Randomizowane badanie kliniczne dotyczące predyktorów udanej ekstubacji pacjentów pediatrycznych z wentylacji mechanicznej na wysokoprzepływową terapię donosową lub zwykły tlen donosowy oraz porównanie wyników
23 marca 2026 zaktualizowane przez: Sherin Tarek Fayez Ali, Cairo University
Czynniki prognostyczne udanej ekstubacji pacjentów pediatrycznych z wentylacji mechanicznej z zastosowaniem lub bez zastosowania wysokoprzepływowej donosowej insuflacji poekstubacyjnej
Randomizowane badanie kliniczne dotyczące predyktorów udanej ekstubacji pacjentów pediatrycznych z wentylacji mechanicznej na wysokościową insuflację donosową lub zwykły tlen donosowy oraz porównanie wyników
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: Porównanie wyników pacjentów pediatrycznych po udanym odłączeniu od wspomagania wentylacji przy zastosowaniu wysokoprzepływowej insuflacji donosowej lub tlenoterapii standardowej
- Urządzenie: porównanie wysokoprzepływowej insuflacji donosowej z tlenoterapią konwencjonalną po udanym odłączeniu pacjentów pediatrycznych od respiratora
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne porównuje ekstubację przy zastosowaniu wysokoprzepływowej insuflacji donosowej lub tlenoterapii donosowej z prostym tlenem, zapewniając, że wszyscy pacjenci mieli pozytywne predyktory udanego odłączenia przed ekstubacją, i porównuje wyniki, czy pacjent potrzebował zwiększenia wsparcia tlenowego lub reintubacji w ciągu 48 godzin, obecność duszności lub stridoru po ekstubacji, liczbę dni bez wentylacji mechanicznej po ekstubacji, czas całkowitego odłączenia wsparcia tlenowego do powietrza pokojowego, a także zachorowalność i śmiertelność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sherin T. Fayez Ali, PICU doctor
- Numer telefonu: +01153576707
- E-mail: tareksherin16@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Cairo University Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 2 miesięcy do 13 lat z minimalną wagą 4 kg
- Obydwie płcie
- Pacjenci poddani wentylacji mechanicznej przez co najmniej 24 godziny z dowolnego wskazania
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci niegotowi do odzwyczajania od wentylacji mechanicznej
- Przeciwwskazania do stosowania wysokoprędkościowej insuflacji donosowej
- Przedłużona wentylacja mechaniczna dłużej niż 21 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstubacja pacjentów pediatrycznych z zastosowaniem wysokoprzepływowej donosowej insuflacji
|
Randomizowane badanie kliniczne porównuje ekstubację przy zastosowaniu wysokoprzepływowej donosowej insuflacji tlenowej lub zwykłego tlenu donosowego, zapewniając, że wszyscy pacjenci mieli pozytywne predyktory udanej odwyku przed ekstubacją, oraz porównuje wyniki, w tym: potrzebę zwiększenia wsparcia tlenowego lub reintubacji w ciągu 48 godzin, obecność duszności lub stridoru po ekstubacji, czas całkowitego odwyku od wsparcia tlenowego do powietrza atmosferycznego, a także zachorowalność i śmiertelność.
Randomizowane badanie kliniczne porównuje ekstubację przy zastosowaniu wysokoprzepływowej insuflacji nosowej lub tlenoterapii donosowej, zapewniając, że wszyscy pacjenci mieli predyktory udanego odstawienia przed ekstubacją, oraz porównuje wyniki: czy pacjent potrzebował zwiększenia wsparcia tlenowego lub reintubacji w ciągu 48 godzin, obecność duszności lub stridoru po ekstubacji, czas całkowitego odstawienia wsparcia tlenowego do powietrza pokojowego, a także zachorowalność i śmiertelność.
|
|
Aktywny komparator: Ekstubacja pacjentów pediatrycznych poddawanych prostej tlenoterapii
|
Randomizowane badanie kliniczne porównuje ekstubację przy zastosowaniu wysokoprzepływowej donosowej insuflacji tlenowej lub zwykłego tlenu donosowego, zapewniając, że wszyscy pacjenci mieli pozytywne predyktory udanej odwyku przed ekstubacją, oraz porównuje wyniki, w tym: potrzebę zwiększenia wsparcia tlenowego lub reintubacji w ciągu 48 godzin, obecność duszności lub stridoru po ekstubacji, czas całkowitego odwyku od wsparcia tlenowego do powietrza atmosferycznego, a także zachorowalność i śmiertelność.
Randomizowane badanie kliniczne porównuje ekstubację przy zastosowaniu wysokoprzepływowej insuflacji nosowej lub tlenoterapii donosowej, zapewniając, że wszyscy pacjenci mieli predyktory udanego odstawienia przed ekstubacją, oraz porównuje wyniki: czy pacjent potrzebował zwiększenia wsparcia tlenowego lub reintubacji w ciągu 48 godzin, obecność duszności lub stridoru po ekstubacji, czas całkowitego odstawienia wsparcia tlenowego do powietrza pokojowego, a także zachorowalność i śmiertelność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie potrzeby reintubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji przy zastosowaniu wysokoprędkościowej insuflacji donosowej versus zwykłego tlenoterapii
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Skuteczna ekstubacja bez konieczności reintubacji w ciągu 48 godzin wśród pacjentów pediatrycznych OIT przy użyciu wysokoprzepływowej donosowej insuflacji tlenowej w porównaniu z tlenoterapią konwencjonalną
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cairo University Cairo University, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-299-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane zgodnie z indywidualną podpisaną zgodą na udział.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .