Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde klinische studie naar voorspellers van succesvolle extubatie van pediatrische patiënten van mechanische beademing, hetzij met hoge-snelheid nasale insufflatie of eenvoudige nasale zuurstoftoediening, en vergelijking van de uitkomst

23 maart 2026 bijgewerkt door: Sherin Tarek Fayez Ali, Cairo University

Voorspellers van succesvolle extubatie van pediatrische patiënten van mechanische beademing met of zonder post-extubatie high velocity nasale insuflatie

Een gerandomiseerde klinische studie over voorspellers van succesvolle extubatie van pediatrische patiënten van mechanische beademing, hetzij met High Velocity Nasal Insufflation of eenvoudige nasale zuurstof, en het vergelijken van de uitkomst

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde klinische studie vergelijkt extubatie met High Velocity Nasal Insufflation of eenvoudige nasale zuurstoftoediening, waarbij ervoor wordt gezorgd dat alle patiënten succesvolle weaningsvoorspellers hadden vóór extubatie, en vergelijkt de uitkomst of de patiënt binnen 48 uur een upgrade van de zuurstofondersteuning of reintubatie nodig had, de aanwezigheid van respiratoire distress of stridor na extubatie, het aantal dagen zonder mechanische ventilatie na extubatie, de tijd tot volledige weaning van zuurstofondersteuning naar kamerlucht, en ook morbiditeit en mortaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:
          • Cairo University Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 2 maanden en 13 jaar met een minimumgewicht van 4kg
  • Beide geslachten
  • Patiënten die minimaal 24 uur mechanisch beademd zijn voor elke indicatie

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die niet klaar zijn om te worden gespeend van mechanische beademing
  • Contra-indicaties voor het gebruik van hoge snelheid nasale insuflatie
  • Langdurige mechanische beademing voor meer dan 21 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Extubatie van pediatrische patiënten op High Velocity Nasale Insuflatie
Apparaat: Vergelijking van de uitkomst van pediatrische patiënten na succesvol spenen met High Velocity Nasal Insufflation of eenvoudige zuurstoftoediening
Een gerandomiseerde klinische studie vergelijkt extubatie bij Hoge Snelheid Nasale Insufflatie of eenvoudige nasale zuurstof, waarbij wordt gewaarborgd dat alle patiënten succesvolle weanpredictoren hadden vóór extubatie, en vergelijkt de uitkomst of de patiënt binnen 48 uur een upgrade van zuurstofondersteuning of re-intubatie nodig had, de aanwezigheid van respiratoire distress of stridor na extubatie, de tijd tot volledige weaning van zuurstofondersteuning naar kamertemperatuur en ook morbiditeit en mortaliteit.
Apparaat: het vergelijken van High Velocity Nasal Insufflation met eenvoudige zuurstoftoediening na succesvol spenen van pediatrische patiënten
Een gerandomiseerde klinische studie vergelijkt extubatie op hoge snelheid nasale insufflatie of eenvoudige nasale zuurstoftoediening, waarbij ervoor wordt gezorgd dat alle patiënten succesvolle weaningsvoorspellers hadden vóór extubatie en waarbij de uitkomst wordt vergeleken of de patiënt binnen 48 uur opwaardering van zuurstofondersteuning of re-intubatie nodig had, de aanwezigheid van respiratoire distress of stridor na extubatie, de tijd tot volledige weaning van zuurstofondersteuning naar kamerlucht, en ook morbiditeit en mortaliteit.
Actieve vergelijker: Extubatie van pediatrische patiënten op eenvoudige zuurstof
Apparaat: Vergelijking van de uitkomst van pediatrische patiënten na succesvol spenen met High Velocity Nasal Insufflation of eenvoudige zuurstoftoediening
Een gerandomiseerde klinische studie vergelijkt extubatie bij Hoge Snelheid Nasale Insufflatie of eenvoudige nasale zuurstof, waarbij wordt gewaarborgd dat alle patiënten succesvolle weanpredictoren hadden vóór extubatie, en vergelijkt de uitkomst of de patiënt binnen 48 uur een upgrade van zuurstofondersteuning of re-intubatie nodig had, de aanwezigheid van respiratoire distress of stridor na extubatie, de tijd tot volledige weaning van zuurstofondersteuning naar kamertemperatuur en ook morbiditeit en mortaliteit.
Apparaat: het vergelijken van High Velocity Nasal Insufflation met eenvoudige zuurstoftoediening na succesvol spenen van pediatrische patiënten
Een gerandomiseerde klinische studie vergelijkt extubatie op hoge snelheid nasale insufflatie of eenvoudige nasale zuurstoftoediening, waarbij ervoor wordt gezorgd dat alle patiënten succesvolle weaningsvoorspellers hadden vóór extubatie en waarbij de uitkomst wordt vergeleken of de patiënt binnen 48 uur opwaardering van zuurstofondersteuning of re-intubatie nodig had, de aanwezigheid van respiratoire distress of stridor na extubatie, de tijd tot volledige weaning van zuurstofondersteuning naar kamerlucht, en ook morbiditeit en mortaliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het vergelijken van de noodzaak voor reïntubatie binnen 48 uur na extubatie met behulp van High Velocity Nasal Insufflation versus eenvoudige zuurstoftoediening
Tijdsspanne: 48 uur
Succesvolle extubatie zonder noodzaak voor reïntubatie binnen 48 uur bij pediatrische IC-patiënten bij gebruik van High Velocity Nasale Insufflatie versus eenvoudige zuurstoftoediening
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cairo University Cairo University, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MD-299-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen individuele deelnemersgegevens gedeeld, conform de individueel ondertekende toestemming voor deelname.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren