Рандомизированное клиническое исследование предикторов успешной экстубации детей от искусственной вентиляции легких либо на высокоскоростной назальной инсуффляции, либо на простой назальной оксигенации с сравнением исходов
23 марта 2026 г. обновлено: Sherin Tarek Fayez Ali, Cairo University
Предикторы успешной экстубации пациентов педиатрического профиля от искусственной вентиляции легких с постэкстубационной высокоскоростной назальной инсуффляцией или без нее
Рандомизированное клиническое исследование о предикторах успешной экстубации педиатрических пациентов от искусственной вентиляции лёгких либо на высокоскоростной назальной инсуффляции, либо на простом назальном кислороде и сравнение исходов
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Устройство: Сравнение исходов у педиатрических пациентов после успешного отлучения от респираторной поддержки с использованием либо высокоскоростной назальной инсуффляции, либо простой оксигенотерапии
- Устройство: сравнение высокоскоростной назальной инсуффляции с простым кислородом после успешного отлучения детей от аппарата ИВЛ
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование сравнивает экстубацию при использовании высокоскоростной назальной инсуффляции или обычного назального кислорода, обеспечивая, чтобы у всех пациентов были благоприятные прогностические факторы успешного отлучения от ИВЛ перед экстубацией, и оценивает исходы, включая необходимость повышения уровня кислородной поддержки или повторной интубации в течение 48 часов, наличие респираторного дистресса или стридора после экстубации, количество дней без механической вентиляции после экстубации, время полного отлучения от кислородной поддержки до дыхания комнатным воздухом, а также заболеваемость и смертность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sherin T. Fayez Ali, PICU doctor
- Номер телефона: +01153576707
- Электронная почта: tareksherin16@gmail.com
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Cairo University Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 2 месяцев до 13 лет с минимальным весом 4 кг
- Оба пола
- Пациенты на искусственной вентиляции легких не менее 24 часов по любому показанию
Критерии исключения:
- Пациенты, не готовые к отлучению от искусственной вентиляции легких
- Противопоказания к использованию высокоскоростной назальной инсуффляции
- Продолжительная искусственная вентиляция легких более 21 дня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстубация педиатрических пациентов на высокоскоростной назальной инсуффляции
|
Рандомизированное клиническое исследование сравнивает экстубацию при использовании высокоскоростной назальной инсуффляции или простого назального кислорода, обеспечивая, чтобы у всех пациентов были благоприятные предикторы успешного отлучения перед экстубацией, и сравнивает исходы: требовалось ли пациенту усиление кислородной поддержки или реинтубация в течение 48 часов, наличие респираторного дистресса или стридора после экстубации, время полного отлучения от кислородной поддержки до комнатного воздуха, а также заболеваемость и смертность.
Рандомизированное клиническое исследование сравнивает экстубацию при использовании высокоскоростной назальной инсуффляции или обычного назального кислорода, обеспечивая, чтобы у всех пациентов были благоприятные предикторы успешного отлучения перед экстубацией, и сравнивает исходы: потребовалось ли пациенту повышение уровня кислородной поддержки или реинтубация в течение 48 часов, наличие дыхательной недостаточности или стридора после экстубации, время полного отлучения от кислородной поддержки до комнатного воздуха, а также заболеваемость и смертность.
|
|
Активный компаратор: Экстубация педиатрических пациентов на простом кислороде
|
Рандомизированное клиническое исследование сравнивает экстубацию при использовании высокоскоростной назальной инсуффляции или простого назального кислорода, обеспечивая, чтобы у всех пациентов были благоприятные предикторы успешного отлучения перед экстубацией, и сравнивает исходы: требовалось ли пациенту усиление кислородной поддержки или реинтубация в течение 48 часов, наличие респираторного дистресса или стридора после экстубации, время полного отлучения от кислородной поддержки до комнатного воздуха, а также заболеваемость и смертность.
Рандомизированное клиническое исследование сравнивает экстубацию при использовании высокоскоростной назальной инсуффляции или обычного назального кислорода, обеспечивая, чтобы у всех пациентов были благоприятные предикторы успешного отлучения перед экстубацией, и сравнивает исходы: потребовалось ли пациенту повышение уровня кислородной поддержки или реинтубация в течение 48 часов, наличие дыхательной недостаточности или стридора после экстубации, время полного отлучения от кислородной поддержки до комнатного воздуха, а также заболеваемость и смертность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение необходимости реинтубации в течение 48 часов после экстубации с использованием высокоскоростной назальной инсуффляции по сравнению с простым кислородом
Временное ограничение: 48 часов
|
Успешная экстубация без необходимости реинтубации в течение 48 часов среди пациентов детского отделения интенсивной терапии при использовании высокоскоростной назальной инсуффляции по сравнению с простым кислородом
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cairo University Cairo University, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MD-299-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут переданы в соответствии с подписанным индивидуальным согласием на участие.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .