Essai Clinique Randomisé pour les Prédicteurs de l'Extubation Réussie des Patients Pédiatriques de la Ventilation Mécanique, Soit par Insufflation Nasale à Haute Vélocité, Soit par Oxygène Nasal Simple, et Comparaison des Résultats
Prédicteurs d'une extubation réussie des patients pédiatriques de la ventilation mécanique avec ou sans insufflation nasale à haute vitesse post-extubation
A randomized clinical trial about predictors of successful extubation of pediatric patients from mechanical ventilation either on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal oxygen and comparing the outcome
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sherin T. Fayez Ali, PICU doctor
- Numéro de téléphone: +01153576707
- E-mail: tareksherin16@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- Cairo University Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 2 months and 13 years old with minimum weight 4kg
- Both sexes
- Patients on mechanical ventilation for at least 24 hours for any indication
Exclusion Criteria:
- Patients not ready for weaning from mechanical ventilation
- Contraindications to use of High velocity nasal insufflation
- Prolonged mechanical ventilation for more than 21 days
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exubation de patients pédiatriques sous insufflation nasale à haute vélocité
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A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. |
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Comparateur actif: Extubation de patients pédiatriques sous oxygène simple
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A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparing the need for reintubation within 48 hours afterr extubation using High Velocity Nasal Insufflation versus simple oxygen
Délai: 48 hours
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Successful extubation with no need for reintubation within 48 hours among pediatric ICU patients in those using High Velocity Nasal Insufflation versus simple oxygen |
48 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cairo University Cairo University, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-299-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
No individual participant data will be shared as per the individual signed consent to participate.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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