Ensaio Clínico Randomizado para Preditores de Extubação Bem-Sucedida de Pacientes Pediátricos de Ventilação Mecânica, Tanto em Insuflação Nasal de Alta Velocidade como em Oxigénio Nasal Simples, e Comparação do Resultado
23 de março de 2026 atualizado por: Sherin Tarek Fayez Ali, Cairo University
Preditores de Extubação Bem-Sucedida de Pacientes Pediátricos de Ventilação Mecânica Com ou Sem Insuflação Nasal de Alta Velocidade Pós-Extubação
Um ensaio clínico randomizado sobre preditores de extubação bem-sucedida de pacientes pediátricos da ventilação mecânica, quer em Insuflação Nasal de Alta Velocidade, quer em oxigénio nasal simples, e comparando o resultado
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo clínico randomizado está a comparar entre a extubação com Insuflação Nasal de Alta Velocidade ou oxigénio nasal simples, assegurando que todos os doentes tinham preditores de desmame bem-sucedidos antes da extubação, e comparando o resultado se o doente necessitou de aumento do suporte de oxigénio ou reintubação dentro de 48 horas, presença de dificuldade respiratória ou estridor pós-extubação, conhecendo os dias livres de ventilação mecânica após extubação, tempo de desmame completo do suporte de oxigénio para ar ambiente e também a morbilidade e mortalidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sherin T. Fayez Ali, PICU doctor
- Número de telefone: +01153576707
- E-mail: tareksherin16@gmail.com
Locais de estudo
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-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Cairo University Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 2 meses e 13 anos com peso mínimo de 4kg
- Ambos os sexos
- Pacientes em ventilação mecânica por pelo menos 24 horas por qualquer indicação
Critérios de Exclusão:
- Pacientes não preparados para desmame da ventilação mecânica
- Contraindicações para o uso de insuflação nasal de alta velocidade
- Ventilação mecânica prolongada por mais de 21 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Extubação de pacientes pediátricos em Insuflação Nasal de Alta Velocidade
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Um estudo clínico randomizado está a comparar a extubação com Insuflação Nasal de Alta Velocidade ou Oxigénio nasal simples, garantindo que todos os pacientes tinham preditores de desmame bem-sucedidos antes da extubação e comparando o resultado se o paciente precisou de aumento do suporte de oxigénio ou reintubação dentro de 48 horas, presença de desconforto respiratório ou estridor pós-extubação, tempo de desmame completo do suporte de oxigénio para ar ambiente e também morbilidade e mortalidade.
Um estudo clínico randomizado está a comparar a extubação com Insuflação Nasal de Alta Velocidade ou Oxigénio nasal simples, garantindo que todos os pacientes tinham preditores de desmame bem-sucedidos antes da extubação e comparando o resultado se o paciente necessitou de aumento do suporte de oxigénio ou reintubação dentro de 48 horas, presença de desconforto respiratório ou estridor pós-extubação, tempo de desmame completo do suporte de oxigénio para ar ambiente e também morbilidade e mortalidade.
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Comparador Ativo: Extubação de pacientes pediátricos em oxigénio simples
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Um estudo clínico randomizado está a comparar a extubação com Insuflação Nasal de Alta Velocidade ou Oxigénio nasal simples, garantindo que todos os pacientes tinham preditores de desmame bem-sucedidos antes da extubação e comparando o resultado se o paciente precisou de aumento do suporte de oxigénio ou reintubação dentro de 48 horas, presença de desconforto respiratório ou estridor pós-extubação, tempo de desmame completo do suporte de oxigénio para ar ambiente e também morbilidade e mortalidade.
Um estudo clínico randomizado está a comparar a extubação com Insuflação Nasal de Alta Velocidade ou Oxigénio nasal simples, garantindo que todos os pacientes tinham preditores de desmame bem-sucedidos antes da extubação e comparando o resultado se o paciente necessitou de aumento do suporte de oxigénio ou reintubação dentro de 48 horas, presença de desconforto respiratório ou estridor pós-extubação, tempo de desmame completo do suporte de oxigénio para ar ambiente e também morbilidade e mortalidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação da necessidade de reintubação no prazo de 48 horas após extubação utilizando Insuflação Nasal de Alta Velocidade versus oxigénio simples
Prazo: 48 horas
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Extubação bem-sucedida sem necessidade de reintubação no prazo de 48 horas em pacientes pediátricos da UCI, comparando o uso de Insuflação Nasal de Alta Velocidade com oxigénio simples
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cairo University Cairo University, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MD-299-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não serão partilhados dados individuais dos participantes, conforme o consentimento assinado individualmente para participar.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .