Randomiseret klinisk forsøg for at forudsige succesfuld ekstubation af pædiatriske patienter fra mekanisk ventilation enten med højhastigheds nasal insuflation eller simpel nasal ilt og sammenligning af resultaterne
23. marts 2026 opdateret af: Sherin Tarek Fayez Ali, Cairo University
Prædiktorer for vellykket ekstubation af pædiatriske patienter fra mekanisk ventilation med eller uden post-ekstubation højhastighedsnasal insuflering
En randomiseret klinisk undersøgelse om prædiktorer for vellykket ekstubation af pædiatriske patienter fra mekanisk ventilation enten på High Velocity Nasal Insufflation eller simpelt nasal ilt og sammenligning af udfaldet
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
En randomiseret klinisk undersøgelse sammenligner ekstubation på High Velocity Nasal Insufflation eller simpel nasal ilt, idet det sikres, at alle patienter havde vellykkede udtræningsprædiktorer før ekstubation, og sammenligner resultatet af, om patienten havde behov for opgradering af iltstøtte eller re-intubation inden for 48 timer, tilstedeværelse af respiratorisk distress eller stridor efter ekstubation, kendskab til mekanisk ventilationsfrie dage efter ekstubation, tidspunkt for fuldstændig udtræning fra iltstøtte til stue luft samt også morbiditet og mortalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sherin T. Fayez Ali, PICU doctor
- Telefonnummer: +01153576707
- E-mail: tareksherin16@gmail.com
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Cairo University Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 2 måneder og 13 år med minimums vægt 4 kg
- Begge køn
- Patienter på mekanisk ventilation i mindst 24 timer for enhver indikation
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke er klar til at trappe ned fra mekanisk ventilation
- Kontraindikationer mod brug af højhastighedsnasal insuflation
- Langvarig mekanisk ventilation i mere end 21 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekstubation af pædiatriske patienter med High Velocity Nasal Insufflation
|
En randomiseret klinisk undersøgelse sammenligner ekstubation på højhastigheds næseinsuflering eller simpel næsesyre, idet det sikres, at alle patienter havde succesfulde udvænningsprædiktorer før ekstubation, og sammenligner udfaldet, om patienten havde behov for opgradering af iltstøtte eller re-intubation inden for 48 timer, tilstedeværelsen af respiratorisk distress eller stridor efter ekstubation, tidspunktet for fuldstændig udvænning af iltstøtte til stue luft samt morbiditet og mortalitet.
En randomiseret klinisk undersøgelse sammenligner ekstubation på højhastigheds nasal insuflation eller simpel nasal ilt med sikring af, at alle patienter havde vellykkede afvænningsprædiktorer før ekstubation, og sammenligner udfaldet om patienten havde behov for opgradering af iltstøtte eller re-intubation inden for 48 timer, tilstedeværelse af respiratorisk distress eller stridor efter ekstubation, tid for komplet afvænning af iltstøtte til stue luft samt morbiditet og mortalitet.
|
|
Aktiv komparator: Ekstubation af pædiatriske patienter med simpel ilttilførsel
|
En randomiseret klinisk undersøgelse sammenligner ekstubation på højhastigheds næseinsuflering eller simpel næsesyre, idet det sikres, at alle patienter havde succesfulde udvænningsprædiktorer før ekstubation, og sammenligner udfaldet, om patienten havde behov for opgradering af iltstøtte eller re-intubation inden for 48 timer, tilstedeværelsen af respiratorisk distress eller stridor efter ekstubation, tidspunktet for fuldstændig udvænning af iltstøtte til stue luft samt morbiditet og mortalitet.
En randomiseret klinisk undersøgelse sammenligner ekstubation på højhastigheds nasal insuflation eller simpel nasal ilt med sikring af, at alle patienter havde vellykkede afvænningsprædiktorer før ekstubation, og sammenligner udfaldet om patienten havde behov for opgradering af iltstøtte eller re-intubation inden for 48 timer, tilstedeværelse af respiratorisk distress eller stridor efter ekstubation, tid for komplet afvænning af iltstøtte til stue luft samt morbiditet og mortalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af behovet for reintubation inden for 48 timer efter ekstubation ved brug af High Velocity Nasal Insufflation versus simpel ilt
Tidsramme: 48 timer
|
Vellykket ekstubation uden behov for re-intubation inden for 48 timer blandt børn på intensivafdelingen hos dem, der anvender højhastigheds nasal insuflation versus simpelt ilt
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cairo University Cairo University, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-299-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt i henhold til den enkelte underskrevne samtykkeerklæring om deltagelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .