Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melatoninagonist til skiftarbejdere.

25. januar 2026 opdateret af: Chin-Bin Yeh, MD, PhD, Tri-Service General Hospital

Undersøgelse af forholdet mellem søvnmonster, opmærksomhedspræstation og hjertefrekvensvariabilitet hos natarbejdere.

Undersøgelse af forholdet mellem søvnmonster, opmærksomhedspræstation og hjertefrekvensvariabilitet hos natarbejdere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Tidligere studie fandt, at morgensøvn eller aftensøvnmonster kan være forbundet med præstation blandt nattearbejdere. Både deres søvnkvalitet og døgnrytme er afgørende for præstationen om natten. Studiet har til formål at identificere sammenhængen mellem søvnmonster og præstation blandt nattearbejdere. Effektiviteten af interventioner, enten supplement med melatonin for dem, der ikke opfylder DSM-5-kriterierne for Circadian Rhythm Sleep-Wake Disorders, CRSWD og recept på melatoninagonist ramelteon for dem, der opfylder DSM-5-kriterierne for CRSWD, vil blive evalueret.

Metoder:

Forskerne vil ordinere melatoninagonisten ramelteon til 80 forsøgspersoner, der er villige til at deltage og opfylder DSM-5-diagnosekriterierne for Circadian Rhythm Sleep Wake Disorders. De vil modtage vurderinger inklusive spørgeskemaer og præstationsmålinger før og efter ordination med melatoninagonist 8 mg i 2 uger for at undersøge effektiviteten af melatoninagonisten.

Forventet resultat: Studiet vil bidrage til forståelsen af sammenhængen mellem søvnmonster og præstation blandt nattearbejdere. Effektiviteten af enten supplement med melatonin og recept på melatoninagonist vil blive evalueret. Resultaterne fra vores studie kan indgå i interventionsplaner for bedre præstation for nattearbejdere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 20-55 år, der er nattearbejdere og har arbejdstimer på mere end 4 timer mellem kl. 22:00 og 06:00.
  • Opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier for denne Circadian Rhythm Sleep Wake Disorders (døgnrytmeforstyrrelse).

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der ikke forstår de online spørgeskemaer og ikke er villige til at udfylde spørgeskemaer.
  • Personen er ikke villig til at tage melatonin som kosttilskud.
  • Ikke villig til at få recept på melatoninagonisten ramelteon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ramelteon
sammenligning af angst/depression, insomni-symptomernes sværhedsgrad mellem før og efter behandling med 8 mg Ramelteon dagligt i to uger blandt skifteholdsarbejdere.
Medicin: Ramelteon
sammenligning af angst/depression, insomnia symptomer sværhedsgrad mellem før og efter behandling med 8 mg Ramelteon dagligt i to uger blandt skifteholdsarbejdere.
Andre navne:
  • Rozerem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh sleep quality index (PSQI)
Tidsramme: 2 uger

Forskerne vil måle, om sværhedsgraden forbedres efter brug af Somn Well XR og Rozerem ved hjælp af PSQI-skalaen.

Afskæringsscore for Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskemaet er 5. Højere score på begge spørgeskemaer indikerer en større sværhedsgrad af søvnproblemer.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 2 uger

Undersøgerne vil måle, om sværhedsgraden forbedres efter brug af Somn Well XR og Rozerem ved hjælp af BDI-skalaen.

Afskæringsscoren for Beck Depression Inventory (BDI) spørgeskemaet er 13. Højere scorer på begge spørgeskemaer indikerer større sværhedsgrad af depressive og angstsymptomer.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chin-Bin Yeh, M.D., Ph.D., Tri-Service General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C202205038

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Døgnrytmeforstyrrelser

Kliniske forsøg med Ramelteon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner