Agoniste de la mélatonine pour les travailleurs postés.
Étude de la relation entre le schéma de sommeil, la performance attentionnelle et la variabilité de la fréquence cardiaque chez les travailleurs de nuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Une étude précédente a révélé que le fait de dormir le matin ou le soir pourrait être associé aux performances des travailleurs de nuit. La qualité de leur sommeil et leur rythme circadien sont essentiels pour leurs performances nocturnes. L'étude vise à identifier l'association entre le schéma de sommeil et les performances des travailleurs de nuit. L'efficacité des interventions, soit une supplémentation en mélatonine pour ceux qui ne répondent pas aux critères du DSM-5 pour les troubles du rythme circadien veille-sommeil (CRSWD), soit la prescription de l'agoniste de la mélatonine, le ramelteon, pour ceux qui répondent aux critères du DSM-5 pour les CRSWD, sera évaluée.
Méthodes :
Les investigateurs prescriront l'agoniste de la mélatonine, le ramelteon, à 80 sujets qui acceptent de participer et répondent aux critères diagnostiques du DSM-5 pour ces troubles du rythme circadien veille-sommeil. Ils recevront des évaluations, y compris des questionnaires et des mesures de performances, avant et après la prescription de l'agoniste de la mélatonine à 8 mg pendant 2 semaines, afin d'étudier l'efficacité de l'agoniste de la mélatonine.
Résultats attendus : L'étude contribuera à comprendre l'association entre le schéma de sommeil et les performances des travailleurs de nuit. L'efficacité de la supplémentation en mélatonine et de la prescription de l'agoniste de la mélatonine sera évaluée. Les résultats de notre étude pourraient être pris en compte dans les plans d'intervention pour améliorer les performances des travailleurs de nuit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 114
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les individus âgés de 20 à 55 ans qui sont travailleurs de nuit et dont les heures de travail durent plus de 4 heures entre 22h00 et 06h00.
- Répondre aux critères diagnostiques du DSM-5 pour ces troubles du rythme circadien veille-sommeil.
Critères d'exclusion :
- Les individus qui ne peuvent pas comprendre les questionnaires en ligne et ne sont pas disposés à remplir des questionnaires.
- L'individu n'est pas disposé à prendre des compléments de mélatonine.
- Ne pas être disposé à avoir une prescription d'agoniste de la mélatonine, le rameltéon.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Ramelteon
comparaison de l'anxiété/dépression, de la sévérité des symptômes d'insomnie entre avant et après traitement avec 8 mg de Rameltéon par jour pendant deux semaines chez les travailleurs en horaires décalés.
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comparaison de la sévérité des symptômes d'anxiété/dépression et d'insomnie avant et après un traitement avec 8 mg de Ramelteon par jour pendant deux semaines chez les travailleurs en horaires décalés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 2 semaines
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Les investigateurs mesureront si la gravité s'améliore après l'utilisation de Somn Well XR et Rozerem par l'échelle PSQI. Le score seuil pour le questionnaire de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) est de 5. Des scores plus élevés sur les deux questionnaires indiquent une plus grande gravité des problèmes de sommeil. |
2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: 2 semaines
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Les investigateurs mesureront si la sévérité s'améliore après l'utilisation de Somn Well XR et Rozerem à l'aide de l'échelle BDI. Le score seuil pour le questionnaire de l'Inventaire de Dépression de Beck (BDI) est de 13. Des scores plus élevés sur les deux questionnaires indiquent une plus grande sévérité des symptômes dépressifs et anxieux. |
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chin-Bin Yeh, M.D., Ph.D., Tri-Service General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C202205038
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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