Effekter av utdanning og telefonsupport på behandling av type 2-diabetes
31. januar 2026 oppdatert av: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University
Effekter av selvadministrasjonsutdanning og oppfølgingstelefonstøtte på diabetes selvadministrasjon, behandlingsoverholdelse og medikamentselvtillit hos voksne med type 2 diabetes
Denne studien undersøkte effektene av selvopplæring kombinert med oppfølgende telefonstøtte på diabetes selvforvaltning, behandlingsetterlevelse og medikamentselvtillit hos voksne med type 2-diabetes.
Totalt 70 voksne med type 2-diabetes ble tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Deltakerne i intervensjonsgruppen mottok diabetes selvopplæring og oppfølgende telefonstøtte, mens kontrollgruppen mottok vanlig behandling.
Data ble samlet inn ved hjelp av Personlig Informasjonsskjema, Diabetes Selvforvaltningsskalaen, Pasientetterlevelseskalaen for Type 2 Diabetes Mellitus-behandling og Diabetes Medikamentbruk Selvtillitsskalaen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med diagnose type 2-diabetes i minst 6 måneder
- Mellom 18 og 64 år
- Kan lese og skrive
- Planlagt innleggelse på sykehus i minst tre dager
- Bruker kun insulin eller insulin + orale antidiabetika som behandling
Eksklusjonskriterier:
- Personer med type 1-diabetes
- Svangerskapsdiabetes
- Kommunikasjonsvansker
- Psykisk sykdom
- Alvorlige komplikasjoner (retinopati, nevropati, nefropati, diabetisk fot, hjerte- og karsykdom)
- Tilstand som hindrer fysisk aktivitet
- Personer som ikke kunne delta i minst to økter i diabetesopplæringsprogrammet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diabetes selvadministrasjonsundervisning og telefonstøtte
Deltakerne i denne gruppen mottok et strukturert diabetes-selvhåndteringsutdanningsprogram kombinert med oppfølgende telefonstøtte.
Intervensjonen besto av tre ansikt-til-ansikt-utdanningsøkter som dekket diabetes-selvhåndtering, behandlingsoverholdelse og medisinbruk.
I tillegg mottok deltakerne to strukturerte oppfølgende telefonstøttesamtaler over en to-måneders periode for å forsterke utdanningsinnholdet, støtte overholdelse og adressere deltakernes spørsmål.
Resultater ble vurdert ved bruk av pre-test og post-test målinger, inkludert diabetes-selvhåndtering, behandlingsoverholdelse, medisinsk selvtillit og biokjemiske parametere
|
Intervensjonen bestod av et strukturert opplæringsprogram for diabetes selvforvaltning og oppfølgende telefonstøtte.
Deltakerne mottok tre ansikt-til-ansikt opplæringssesjoner som fokuserte på diabetes selvforvaltning, behandlingsoverholdelse og medisinbruk.
I tillegg ble det gjennomført to strukturert oppfølgende telefonstøttesamtaler over en to måneders periode for å styrke opplæringen, støtte overholdelse og adressere deltakernes spørsmål.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe med vanlig behandling
Deltakerne i denne gruppen fikk vanlig behandling for type 2-diabetes uten ekstra opplæring i diabetes selvstyre eller oppfølgingstelefonsamtaler.
De fortsatte rutinemessig klinisk oppfølging og standardbehandling som anbefalt av helsepersonell.
Pre-test og post-test vurderinger ble utført på samme tidspunkter som intervensjonsgruppen, inkludert målinger av diabetes selvstyre, behandlingsoverholdelse, medikamentselvstolthet og biokjemiske parametere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes Selvadministrasjonsskala
Tidsramme: Utgangspunkt og slutten av tredje måned etter utskrivelse
|
Nivået av diabetes selvforvaltning ble vurdert ved bruk av Diabetes Self-Management Scale.
Skalaen evaluerer deltakernes selvforvaltningsatferd over fire underdimensjoner: glukoseforvaltning, kostholdskontroll, fysisk aktivitet og bruk av helsetjenester.
En minimumsscore på 0 og en maksimumsscore på 10 oppnås fra totalskalaen og underdimensjonene.
Høyere skår indikerer høyere nivåer av diabetes selvforvaltning.
|
Utgangspunkt og slutten av tredje måned etter utskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilpasningsskala for behandling av type 2 diabetes mellitus
Tidsramme: Baseline og slutten av tredje måned etter utskrivelse
|
Behandlingsoverholdelse ble vurdert ved bruk av Patient Adherence Scale for Type 2 Diabetes Mellitus Treatment, et valideret selvrapporteringsinstrument utviklet for å evaluere overholdelsesatferd hos individer med type 2 diabetes.
Skalaen vurderer flere dimensjoner av holdning og emosjonelle faktorer, kunnskap og personlige faktorer, livsstilsendring, følelser av sinne, følelser og atferd egnet for overholdelse, kostforhandlinger og følelser av fornektelse.
Den høyeste poengsummen som oppnås fra skalaen er 150 og den laveste poengsummen er 30.
Etter hvert som poengsummen fra skalaen synker, øker individets overholdelse av behandlingen.
|
Baseline og slutten av tredje måned etter utskrivelse
|
|
Diabetes medikamentbruk selv-effektivitets skala
Tidsramme: Baseline og slutten av den tredje måneden etter utskrivelse
|
Selvtillit ved medisinbruk ble vurdert ved hjelp av Diabetes Medication Use Self-Efficacy Scale, et validert instrument som måler enkeltpersoners tillit til egen evne til å bruke diabetesmedisiner til tross for potensielle barrierer.
Skalaen evaluerer selvtillit knyttet til forpliktelse, opptatthet og angst forbundet med medisinbruk.
Den laveste skåren på skalaen er 19 og den høyeste skåren er 57.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selvtillit ved medisinbruk.
|
Baseline og slutten av den tredje måneden etter utskrivelse
|
|
Glykert hemoglobin
Tidsramme: Baseline og slutten av den tredje måneden etter utskrivelse
|
Glykosylert hemoglobin (HbA1c) i mmol/mol.
Disse dataene ble hentet fra rutinemessige blodprøveresultater registrert i helseregistre ved utgangspunktet (under sykehusinnleggelsen) og ved legeoppfølgingen tre måneder etter utskrivelsen.
|
Baseline og slutten av den tredje måneden etter utskrivelse
|
|
Høy-tetthetslipoprotein
Tidsramme: Baseline og slutten av tredje måned etter utskriving
|
Høy-tetthets-lipoprotein (HDL) i mg/dL.
Disse dataene ble innhentet fra rutinemessige blodprøveresultater registrert i helsejournaler ved utgangspunktet (under sykehusinnleggelse) og ved legeoppfølgingen tre måneder etter utskrivelse.
|
Baseline og slutten av tredje måned etter utskriving
|
|
Lavtetthetslipoprotein
Tidsramme: Baseline og slutten av tredje måned etter utskrivelse
|
Low-density lipoprotein (LDL) i mg/dL.
Disse dataene ble hentet fra rutinemessige blodprøveresultater registrert i helsejournaler ved utgangspunktet (under sykehusinnleggelsen) og ved legeoppfølgingen tre måneder etter utskrivelsen. |
Baseline og slutten av tredje måned etter utskrivelse
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt og slutten av den tredje måneden etter utskrivelse
|
Totalt kolesterol i mg/dL.
Disse dataene ble hentet fra rutinemessige blodprøveresultater registrert i helsejournaler ved baseline (under sykehusinnleggelse) og ved legeoppfølgingen tre måneder etter utskrivelse.
|
Utgangspunkt og slutten av den tredje måneden etter utskrivelse
|
|
Triglycerid
Tidsramme: Baseline og slutten av tredje måned etter utskrivelse
|
Triglycerider i mg/dL.
Disse dataene ble hentet fra rutinemessige blodprøveresultater registrert i helseregistre ved utgangspunktet (under sykehusinnleggelse) og ved legeoppfølgingen tre måneder etter utskrivelse.
|
Baseline og slutten av tredje måned etter utskrivelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata fra denne studien vil ikke bli delt fordi studien ble gjennomført utelukkende for interne forskningsformål, og deltakernes konfidensialitet og personvern er beskyttet i samsvar med institusjonell etisk godkjenning.
Deling av data var ikke planlagt i studiens protokoll.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .