Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert klinisk studie for prediktorer for vellykket ekstubasjon av pediatriske pasienter fra mekanisk ventilasjon enten på høyhastighets nasal insufflasjon eller enkel nasal oksygen og sammenligning av utfallet

23. mars 2026 oppdatert av: Sherin Tarek Fayez Ali, Cairo University

Prediktorer for vellykket ekstubasjon av pediatriske pasienter fra mekanisk ventilasjon med eller uten post-ekstubasjons høyhastighets neseinsuflasjon

En randomisert klinisk studie om prediktorer for vellykket ekstubering av pediatriske pasienter fra mekanisk ventilasjon enten med høyhastighets neseinnblåsing eller enkel neseoksygen og sammenligning av utfallet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert klinisk studie sammenligner ekstubasjon med Høyhastighets nasal insufflasjon eller enkel nasal oksygentilførsel, og sikrer at alle pasienter hadde vellykkede avvenningsprediktorer før ekstubasjon, og sammenligner utfallet: om pasienten trengte oppgradering av oksygenstøtte eller reintubasjon innen 48 timer, tilstedeværelse av respirasjonsnød eller stridor etter ekstubasjon, antall dager uten mekanisk ventilasjon etter ekstubasjon, tiden for fullstendig avvenning fra oksygenstøtte til romluft, samt morbiditet og mortalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • Cairo University Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 2 måneder og 13 år med minimumsvekt 4 kg
  • Begge kjønn
  • Pasienter på mekanisk ventilasjon i minst 24 timer for enhver indikasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke er klare for avvenning fra mekanisk ventilasjon
  • Kontraindikasjoner mot bruk av høyhastighets nasal insuflasjon
  • Langvarig mekanisk ventilasjon i mer enn 21 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eks tubasjon av pediatriske pasienter med høyhastighets nasal insufflasjon
Enhet: Sammenligning av utfallet for pediatriske pasienter etter vellykket avvenning med enten Høyhastighets neseinsuflasjon eller enkel oksygentilførsel
En randomisert klinisk studie sammenligner ekstubasjon på High Velocity Nasal Insufflation eller enkel nasal oksygen, og sikrer at alle pasienter hadde vellykkede avvenningsprediktorer før ekstubasjon, og sammenligner utfallet om pasienten trengte oppgradering av oksygenstøtte eller re-intubasjon innen 48 timer, tilstedeværelse av respiratorisk distress eller stridor etter ekstubasjon, tiden for fullstendig avvenning av oksygenstøtte til romluft, samt morbiditet og mortalitet.
Enhet: sammenligning av høyhastighets neseinnblåsning med enkel oksygentilførsel etter vellykket avvenning av pediatriske pasienter
En randomisert klinisk studie sammenligner ekstubasjon på høyhastighets nasal insufflasjon med enkel nasal oksygen, og sørger for at alle pasienter hadde vellykkede prediktorer for avvenning før ekstubasjon, og sammenligner utfallet av om pasienten trengte oppgradering av oksygenstøtte eller reintubasjon innen 48 timer, tilstedeværelse av respiratorisk distress eller stridor etter ekstubasjon, tiden for fullstendig avvenning av oksygenstøtte til romluft, samt morbiditet og mortalitet.
Aktiv komparator: Ekstubasjon av pediatriske pasienter på enkel oksygen
Enhet: Sammenligning av utfallet for pediatriske pasienter etter vellykket avvenning med enten Høyhastighets neseinsuflasjon eller enkel oksygentilførsel
En randomisert klinisk studie sammenligner ekstubasjon på High Velocity Nasal Insufflation eller enkel nasal oksygen, og sikrer at alle pasienter hadde vellykkede avvenningsprediktorer før ekstubasjon, og sammenligner utfallet om pasienten trengte oppgradering av oksygenstøtte eller re-intubasjon innen 48 timer, tilstedeværelse av respiratorisk distress eller stridor etter ekstubasjon, tiden for fullstendig avvenning av oksygenstøtte til romluft, samt morbiditet og mortalitet.
Enhet: sammenligning av høyhastighets neseinnblåsning med enkel oksygentilførsel etter vellykket avvenning av pediatriske pasienter
En randomisert klinisk studie sammenligner ekstubasjon på høyhastighets nasal insufflasjon med enkel nasal oksygen, og sørger for at alle pasienter hadde vellykkede prediktorer for avvenning før ekstubasjon, og sammenligner utfallet av om pasienten trengte oppgradering av oksygenstøtte eller reintubasjon innen 48 timer, tilstedeværelse av respiratorisk distress eller stridor etter ekstubasjon, tiden for fullstendig avvenning av oksygenstøtte til romluft, samt morbiditet og mortalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å sammenligne behovet for reintubasjon innen 48 timer etter ekstubering ved bruk av høyhastighets nasalinflasjon versus enkel oksygentilførsel
Tidsramme: 48 timer
Vellykket ekstubasjon uten behov for reintubasjon innen 48 timer blant pasienter på pediatrisk intensivavdeling hos de som bruker høyhastighets neseinnblåsning versus enkel oksygentilførsel
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cairo University Cairo University, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MD-299-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata vil bli delt i henhold til den individuelle signerte samtykkeerklæringen for deltakelse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere