シフト勤務者向けメラトニン作動薬。
夜勤労働者の睡眠パターン、注意力パフォーマンス、および心拍変動の関係に関する研究。
調査の概要
詳細な説明
背景：先行研究により、朝型または夜型の睡眠パターンが夜勤労働者のパフォーマンスと関連している可能性が示唆されました。 夜勤労働者の睡眠の質と概日リズムは、夜間のパフォーマンスにとって極めて重要です。 本研究は、夜勤労働者の睡眠パターンとパフォーマンスの関連性を明らかにすることを目的としています。 DSM-5の概日リズム睡眠覚醒障害（CRSWD）の診断基準を満たさない対象者へのメラトニン補充、およびDSM-5のCRSWD診断基準を満たす対象者へのメラトニン作動薬ラメルテオンの処方の有効性を評価します。
方法：
研究者は、参加に同意し、DSM-5の概日リズム睡眠覚醒障害の診断基準を満たす80名の対象者にメラトニン作動薬ラメルテオンを処方します。 メラトニン作動薬8 mgを2週間処方する前後に、質問票およびパフォーマンス測定を含む評価を行い、メラトニン作動薬の有効性を調査します。
期待される成果：本研究は、夜勤労働者の睡眠パターンとパフォーマンスの関連性の理解に貢献します。 メラトニン補充およびメラトニン作動薬処方の有効性を評価します。 本研究の結果は、夜勤労働者のパフォーマンス向上のための介入計画に活用される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、114
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 20歳から55歳までの夜間労働者で、22:00から06:00の間に4時間以上勤務する者。
- DSM-5の概日リズム睡眠覚醒障害の診断基準を満たす者。
除外基準：
- オンライン質問票を理解できず、回答に同意しない者。
- メラトニンの補充に同意しない者。
- メラトニン作動薬ラメルテオンの処方に同意しない者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ラメルテオン
シフト勤務者における、1日8mgのラメルテオンを2週間治療前後の不安・抑うつ、不眠症状の重症度の比較。
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シフト勤務者における、8mgラメルテオンを1日1回、2週間投与前後の、不安・うつ症状および不眠症状の重症度の比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）
時間枠：2週間
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研究者は、PSQIスケールを用いて、Somn Well XRおよびRozerem使用後の重症度の改善を測定します。 ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）のカットオフスコアは5です。両方の質問票でスコアが高いほど、睡眠問題の重症度が高いことを示します。 |
2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリー (BDI)
時間枠：2週間
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研究者は、BDIスケールを用いて、Somn Well XRとRozerem使用後の重症度の改善を測定します。 ベックうつ病自己評価尺度（BDI）質問票のカットオフスコアは13です。両質問票のスコアが高いほど、うつ症状および不安症状の重症度が高いことを示します。 |
2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chin-Bin Yeh, M.D., Ph.D.、Tri-Service General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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