Ensayo Clínico Aleatorizado para Predictores de Extubación Exitosa de Pacientes Pediátricos de Ventilación Mecánica en Insuflación Nasal de Alta Velocidad o en Oxígeno Nasal Simple y Comparación de los Resultados
23 de marzo de 2026 actualizado por: Sherin Tarek Fayez Ali, Cairo University
Predictores de Extubación Exitosa de Pacientes Pediátricos de Ventilación Mecánica Con o Sin Insuflación Nasal de Alta Velocidad Post-Extubación
Un ensayo clínico aleatorizado sobre predictores de la extubación exitosa de pacientes pediátricos de la ventilación mecánica, ya sea con insuflación nasal de alta velocidad o con oxígeno nasal simple, y comparando el resultado
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio clínico aleatorizado compara la extubación con Insuflación Nasal de Alta Velocidad o Oxígeno nasal simple, asegurando que todos los pacientes tuvieran predictores de destete exitoso antes de la extubación y comparando si el paciente necesitó mejorar el soporte de oxígeno o reintubación dentro de las 48 horas, la presencia de dificultad respiratoria o estridor post extubación, conociendo los días libres de ventilación mecánica después de la extubación, el tiempo de destete completo del soporte de oxígeno al aire ambiente y también la morbilidad y mortalidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sherin T. Fayez Ali, PICU doctor
- Número de teléfono: +01153576707
- Correo electrónico: tareksherin16@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- Cairo University Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 2 meses y 13 años con peso mínimo de 4 kg
- Ambos sexos
- Pacientes en ventilación mecánica durante al menos 24 horas por cualquier indicación
Criterios de exclusión:
- Pacientes no preparados para el destete de la ventilación mecánica
- Contraindicaciones para el uso de la insuflación nasal de alta velocidad
- Ventilación mecánica prolongada durante más de 21 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extubación de pacientes pediátricos en Insuflación Nasal de Alta Velocidad
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Un estudio clínico aleatorizado está comparando entre la extubación con Insuflación Nasal de Alta Velocidad o Oxígeno nasal simple, asegurando que todos los pacientes tuvieran predictores de destete exitoso antes de la extubación y comparando el resultado de si el paciente necesitó actualización del soporte de oxígeno o reintubación dentro de las 48 horas, la presencia de dificultad respiratoria o estridor post-extubación, el tiempo de destete completo del soporte de oxígeno al aire ambiente y también la morbilidad y mortalidad.
Un estudio clínico aleatorizado está comparando entre la extubación con Insuflación Nasal de Alta Velocidad o con Oxígeno nasal simple, asegurando que todos los pacientes tuvieron predictores de destete exitosos antes de la extubación, y comparando el resultado de si el paciente necesitó mejora del soporte de oxígeno o reintubación dentro de las 48 horas, la presencia de dificultad respiratoria o estridor postextubación, el tiempo de destete completo del soporte de oxígeno hasta aire ambiente, y también la morbilidad y mortalidad.
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Comparador activo: Extubación de pacientes pediátricos con oxígeno simple
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Un estudio clínico aleatorizado está comparando entre la extubación con Insuflación Nasal de Alta Velocidad o Oxígeno nasal simple, asegurando que todos los pacientes tuvieran predictores de destete exitoso antes de la extubación y comparando el resultado de si el paciente necesitó actualización del soporte de oxígeno o reintubación dentro de las 48 horas, la presencia de dificultad respiratoria o estridor post-extubación, el tiempo de destete completo del soporte de oxígeno al aire ambiente y también la morbilidad y mortalidad.
Un estudio clínico aleatorizado está comparando entre la extubación con Insuflación Nasal de Alta Velocidad o con Oxígeno nasal simple, asegurando que todos los pacientes tuvieron predictores de destete exitosos antes de la extubación, y comparando el resultado de si el paciente necesitó mejora del soporte de oxígeno o reintubación dentro de las 48 horas, la presencia de dificultad respiratoria o estridor postextubación, el tiempo de destete completo del soporte de oxígeno hasta aire ambiente, y también la morbilidad y mortalidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparando la necesidad de reintubación dentro de las 48 horas después de la extubación utilizando Insuflación Nasal de Alta Velocidad versus oxígeno simple
Periodo de tiempo: 48 horas
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Extubación exitosa sin necesidad de reintubación en 48 horas en pacientes pediátricos de UCI que utilizan Insuflación Nasal de Alta Velocidad versus oxígeno simple
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cairo University Cairo University, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MD-299-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirán datos de participantes individuales según el consentimiento firmado individual para participar.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .