고속 비강 삽입 또는 단순 비강 산소 공급을 통해 기계적 환기에서 소아 환자의 성공적인 발관 예측 인자에 대한 무작위 임상 시험 및 결과 비교
2026년 3월 23일 업데이트: Sherin Tarek Fayez Ali, Cairo University
기계 환기에서 소아 환자의 발관 성공 예측 인자 및 발관 후 고속 비강 인슐플레이션 적용 여부
고속 비강 가압 산소 또는 단순 비강 산소로 기계 환기에서 소아 환자의 성공적인 발관 예측인자에 대한 무작위 임상 시험 및 결과 비교
연구 개요
상태
모병
상세 설명
모든 환자가 발관 전에 성공적인 이탈 예측 인자를 갖추었음을 확인하고, 발관 후 48시간 이내에 산소 지원 업그레이드나 재삽관이 필요한지, 호흡곤란 또는 기관협착증이 있는지, 발관 후 기계환기 없이 지낸 날짜, 산소 지원 완전 이탈까지의 시간, 그리고 이환율과 사망률을 비교하는 무작위 임상 연구가 고속 비강 관류와 단순 비강 산소 공급 간의 발관을 비교하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sherin T. Fayez Ali, PICU doctor
- 전화번호: +01153576707
- 이메일: tareksherin16@gmail.com
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Cairo University Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 체중 4kg 이상의 2개월부터 13세 사이의 연령
- 양성 성별
- 어떤 적응증으로든 최소 24시간 동안 기계 환기를 받은 환자
제외 기준:
- 기계 환기에서 이탈 준비가 되지 않은 환자
- 고속 비강 인슐플레이션 사용에 대한 금기 사항
- 21일 이상 장기간 기계 환기를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고속 비강 주입을 받는 소아 환자의 발관
|
무작위 임상 연구는 모든 환자가 발관 전에 성공적인 이탈 예측 인자를 보유하도록 한 상태에서, 고속 비강 관류 산소 또는 단순 비강 산소로 발관하는 것 사이를 비교하고, 환자가 48시간 이내에 산소 지원 업그레이드 또는 재삽관이 필요한지, 발관 후 호흡 곤란 또는 기관 협착이 있는지, 산소 지원에서 실내 공기로 완전히 이탈하는 시간, 그리고 이환율과 사망률을 비교하여 결과를 평가하고 있습니다.
고속 비강 주입 또는 단순 비강 산소 공급으로 발관하는 것을 비교하는 무작위 임상 연구로, 모든 환자가 발관 전에 성공적인 이탈 예측 인자를 보유하도록 하여 발관 후 48시간 이내에 산소 지원 강화 또는 재삽관 필요 여부, 발관 후 호흡 곤란 또는 협착음 존재 여부, 상온 공기로의 완전한 산소 지원 이탈 시간, 그리고 이환율 및 사망률을 비교합니다.
|
|
활성 비교기: 산소만 투여 중인 소아 환자의 발관
|
무작위 임상 연구는 모든 환자가 발관 전에 성공적인 이탈 예측 인자를 보유하도록 한 상태에서, 고속 비강 관류 산소 또는 단순 비강 산소로 발관하는 것 사이를 비교하고, 환자가 48시간 이내에 산소 지원 업그레이드 또는 재삽관이 필요한지, 발관 후 호흡 곤란 또는 기관 협착이 있는지, 산소 지원에서 실내 공기로 완전히 이탈하는 시간, 그리고 이환율과 사망률을 비교하여 결과를 평가하고 있습니다.
고속 비강 주입 또는 단순 비강 산소 공급으로 발관하는 것을 비교하는 무작위 임상 연구로, 모든 환자가 발관 전에 성공적인 이탈 예측 인자를 보유하도록 하여 발관 후 48시간 이내에 산소 지원 강화 또는 재삽관 필요 여부, 발관 후 호흡 곤란 또는 협착음 존재 여부, 상온 공기로의 완전한 산소 지원 이탈 시간, 그리고 이환율 및 사망률을 비교합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고속 비강 인설레이션과 단순 산소 요법을 사용하여 발관 후 48시간 이내 재삽관 필요성 비교
기간: 48시간
|
소아 중환자실 환자에서 고속 비강 관류와 단순 산소 치료를 사용한 경우의 48시간 이내 재삽관이 필요 없는 성공적인 발관
|
48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cairo University Cairo University, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD-299-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참여 동의서에 서명한 개인별 동의에 따라 개별 참여자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .