Studio Clinico Randomizzato sui Predittori di Estubazione Riuscita di Pazienti Pediatrici dalla Ventilazione Meccanica su Insufflazione Nasale ad Alta Velocità o Ossigeno Nasale Semplice e Confronto degli Esiti
Predittori di Estubazione Riuscita di Pazienti Pediatrici dalla Ventilazione Meccanica con o senza Insufflazione Nasale ad Alta Velocità Post-Estubazione
A randomized clinical trial about predictors of successful extubation of pediatric patients from mechanical ventilation either on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal oxygen and comparing the outcome
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sherin T. Fayez Ali, PICU doctor
- Numero di telefono: +01153576707
- Email: tareksherin16@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- Cairo University Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age between 2 months and 13 years old with minimum weight 4kg
- Both sexes
- Patients on mechanical ventilation for at least 24 hours for any indication
Exclusion Criteria:
- Patients not ready for weaning from mechanical ventilation
- Contraindications to use of High velocity nasal insufflation
- Prolonged mechanical ventilation for more than 21 days
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Estubazione di pazienti pediatrici in Insufflazione Nasale ad Alta Velocità
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A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. |
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Comparatore attivo: Estubazione di pazienti pediatrici in ossigenoterapia semplice
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A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. A randomized clinical study is comparing between extubation on High Velocity Nasal Insufflation or simple nasal Oxygen ensuring that all patients had successful weaning predictors before extubation and comparing the outcome whether patient needed upgrading of oxygen support or re-intubation within 48 hours, presence of respiratory distress or stridor post extubation, time of complete weaning of oxygen support to room air and also morbidity and mortality. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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comparing the need for reintubation within 48 hours afterr extubation using High Velocity Nasal Insufflation versus simple oxygen
Lasso di tempo: 48 hours
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Successful extubation with no need for reintubation within 48 hours among pediatric ICU patients in those using High Velocity Nasal Insufflation versus simple oxygen |
48 hours
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cairo University Cairo University, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-299-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
No individual participant data will be shared as per the individual signed consent to participate.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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