교대근무자용 멜라토닌 작용제.
야간 근무자의 수면 패턴, 주의력 성능 및 심박 변동성 간의 관계 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 이전 연구에서는 아침형 또는 저녁형 수면 패턴이 야간 근무자들의 업무 수행과 관련이 있을 수 있다는 것을 발견했습니다. 그들의 수면 질과 일주기 리듬 모두 야간 업무 수행에 중요합니다. 본 연구는 야간 근무자들의 수면 패턴과 업무 수행 간의 연관성을 규명하는 것을 목표로 합니다. 일주기 리듬 수면-각성 장애(CRSWD)의 DSM-5 기준을 충족하지 않는 대상자에게는 멜라토닌 보충, 기준을 충족하는 대상자에게는 멜라토닌 작용제 라멜테온 처방 중재의 효과가 평가될 것입니다.
방법:
연구진은 참여에 동의하고 일주기 리듬 수면-각성 장애의 DSM-5 진단 기준을 충족하는 80명의 대상자에게 멜라토닌 작용제 라멜테온을 처방할 것입니다. 그들은 멜라토닌 작용제 8mg을 2주간 처방하기 전과 후에 설문지 및 업무 수행 측정을 포함한 평가를 받아 멜라토닌 작용제의 효과를 조사할 것입니다.
예상 결과: 본 연구는 야간 근무자들의 수면 패턴과 업무 수행 간의 연관성에 대한 이해를 돕는 데 기여할 것입니다. 멜라토닌 보충 또는 멜라토닌 작용제 처방의 효과가 평가될 것입니다. 우리 연구의 결과는 야간 근무자들의 더 나은 업무 수행을 위한 중재 계획에 활용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 22:00부터 06:00 사이에 4시간 이상 야간 근무를 하는 20-55세의 개인.
- 이 일주기 리듬 수면-각성 장애의 DSM-5 진단 기준을 충족하는 경우.
제외 기준:
- 온라인 설문지를 이해하지 못하고 설문지 작성에 동의하지 않는 개인.
- 멜라토닌 보충제 복용에 동의하지 않는 개인.
- 멜라토닌 작용제 라멜테온 처방에 동의하지 않는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 라멜테온
교대 근무자들을 대상으로 8mg Ramelteon을 하루에 1회 2주간 투여 전후의 불안/우울증, 불면증 증상 심각도 비교
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교대 근무자들을 대상으로 2주 동안 1일 8mg Ramelteon 치료 전후의 불안/우울증, 불면증 증상 심각도 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI)
기간: 2주
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연구자들은 PSQI 척도를 사용하여 Somn Well XR과 Rozerem 사용 후 증상 심각도가 개선되는지 측정할 것입니다. 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 설문지의 절단값(cutoff score)은 5점입니다. 두 설문지 모두에서 높은 점수는 수면 문제의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. |
2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울 척도 (BDI)
기간: 2주
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연구자들은 BDI 척도를 통해 Somn Well XR과 Rozerem 사용 후 증상 심각도가 개선되는지 측정할 것입니다. 벡 우울증 척도(BDI) 설문지의 절단 점수는 13점입니다. 두 설문지 모두에서 높은 점수는 우울 및 불안 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. |
2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chin-Bin Yeh, M.D., Ph.D., Tri-Service General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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