Studio Clinico Randomizzato sui Predittori di Estubazione Riuscita di Pazienti Pediatrici dalla Ventilazione Meccanica su Insufflazione Nasale ad Alta Velocità o Ossigeno Nasale Semplice e Confronto degli Esiti
23 marzo 2026 aggiornato da: Sherin Tarek Fayez Ali, Cairo University
Predittori di Estubazione Riuscita di Pazienti Pediatrici dalla Ventilazione Meccanica con o senza Insufflazione Nasale ad Alta Velocità Post-Estubazione
Uno studio clinico randomizzato sui fattori predittivi della riuscita dell'estubazione di pazienti pediatrici dalla ventilazione meccanica, sia tramite insufflazione nasale ad alta velocità che tramite ossigenoterapia nasale semplice, e confronto degli esiti
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico randomizzato confronta la estubazione con insufflazione nasale ad alta velocità o ossigenoterapia nasale semplice, assicurandosi che tutti i pazienti avessero predittori di svezzamento riuscito prima della estubazione e confrontando l'esito se il paziente necessitava di un potenziamento del supporto di ossigeno o reintubazione entro 48 ore, la presenza di distress respiratorio o stridore post-estubazione, conoscendo i giorni liberi da ventilazione meccanica dopo la estubazione, il tempo di svezzamento completo dal supporto di ossigeno all'aria ambiente e anche la morbilità e mortalità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sherin T. Fayez Ali, PICU doctor
- Numero di telefono: +01153576707
- Email: tareksherin16@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- Cairo University Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 2 mesi e 13 anni con peso minimo di 4kg
- Entrambi i sessi
- Pazienti in ventilazione meccanica per almeno 24 ore per qualsiasi indicazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti non pronti per lo svezzamento dalla ventilazione meccanica
- Controindicazioni all'uso dell'insufflazione nasale ad alta velocità
- Ventilazione meccanica prolungata per più di 21 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Estubazione di pazienti pediatrici in Insufflazione Nasale ad Alta Velocità
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Uno studio clinico randomizzato confronta l'estubazione con insufflazione nasale ad alta velocità o ossigeno nasale semplice, garantendo che tutti i pazienti avessero predittori di svezzamento riusciti prima dell'estubazione e confrontando l'esito se il paziente ha avuto bisogno di un aumento del supporto di ossigeno o re-intubazione entro 48 ore, presenza di distress respiratorio o stridore post-estubazione, tempo di completo svezzamento dal supporto di ossigeno all'aria ambiente e anche morbilità e mortalità.
Uno studio clinico randomizzato sta confrontando l'estubazione con Insufflazione Nasale ad Alta Velocità o Ossigeno nasale semplice, assicurando che tutti i pazienti avessero predittori di svezzamento riusciti prima dell'estubazione e confrontando l'esito se il paziente necessitasse di un potenziamento del supporto di ossigeno o di una re-intubazione entro 48 ore, la presenza di distress respiratorio o stridore post-estubazione, il tempo di svezzamento completo dal supporto di ossigeno all'aria ambiente e anche la morbilità e la mortalità.
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Comparatore attivo: Estubazione di pazienti pediatrici in ossigenoterapia semplice
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Uno studio clinico randomizzato confronta l'estubazione con insufflazione nasale ad alta velocità o ossigeno nasale semplice, garantendo che tutti i pazienti avessero predittori di svezzamento riusciti prima dell'estubazione e confrontando l'esito se il paziente ha avuto bisogno di un aumento del supporto di ossigeno o re-intubazione entro 48 ore, presenza di distress respiratorio o stridore post-estubazione, tempo di completo svezzamento dal supporto di ossigeno all'aria ambiente e anche morbilità e mortalità.
Uno studio clinico randomizzato sta confrontando l'estubazione con Insufflazione Nasale ad Alta Velocità o Ossigeno nasale semplice, assicurando che tutti i pazienti avessero predittori di svezzamento riusciti prima dell'estubazione e confrontando l'esito se il paziente necessitasse di un potenziamento del supporto di ossigeno o di una re-intubazione entro 48 ore, la presenza di distress respiratorio o stridore post-estubazione, il tempo di svezzamento completo dal supporto di ossigeno all'aria ambiente e anche la morbilità e la mortalità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confrontando la necessità di reintubazione entro 48 ore dopo l'estubazione utilizzando l'insufflazione nasale ad alta velocità rispetto all'ossigenoterapia semplice
Lasso di tempo: 48 ore
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Estubazione riuscita senza necessità di reintubazione entro 48 ore tra i pazienti pediatrici in terapia intensiva in quelli che utilizzano l'Insufflazione Nasale ad Alta Velocità rispetto all'ossigeno semplice
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cairo University Cairo University, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
20 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-299-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi, in conformità con il consenso firmato individualmente per partecipare.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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