Satunnaistettu kliininen tutkimus ennustetekijöistä onnistuneelle hengityskoneen irrotukselle lapsipotilailla joko suurnopeuksisesta nenäinsuflaatiosta tai yksinkertaisesta nenähapen saannista sekä tulosten vertailu
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sherin Tarek Fayez Ali, Cairo University
Lasten potilaiden onnistuneen hengityskoneelta irrottamisen ennustetekijät mekaaniselta hengitykseltä ilman tai post-ekstubaation korkean virtauksen nenäinsuflaation kanssa
Satunnaistettu kliininen tutkimus ennustetekijöistä, jotka ennustavat lasten potilaiden onnistunutta ekstubaatiota mekaanisesta hengitystuesta joko suurnopeusnenäinsuflaatiolla tai yksinkertaisella nenähapella, sekä vertaileva lopputulosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus vertailee hengityskoneesta irrotusta korkean nopeuden nenäinsuflaation tai yksinkertaisen nenähapen avulla varmistaen, että kaikilla potilailla oli onnistuneet irrotusennusteet ennen hengityskoneesta irrottamista ja vertailee tuloksia siitä, tarvitsiko potilas hapen tason nostamista tai uudelleenintubaatiota 48 tunnin sisällä, hengitysvaikeuksien tai stridorin esiintymistä hengityskoneesta irrottamisen jälkeen, mekaanisen hengityksen vapaiden päivien määrää hengityskoneesta irrottamisen jälkeen, aikaa hapen täydelliseen irrottamiseen huoneilmaan sekä sairastavuutta ja kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sherin T. Fayez Ali, PICU doctor
- Puhelinnumero: +01153576707
- Sähköposti: tareksherin16@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cairo University Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 2 kuukaudesta 13 vuoteen, vähimmäispaino 4 kg
- Molemmat sukupuolet
- Potilaat, jotka ovat olleet mekaanisessa hengityksessä vähintään 24 tuntia minkä tahansa indikaation vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole valmiita mekaanisen hengityksen vieroitukseen
- Kontraindikaatiot suurnopeusnenäinsuflaation käytölle
- Pitkittynyt mekaaninen hengitys yli 21 päivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasten potilaiden ekstubaatio suurnopeusnenähengityksen aikana
|
Satunnaistettu kliininen tutkimus vertailee irrottamista suurnopeuksisesta nenäinsuflaatiosta tai yksinkertaisesta nenähapen saannista varmistaen, että kaikilla potilailla oli onnistuneet vieroitusennusteet ennen irrottamista ja vertailee lopputuloa siitä, tarvitsiko potilas hapen saannin päivitystä tai uudelleenintubointia 48 tunnin sisällä, hengitysvaikeuksien tai stridorin esiintymistä irrottamisen jälkeen, hapen saannin täydellisen vieroittamisen aikaa huoneilmaan sekä sairastavuutta ja kuolleisuutta.
Satunnaistettu kliininen tutkimus vertailee irrottamista suurnopeusnenäpuhalluksesta tai yksinkertaisesta nenähapen antohuollosta varmistaen, että kaikilla potilailla oli onnistuneet irrottamisen ennakointitekijät ennen irrottamista ja vertailee tulosta siitä, tarvitsiko potilas hapen tuen päivittämistä tai uudelleenintubaatiota 48 tunnin kuluessa, hengitysvaikeuksien tai stridorin esiintymistä irrottamisen jälkeen, hapen tuen täydellisen irrottamisen aikaa huoneilmaan sekä sairastavuutta ja kuolleisuutta.
|
|
Active Comparator: Lasten potilaiden poistaminen hengityslaitteesta yksinkertaisella hapella
|
Satunnaistettu kliininen tutkimus vertailee irrottamista suurnopeuksisesta nenäinsuflaatiosta tai yksinkertaisesta nenähapen saannista varmistaen, että kaikilla potilailla oli onnistuneet vieroitusennusteet ennen irrottamista ja vertailee lopputuloa siitä, tarvitsiko potilas hapen saannin päivitystä tai uudelleenintubointia 48 tunnin sisällä, hengitysvaikeuksien tai stridorin esiintymistä irrottamisen jälkeen, hapen saannin täydellisen vieroittamisen aikaa huoneilmaan sekä sairastavuutta ja kuolleisuutta.
Satunnaistettu kliininen tutkimus vertailee irrottamista suurnopeusnenäpuhalluksesta tai yksinkertaisesta nenähapen antohuollosta varmistaen, että kaikilla potilailla oli onnistuneet irrottamisen ennakointitekijät ennen irrottamista ja vertailee tulosta siitä, tarvitsiko potilas hapen tuen päivittämistä tai uudelleenintubaatiota 48 tunnin kuluessa, hengitysvaikeuksien tai stridorin esiintymistä irrottamisen jälkeen, hapen tuen täydellisen irrottamisen aikaa huoneilmaan sekä sairastavuutta ja kuolleisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaillaan uudelleenintubaation tarvetta 48 tunnin sisällä ekstubaation jälkeen käyttämällä suurnopeuksista nenäpuhallusta yksinkertaista hapensaantia vastaan
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Onnistunut ekstubaatio ilman tarpetta reintubaatiolla 48 tunnin sisällä lasten tehohoidon potilailla niillä, jotka käyttävät High Velocity Nasal Insufflation -menetelmää verrattuna yksinkertaiseen happihoitoon
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cairo University Cairo University, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-299-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta yksilöllisen osallistumissuostumuksen mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .