Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Melatonin-Agonist für Schichtarbeiter.

25. Januar 2026 aktualisiert von: Chin-Bin Yeh, MD, PhD, Tri-Service General Hospital

Die Studie zur Beziehung zwischen Schlafmuster, Aufmerksamkeitsleistung und Herzfrequenzvariabilität bei Nachtarbeitern.

Die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Schlafmustern, Aufmerksamkeitsleistung und Herzfrequenzvariabilität bei Nachtschichtarbeitern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Eine frühere Studie ergab, dass das Schlafmuster am Morgen oder Abend mit der Leistung von Nachtschichtarbeitern in Verbindung stehen könnte. Sowohl ihre Schlafqualität als auch ihr zirkadianer Rhythmus sind entscheidend für die Leistung in der Nacht. Die Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Schlafmuster und Leistung bei Nachtschichtarbeitern zu identifizieren. Die Wirksamkeit von Interventionen, entweder die Ergänzung mit Melatonin für diejenigen, die die DSM-5-Kriterien für zirkadiane Schlaf-Wach-Rhythmusstörungen (CRSWD) nicht erfüllen, und die Verschreibung des Melatonin-Agonisten Ramelteon für diejenigen, die die DSM-5-Kriterien für CRSWD erfüllen, wird bewertet.

Methoden:

Die Untersucher werden den Melatonin-Agonisten Ramelteon für 80 Probanden verschreiben, die zur Teilnahme bereit sind und die DSM-5-Diagnosekriterien dieser zirkadianen Schlaf-Wach-Rhythmusstörungen erfüllen. Sie werden die Bewertungen, einschließlich Fragebögen und Leistungsmessungen, vor und nach der Verschreibung des Melatonin-Agonisten mit 8 mg über 2 Wochen erhalten, um die Wirksamkeit des Melatonin-Agonisten zu untersuchen.

Erwartetes Ergebnis: Die Studie wird zum Verständnis des Zusammenhangs zwischen Schlafmuster und Leistung bei Nachtschichtarbeitern beitragen. Die Wirksamkeit von entweder der Ergänzung mit Melatonin oder der Verschreibung eines Melatonin-Agonisten wird bewertet. Die Ergebnisse unserer Studie könnten in die Interventionspläne für eine bessere Leistung von Nachtschichtarbeitern einfließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 20-55 Jahren, die Nachtarbeiter sind und deren Arbeitszeit mehr als 4 Stunden zwischen 22:00 und 06:00 Uhr beträgt.
  • Erfüllung der DSM-5-Diagnosekriterien für diese zirkadianen Schlaf-Wach-Rhythmusstörungen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Online-Fragebögen nicht verstehen können und nicht bereit sind, Fragebögen auszufüllen.
  • Die Person ist nicht bereit, Melatonin als Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen.
  • Nicht bereit, ein Rezept mit dem Melatonin-Agonisten Ramelteon zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ramelteon
Vergleich von Angstzuständen/Depressionen und Schweregrad der Schlaflosigkeitssymptome vor und nach der Behandlung mit 8 mg Ramelteon pro Tag über zwei Wochen bei Schichtarbeitern.
Arzneimittel: Ramelteon
Vergleich von Angst/Depression und Schwere der Insomnie-Symptome vor und nach einer zweiwöchigen Behandlung mit 8 mg Ramelteon täglich bei Schichtarbeitern.
Andere Namen:
  • Rozerem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 2 Wochen

Die Untersucher werden anhand der PSQI-Skala messen, ob sich der Schweregrad nach der Anwendung von Somn Well XR und Rozerem verbessert.

Der Grenzwert für den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Fragebogen beträgt 5. Höhere Werte in beiden Fragebögen deuten auf eine größere Schwere der Schlafprobleme hin.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Zeitfenster: 2 Wochen

Die Untersucher werden anhand der BDI-Skala messen, ob sich der Schweregrad nach der Einnahme von Somn Well XR und Rozerem verbessert.

Der Grenzwert für den Beck-Depressions-Inventar (BDI)-Fragebogen liegt bei 13. Höhere Werte in beiden Fragebögen weisen auf einen stärkeren Schweregrad der depressiven und Angstsymptome hin.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chin-Bin Yeh, M.D., Ph.D., Tri-Service General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C202205038

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zirkadiane Rhythmusstörungen

Klinische Studien zur Ramelteon

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren