Ensaio Clínico Randomizado para Preditores de Extubação Bem-Sucedida de Pacientes Pediátricos de Ventilação Mecânica, Tanto em Insuflação Nasal de Alta Velocidade como em Oxigénio Nasal Simples, e Comparação do Resultado
Preditores de Extubação Bem-Sucedida de Pacientes Pediátricos de Ventilação Mecânica Com ou Sem Insuflação Nasal de Alta Velocidade Pós-Extubação
A randomized clinical trial about predictors of successful extubation of pediatric patients from mechanical ventilation either on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal oxygen and comparing the outcome
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sherin T. Fayez Ali, PICU doctor
- Número de telefone: +01153576707
- E-mail: tareksherin16@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Cairo University Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 2 months and 13 years old with minimum weight 4kg
- Both sexes
- Patients on mechanical ventilation for at least 24 hours for any indication
Exclusion Criteria:
- Patients not ready for weaning from mechanical ventilation
- Contraindications to use of High velocity nasal insufflation
- Prolonged mechanical ventilation for more than 21 days
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Extubação de pacientes pediátricos em Insuflação Nasal de Alta Velocidade
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A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. |
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Comparador Ativo: Extubação de pacientes pediátricos em oxigénio simples
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A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparing the need for reintubation within 48 hours afterr extubation using High Velocity Nasal Insufflation versus simple oxygen
Prazo: 48 hours
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Successful extubation with no need for reintubation within 48 hours among pediatric ICU patients in those using High Velocity Nasal Insufflation versus simple oxygen |
48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cairo University Cairo University, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MD-299-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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