по принятию решений о скрининге рака лёгких для пациентов из системы здравоохранения с гарантированной медицинской помощью
27 января 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Адаптация и пилотное тестирование средства поддержки принятия решений по скринингу рака легких для пациентов системы здравоохранения Safety-Net
Цель исследования — адаптировать и протестировать вспомогательное средство для принятия решений участниками о скрининге рака легких для использования с пациентами в системе здравоохранения Harris Health System (HHS).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование состоит из двух этапов. На первом этапе исследователи проведут культурную и языковую адаптацию видео-инструмента помощи в принятии решений по скринингу рака легких для пациентов с низкой медицинской грамотностью на английском и испанском языках. Они создадут адаптированные видео-инструменты помощи в принятии решений и письменные образовательные материалы о скрининге рака легких. Они проведут опрос среди медицинских работников об их практике скрининга рака легких, организуют фокус-группы, чтобы узнать, что пациенты хотят знать о скрининге, и проведут когнитивные интервью с пациентами, чтобы убедиться, что адаптированные видео и образовательные материалы легко понять.
На втором этапе исследователи протестируют адаптированные видео-инструменты помощи в принятии решений по скринингу рака легких на английском и испанском языках, чтобы определить их приемлемость и влияние на результаты принятия решений. Пациенты будут рандомизированы для оценки адаптированного видео-инструмента вмешательства или контрольного условия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Robert Volk, PHD
- Номер телефона: (713) 563-2509
- Электронная почта: bvolk@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Robert Volk, PHD
- Номер телефона: 713-563-2509
- Электронная почта: BVolk@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Robert Volk, PHD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50-80 лет
- Текущие курильщики или те, кто бросил курить менее 15 лет назад
- Владеют английским или испанским языком
- Отсутствие истории рака легких
- Родственник человека с историей курения И рака легких
Критерии исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка потребностей: Опрос поставщиков (Цель 1)
До 200 врачей и других медицинских работников
|
Исследователи будут отвечать на опросы о своей практике скрининга рака легких
|
|
Другой: Оценка потребностей: Фокус-группы с пациентами/членами семей (Цель 1)
До 20 участников, говорящих на английском или испанском языке
|
Участники примут участие в фокус-группах по вопросам информации, необходимой им для принятия решения о скрининге рака легких
|
|
Другой: Адаптация средства поддержки принятия решений (Когнитивные интервью с пациентами (Цель 1)
До 40 участников, говорящих на английском или испанском языке
|
Участники примут участие в интервью о понимании адаптированного видеосценария
|
|
Экспериментальный: Пилотное исследование: Пациенты, получающие вмешательство (Цель 2)
До 50 участников (25 англоговорящих, 25 испаноговорящих)
|
Участники проходят опросы до и после просмотра видео вмешательства
|
|
Плацебо Компаратор: Пилотное исследование: Контрольные пациенты (Цель 2)
До 50 участников (25 англоговорящих, 25 испаноговорящих)
|
Участники заполняют анкеты до и после просмотра контрольного видео
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность и нежелательные явления (НЯ).
Временное ограничение: До завершения исследования; в среднем 1 год
|
Частота нежелательных явлений, оцененная в соответствии с Общими критериями терминологии нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE) версии (v) 5.0
|
До завершения исследования; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Vok, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
- Фокус -группы
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0383
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .