教育と電話支援が2型糖尿病管理に及ぼす効果
2026年1月31日 更新者：Alime Selçuk Tosun、Selcuk University
2型糖尿病成人患者における自己管理教育とフォローアップ電話支援が糖尿病自己管理、治療遵守、および服薬自己効力感に及ぼす影響
この研究では、2型糖尿病の成人患者において、セルフマネジメント教育と電話によるフォローアップサポートを組み合わせた介入が、糖尿病のセルフマネジメント、治療遵守、および服薬自己効力感に及ぼす影響を検討した。
合計70名の2型糖尿病の成人患者が、介入群または対照群に無作為に割り付けられた。
介入群の参加者は糖尿病セルフマネジメント教育と電話によるフォローアップサポートを受け、対照群は通常のケアを受けた。
データは、個人情報フォーム、糖尿病セルフマネジメント尺度、2型糖尿病治療遵守尺度、および糖尿病服薬自己効力感尺度を用いて収集された。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karatay
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Konya、Karatay、トルコ（Türkiye）、42020
- Konya City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 2型糖尿病の診断を受けてから少なくとも6か月が経過している方
- 年齢が18歳から64歳までの方
- 識字能力のある方
- 少なくとも3日間の入院を予定している方
- 治療としてインスリンのみ、またはインスリンと経口血糖降下薬を併用している方
除外基準：
- 1型糖尿病の方
- 妊娠糖尿病の方
- コミュニケーション障害のある方
- 精神疾患のある方
- 重篤な合併症（網膜症、神経障害、腎症、糖尿病足、心血管疾患）のある方
- 身体活動を妨げる状態のある方
- 糖尿病教育プログラムのセッションに少なくとも2回参加できない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病自己管理教育と電話サポート
このアームの参加者は、構造化された糖尿病自己管理教育プログラムとフォローアップ電話サポートを組み合わせて受けました。
介入は、糖尿病自己管理、治療遵守、および薬物使用をカバーする3回の対面教育セッションで構成されました。
さらに、参加者は2か月間にわたって2回の構造化されたフォローアップ電話サポートを受け、教育内容の強化、遵守のサポート、および参加者の質問への対応を行いました。
結果は、糖尿病自己管理、治療遵守、薬物自己効力感、および生化学的パラメータを含む事前テストと事後テストの測定を用いて評価されました
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介入は、構造化された糖尿病自己管理教育プログラムとフォローアップ電話サポートから構成されました。
参加者は、糖尿病自己管理、治療遵守、および薬物使用に焦点を当てた3回の対面教育セッションを受けました。
さらに、教育を強化し、遵守を支援し、参加者の質問に対処するために、2か月間にわたって2回の構造化されたフォローアップ電話サポートコールが実施されました。
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介入なし：通常ケア対照群
このアームの参加者は、追加の糖尿病自己管理教育や電話フォローアップサポートなしで、2型糖尿病の通常のケアを受けました。
医療提供者の推奨に従い、定期的な臨床フォローアップと標準治療を継続しました。
介入群と同時期に前テストと後テストの評価が実施され、糖尿病自己管理、治療遵守度、服薬自己効力感、生化学的パラメータの測定を含みました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病自己管理尺度
時間枠：退院時および退院後3ヶ月時点
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糖尿病自己管理のレベルは、糖尿病自己管理尺度を用いて評価されました。
この尺度は、参加者の自己管理行動を4つの下位次元にわたって評価します：血糖管理、食事制御、身体活動、および医療サービスの利用。
全体尺度および下位次元から、最低スコア0、最高スコア10が得られます。
スコアが高いほど、糖尿病自己管理のレベルが高いことを示します。
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退院時および退院後3ヶ月時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2型糖尿病治療のための患者アドヒアランス尺度
時間枠：退院時および退院後3か月目
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治療遵守は、2型糖尿病患者の遵守行動を評価するために開発された検証済み自己報告式の「2型糖尿病治療に対する患者遵守スケール」を使用して評価されました。
このスケールは、態度と感情的要因、知識と個人的要因、ライフスタイルの変化、怒りの感情、遵守に適した感情と行動、食事に関する交渉、否認の感情など、複数の側面を評価します。
スケールから得られる最高スコアは150、最低スコアは30です。
スケールから得られるスコアが低くなるほど、個人の治療遵守は高くなります。
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退院時および退院後3か月目
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糖尿病薬物使用自己効力感尺度
時間枠：退院時及び退院後3か月後
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糖尿病薬剤使用自己効力感は、潜在的な障壁があっても糖尿病薬剤を使用する個人の自信を測定する検証済みの尺度である糖尿病薬剤使用自己効力感尺度を用いて評価されました。
この尺度は、薬剤使用に関連する義務感、没頭、不安に関連する自己効力感を評価します。
尺度の最低スコアは19、最高スコアは57です。
より高いスコアは、より高いレベルの薬剤使用自己効力感を示します。
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退院時及び退院後3か月後
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グリコヘモグロビン
時間枠：退院時および退院後3か月時点
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グリコヘモグロビン（HbA1c）の単位はmmol/molです。
このデータは、ベースライン時（入院中）および退院後3か月の医師のフォローアップ診察時に、健康記録に記録された定期的な血液検査結果から得られました。
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退院時および退院後3か月時点
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高比重リポ蛋白
時間枠：退院時および退院後3ヵ月時点
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高密度リポ蛋白（HDL）の単位は mg/dL です。
このデータは、ベースライン（入院時）および退院後3か月の医師のフォローアップ診察時に健康記録に記録された定期的な血液検査結果から得られました。
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退院時および退院後3ヵ月時点
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低密度リポ蛋白
時間枠：退院時および退院後3か月時点
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低密度リポ蛋白（LDL）の単位は mg/dL。
このデータは、ベースライン時（入院中）および退院後3ヶ月の医師フォローアップ時の健康記録に記録された定期的な血液検査結果から得られたものです。
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退院時および退院後3か月時点
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総コレステロール
時間枠：退院時および退院後3か月時点
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総コレステロール（mg/dL）。
このデータは、ベースライン時（入院中）および退院後3か月の医師のフォローアップ訪問時に健康記録に記録された定期的な血液検査結果から得られました。
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退院時および退院後3か月時点
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トリグリセリド
時間枠：退院時および退院後3か月時
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トリグリセリド（mg/dL）。
このデータは、ベースライン時（入院中）および退院後3か月の医師によるフォローアップ診察時に健康記録に記録された定期的な血液検査結果から得られました。
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退院時および退院後3か月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof.、Selcuk University, Faculty of Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2024年4月15日
研究の完了 (実際)
2024年4月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月31日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月31日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究の個人参加者データは共有されません。これは、本研究が内部研究目的のみで実施されたためであり、参加者の機密性とプライバシーは、機関の倫理承認に従って保護されています。
データ共有は研究プロトコールに計画されていませんでした。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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