Randomizowane badanie kliniczne dotyczące predyktorów udanej ekstubacji pacjentów pediatrycznych z wentylacji mechanicznej na wysokoprzepływową terapię donosową lub zwykły tlen donosowy oraz porównanie wyników
Czynniki prognostyczne udanej ekstubacji pacjentów pediatrycznych z wentylacji mechanicznej z zastosowaniem lub bez zastosowania wysokoprzepływowej donosowej insuflacji poekstubacyjnej
A randomized clinical trial about predictors of successful extubation of pediatric patients from mechanical ventilation either on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal oxygen and comparing the outcome
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sherin T. Fayez Ali, PICU doctor
- Numer telefonu: +01153576707
- E-mail: tareksherin16@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Cairo University Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 2 months and 13 years old with minimum weight 4kg
- Both sexes
- Patients on mechanical ventilation for at least 24 hours for any indication
Exclusion Criteria:
- Patients not ready for weaning from mechanical ventilation
- Contraindications to use of High velocity nasal insufflation
- Prolonged mechanical ventilation for more than 21 days
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstubacja pacjentów pediatrycznych z zastosowaniem wysokoprzepływowej donosowej insuflacji
|
A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. |
|
Aktywny komparator: Ekstubacja pacjentów pediatrycznych poddawanych prostej tlenoterapii
|
A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
comparing the need for reintubation within 48 hours afterr extubation using High Velocity Nasal Insufflation versus simple oxygen
Ramy czasowe: 48 hours
|
Successful extubation with no need for reintubation within 48 hours among pediatric ICU patients in those using High Velocity Nasal Insufflation versus simple oxygen |
48 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cairo University Cairo University, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-299-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
No individual participant data will be shared as per the individual signed consent to participate.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .