Randomizovaná klinická studie pro prediktory úspěšné extubace pediatrických pacientů z mechanické ventilace buď pomocí vysokorychlostní nazální insuflace nebo jednoduchého nazálního kyslíku a porovnání výsledku
23. března 2026 aktualizováno: Sherin Tarek Fayez Ali, Cairo University
Prediktory úspěšné extubace pediatrických pacientů z mechanické ventilace s nebo bez postextubační vysokorychlostní nazální insuflace
Randomizovaná klinická studie o prediktorech úspěšné extubace pediatrických pacientů z mechanické ventilace buď na vysokorychlostní nazální insuflaci nebo jednoduchý nazální kyslík a srovnání výsledků
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Randomizovaná klinická studie srovnává extubaci na vysokorychlostní nazální insuflaci s jednoduchým kyslíkem nazálně, přičemž zajišťuje, že všichni pacienti měli před extubací prediktory úspěšného odvykání, a srovnává výsledek, zda pacient potřeboval zvýšení podpory kyslíkem nebo reintubaci do 48 hodin, přítomnost respirační tísně nebo stridoru po extubaci, znalost dnů bez mechanické ventilace po extubaci, dobu úplného odvykání od podpory kyslíkem na pokojový vzduch a také morbiditu a mortalitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sherin T. Fayez Ali, PICU doctor
- Telefonní číslo: +01153576707
- E-mail: tareksherin16@gmail.com
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Cairo University Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 2 měsíci a 13 lety s minimální hmotností 4 kg
- Oba pohlaví
- Pacienti na umělé plicní ventilaci alespoň 24 hodin z jakéhokoli důvodu
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti nepřipravení k odvykání od umělé plicní ventilace
- Kontraindikace pro použití vysokorychlostní nazální insuflace
- Dlouhodobá umělá plicní ventilace déle než 21 dní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Extubace pediatrických pacientů na vysokorychlostní nazální insuflaci
|
Randomizovaná klinická studie srovnává extubaci při vysokorychlostní nazální insuflaci nebo prostém nazálním kyslíku s tím, že všichni pacienti měli před extubací prediktory úspěšného odvykání, a porovnává výsledky, zda pacient potřeboval zvýšení kyslíkové podpory nebo reintubaci do 48 hodin, přítomnost respirační tísně nebo stridoru po extubaci, dobu úplného odvykání kyslíkové podpory na pokojový vzduch a také morbiditu a mortalitu.
Randomizovaná klinická studie porovnává extubaci na vysokorychlostní nazální insuflaci nebo jednoduchý nazální kyslík, přičemž zajišťuje, že všichni pacienti měli před extubací prediktory úspěšného odvykání, a srovnává výsledky, zda pacient potřeboval zvýšení podpory kyslíkem nebo reintubaci do 48 hodin, přítomnost respirační tísně nebo stridoru po extubaci, dobu úplného odvykání od podpory kyslíkem k pokojovému vzduchu a také morbiditu a mortalitu.
|
|
Aktivní komparátor: Extubace pediatrických pacientů na jednoduchém kyslíku
|
Randomizovaná klinická studie srovnává extubaci při vysokorychlostní nazální insuflaci nebo prostém nazálním kyslíku s tím, že všichni pacienti měli před extubací prediktory úspěšného odvykání, a porovnává výsledky, zda pacient potřeboval zvýšení kyslíkové podpory nebo reintubaci do 48 hodin, přítomnost respirační tísně nebo stridoru po extubaci, dobu úplného odvykání kyslíkové podpory na pokojový vzduch a také morbiditu a mortalitu.
Randomizovaná klinická studie porovnává extubaci na vysokorychlostní nazální insuflaci nebo jednoduchý nazální kyslík, přičemž zajišťuje, že všichni pacienti měli před extubací prediktory úspěšného odvykání, a srovnává výsledky, zda pacient potřeboval zvýšení podpory kyslíkem nebo reintubaci do 48 hodin, přítomnost respirační tísně nebo stridoru po extubaci, dobu úplného odvykání od podpory kyslíkem k pokojovému vzduchu a také morbiditu a mortalitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnání potřeby reintubace do 48 hodin po extubaci při použití vysokorychlostní nazální insuflace versus jednoduché kyslíkové terapie
Časové okno: 48 hodin
|
Úspěšná extubace bez nutnosti reintubace do 48 hodin u pacientů dětské JIP při použití vysokorychlostní nazální insuflace oproti jednoduchému kyslíku
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cairo University Cairo University, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MD-299-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny v souladu s individuálním podepsaným souhlasem k účasti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .