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Randomisierte klinische Studie zu Prädiktoren für eine erfolgreiche Extubation pädiatrischer Patienten von der mechanischen Beatmung entweder mit High-Velocity-Naseninsufflation oder einfacher nasaler Sauerstoffgabe und Vergleich der Ergebnisse

23. März 2026 aktualisiert von: Sherin Tarek Fayez Ali, Cairo University

Prädiktoren für eine erfolgreiche Extubation pädiatrischer Patienten von der mechanischen Beatmung mit oder ohne postextubatorische High-Velocity-Naseninsufflation

Eine randomisierte klinische Studie über Prädiktoren für eine erfolgreiche Extubation von pädiatrischen Patienten von der mechanischen Beatmung entweder auf High Velocity Nasal Insufflation oder einfache nasale Sauerstoffzufuhr und Vergleich des Ergebnisses

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte klinische Studie vergleicht die Extubation unter High-Velocity-Naseninsufflation oder einfacher nasaler Sauerstoffgabe, wobei sichergestellt wird, dass alle Patienten vor der Extubation erfolgreiche Entwöhnungsprädiktoren aufweisen, und vergleicht das Ergebnis, ob der Patient innerhalb von 48 Stunden eine Aufwertung der Sauerstoffunterstützung oder eine Reintubation benötigte, das Vorhandensein von Atemnot oder Stridor nach der Extubation, die Anzahl der Tage ohne mechanische Beatmung nach der Extubation, die Zeit bis zur vollständigen Entwöhnung von der Sauerstoffunterstützung auf Raumluft sowie Morbidität und Mortalität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Cairo University Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 2 Monaten und 13 Jahren mit einem Mindestgewicht von 4 kg
  • Beide Geschlechter
  • Patienten, die seit mindestens 24 Stunden aus beliebigem Grund mechanisch beatmet werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit für die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung sind
  • Kontraindikationen für die Anwendung der High Velocity Nasal Insufflation
  • Langzeitbeatmung über mehr als 21 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Extubation von pädiatrischen Patienten unter High Velocity Nasal Insufflation
Gerät: Vergleich der Ergebnisse pädiatrischer Patienten nach erfolgreichem Entwöhnen entweder mit High Velocity Nasal Insufflation oder einfacher Sauerstofftherapie
Eine randomisierte klinische Studie vergleicht die Extubation unter Hochgeschwindigkeits-Naseninsufflation oder einfacher nasaler Sauerstoffzufuhr, wobei sichergestellt wird, dass alle Patienten vor der Extubation erfolgreiche Weaning-Prädiktoren aufweisen, und vergleicht das Ergebnis, ob der Patient innerhalb von 48 Stunden eine Aufstockung der Sauerstoffunterstützung oder eine Re-Intubation benötigte, das Vorhandensein von Atemnot oder Stridor nach der Extubation, die Zeit bis zur vollständigen Entwöhnung von der Sauerstoffunterstützung auf Raumluft sowie Morbidität und Mortalität.
Gerät: Vergleich von High Velocity Nasal Insufflation mit einfacher Sauerstoffgabe nach erfolgreichem Entwöhnen pädiatrischer Patienten
Eine randomisierte klinische Studie vergleicht die Extubation unter High-Velocity-Naseninsufflation oder einfacher nasaler Sauerstoffgabe. Dabei wird sichergestellt, dass alle Patienten vor der Extubation erfolgreiche Entwöhnungsprädiktoren aufweisen. Es werden die Ergebnisse verglichen, ob der Patient innerhalb von 48 Stunden eine Aufstockung der Sauerstoffunterstützung oder eine Reintubation benötigte, ob nach der Extubation Atemnot oder Stridor auftrat, die Zeit bis zur vollständigen Entwöhnung von der Sauerstoffunterstützung auf Raumluft sowie die Morbidität und Mortalität.
Aktiver Komparator: Extubation von pädiatrischen Patienten mit einfacher Sauerstoffgabe
Gerät: Vergleich der Ergebnisse pädiatrischer Patienten nach erfolgreichem Entwöhnen entweder mit High Velocity Nasal Insufflation oder einfacher Sauerstofftherapie
Eine randomisierte klinische Studie vergleicht die Extubation unter Hochgeschwindigkeits-Naseninsufflation oder einfacher nasaler Sauerstoffzufuhr, wobei sichergestellt wird, dass alle Patienten vor der Extubation erfolgreiche Weaning-Prädiktoren aufweisen, und vergleicht das Ergebnis, ob der Patient innerhalb von 48 Stunden eine Aufstockung der Sauerstoffunterstützung oder eine Re-Intubation benötigte, das Vorhandensein von Atemnot oder Stridor nach der Extubation, die Zeit bis zur vollständigen Entwöhnung von der Sauerstoffunterstützung auf Raumluft sowie Morbidität und Mortalität.
Gerät: Vergleich von High Velocity Nasal Insufflation mit einfacher Sauerstoffgabe nach erfolgreichem Entwöhnen pädiatrischer Patienten
Eine randomisierte klinische Studie vergleicht die Extubation unter High-Velocity-Naseninsufflation oder einfacher nasaler Sauerstoffgabe. Dabei wird sichergestellt, dass alle Patienten vor der Extubation erfolgreiche Entwöhnungsprädiktoren aufweisen. Es werden die Ergebnisse verglichen, ob der Patient innerhalb von 48 Stunden eine Aufstockung der Sauerstoffunterstützung oder eine Reintubation benötigte, ob nach der Extubation Atemnot oder Stridor auftrat, die Zeit bis zur vollständigen Entwöhnung von der Sauerstoffunterstützung auf Raumluft sowie die Morbidität und Mortalität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Bedarfs an Reintubation innerhalb von 48 Stunden nach Extubation unter Verwendung von High Velocity Nasal Insufflation versus einfacher Sauerstoffgabe
Zeitfenster: 48 Stunden
Erfolgreiche Extubation ohne Notwendigkeit einer Reintubation innerhalb von 48 Stunden bei pädiatrischen Intensivpatienten unter Verwendung von High Velocity Nasal Insufflation versus einfacher Sauerstofftherapie
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cairo University Cairo University, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD-299-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der individuell unterzeichneten Einwilligungserklärung zur Teilnahme werden keine Daten einzelner Teilnehmer weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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