小児患者の人工呼吸器からの抜管成功予測因子に関するランダム化臨床試験：高速度鼻腔インスフレーションまたは単純鼻腔酸素投与による比較と転帰の評価
2026年3月23日 更新者：Sherin Tarek Fayez Ali、Cairo University
小児患者の機械的人工呼吸からの抜管成功予測因子（抜管後高流量鼻カニューレ酸素療法の有無に関わらず）
高速度鼻腔送気または単純な鼻腔酸素による小児患者の人工呼吸器からの抜管成功の予測因子に関する無作為化臨床試験と転帰の比較
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
高速度鼻内噴流または単純な鼻酸素供給の抜管を比較する無作為化臨床研究において、すべての患者が抜管前に成功した離脱予測因子を有していることを確認し、患者が48時間以内に酸素サポートのアップグレードまたは再挿管を必要としたかどうか、抜管後の呼吸困難または喘鳴の有無、抜管後の人工呼吸器不要日数、酸素サポートから室内空気への完全離脱時間、ならびに罹病率と死亡率を比較する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sherin T. Fayez Ali, PICU doctor
- 電話番号：+01153576707
- メール：tareksherin16@gmail.com
研究場所
-
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Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、エジプト
- 募集
- Cairo University
-
コンタクト：
- Cairo University Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 生後2か月から13歳で、最低体重4kg以上
- 男女両方
- 何らかの適応症で機械的換気を少なくとも24時間以上行っている患者
除外基準：
- 機械的換気からの離脱準備ができていない患者
- 高流速鼻カニューレの使用禁忌がある患者
- 21日を超える長期機械的換気を行っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高流速鼻カニューレ療法施行中の小児患者の抜管
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ランダム化臨床試験では、抜管前の全患者に成功する離脱予測因子を確保した上で、高流速経鼻インスフレーションまたは単純な経鼻酸素による抜管を比較し、患者が48時間以内に酸素サポートのアップグレードまたは再挿管を必要としたかどうか、抜管後の呼吸困難や喘鳴の有無、酸素サポートから室内空気への完全な離脱時間、および罹患率と死亡率を比較しています。
ランダム化臨床試験では、抜管前にすべての患者が成功した離脱予測因子を有していることを確認した上で、高速度鼻インスフレーションまたは単純鼻酸素による抜管を比較し、患者が48時間以内に酸素サポートのアップグレードまたは再挿管を必要としたかどうか、抜管後の呼吸困難または喘鳴の有無、酸素サポートから室内空気への完全離脱までの時間、ならびに罹患率および死亡率を比較しています。
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アクティブコンパレータ：小児患者の単純酸素療法からの抜管
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ランダム化臨床試験では、抜管前の全患者に成功する離脱予測因子を確保した上で、高流速経鼻インスフレーションまたは単純な経鼻酸素による抜管を比較し、患者が48時間以内に酸素サポートのアップグレードまたは再挿管を必要としたかどうか、抜管後の呼吸困難や喘鳴の有無、酸素サポートから室内空気への完全な離脱時間、および罹患率と死亡率を比較しています。
ランダム化臨床試験では、抜管前にすべての患者が成功した離脱予測因子を有していることを確認した上で、高速度鼻インスフレーションまたは単純鼻酸素による抜管を比較し、患者が48時間以内に酸素サポートのアップグレードまたは再挿管を必要としたかどうか、抜管後の呼吸困難または喘鳴の有無、酸素サポートから室内空気への完全離脱までの時間、ならびに罹患率および死亡率を比較しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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High Velocity Nasal Insufflationと単純酸素療法を用いて、抜管後48時間以内の再挿管の必要性を比較する
時間枠：48時間
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小児集中治療室患者における高速度鼻腔インスフレーション使用群対単純酸素投与群での、48時間以内の再挿管不要な成功抜管
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cairo University Cairo University、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月20日
一次修了 (推定)
2026年9月20日
研究の完了 (推定)
2026年9月20日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MD-299-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者個人の署名による参加同意書に従い、個々の参加者データは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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