小児患者の人工呼吸器からの抜管成功予測因子に関するランダム化臨床試験：高速度鼻腔インスフレーションまたは単純鼻腔酸素投与による比較と転帰の評価
小児患者の機械的人工呼吸からの抜管成功予測因子（抜管後高流量鼻カニューレ酸素療法の有無に関わらず）
A randomized clinical trial about predictors of successful extubation of pediatric patients from mechanical ventilation either on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal oxygen and comparing the outcome
調査の概要
状態
詳細な説明
A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sherin T. Fayez Ali, PICU doctor
- 電話番号：+01153576707
- メール：tareksherin16@gmail.com
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト
- 募集
- Cairo University
-
コンタクト：
- Cairo University Cairo University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age between 2 months and 13 years old with minimum weight 4kg
- Both sexes
- Patients on mechanical ventilation for at least 24 hours for any indication
Exclusion Criteria:
- Patients not ready for weaning from mechanical ventilation
- Contraindications to use of High velocity nasal insufflation
- Prolonged mechanical ventilation for more than 21 days
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高流速鼻カニューレ療法施行中の小児患者の抜管
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A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. |
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アクティブコンパレータ：小児患者の単純酸素療法からの抜管
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A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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comparing the need for reintubation within 48 hours afterr extubation using High Velocity Nasal Insufflation versus simple oxygen
時間枠：48 hours
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Successful extubation with no need for reintubation within 48 hours among pediatric ICU patients in those using High Velocity Nasal Insufflation versus simple oxygen |
48 hours
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Cairo University Cairo University、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MD-299-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
No individual participant data will be shared as per the individual signed consent to participate.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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