Effekter av utbildning och telefonsupport vid typ 2-diabetesbehandling
31 januari 2026 uppdaterad av: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University
Effekter av självhanteringsutbildning och uppföljande telefonsupport på diabetes-självhantering, behandlingsföljsamhet och medicinseringens självförmåga hos vuxna med typ 2-diabetes
Denna studie undersökte effekterna av självledarskapsutbildning kombinerat med uppföljande telefonsupport på diabetes självledarskap, behandlingsföljsamhet och läkemedelsrelaterad självtillit hos vuxna med typ 2-diabetes.
Totalt 70 vuxna med typ 2-diabetes randomiserades till en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp.
Deltagarna i interventionsgruppen fick diabetes självledarskapsutbildning och uppföljande telefonsupport medan kontrollgruppen fick vanlig vård.
Data samlades in med hjälp av Personuppgiftsformuläret, Diabetes Självledarskaps-Skalan, Patientens Följsamhetsskala för Typ 2 Diabetes Mellitus-behandling och Diabetes Läkemedelsanvändning Självtillitsskalan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkiet (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med diagnosen typ 2-diabetes i minst 6 månader
- Mellan 18–64 år
- Läskunnig
- Planerad sjukhusvistelse på minst tre dagar
- Använder endast insulin eller insulin + orala antidiabetika som behandling
Exklusionskriterier:
- Individer med typ 1-diabetes
- Graviditetsdiabetes
- Kommunikationshinder
- Psykisk sjukdom
- Svåra komplikationer (retinopati, neuropati, nefropati, diabetisk fot, hjärt-kärlsjukdom)
- Tillstånd som förhindrar fysisk aktivitet
- Individer som inte kan delta i minst två sessioner av diabetesutbildningsprogrammet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diabetes självhanteringsutbildning och telefonstöd
Deltagarna i denna arm fick ett strukturerat utbildningsprogram för diabetes egenvård kombinerat med uppföljande telefonsupport.
Interventionen bestod av tre ansikte-mot-ansikte utbildningstillfällen som täckte diabetes egenvård, behandlingsföljsamhet och läkemedelsanvändning.
Dessutom fick deltagarna två strukturerade uppföljande telefonsamtal under en tvåmånadersperiod för att förstärka utbildningsinnehållet, stödja följsamhet och adressera deltagarnas frågor.
Utfall mättes med hjälp av förtest och eftertest mätningar, inklusive diabetes egenvård, behandlingsföljsamhet, läkemedels själveffektivitet och biokemiska parametrar
|
Interventionen bestod av ett strukturerat utbildningsprogram för diabetes egenvård och uppföljande telefonstöd. Deltagarna fick tre ansikte-mot-ansikte utbildningstillfällen som fokuserade på diabetes egenvård, behandlingsföljsamhet och läkemedelsanvändning. Dessutom genomfördes två strukturerade uppföljande telefonsamtal under en tvåmånadersperiod för att förstärka utbildningen, stödja följsamhet och besvara deltagarnas frågor.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård kontrollgrupp
Deltagarna i denna arm fick vanlig vård för typ 2-diabetes utan ytterligare utbildning i diabetes självskötsel eller uppföljande telefonsupport.
De fortsatte med rutinmässig klinisk uppföljning och standardbehandling enligt rekommendationer från vårdgivare.
För- och eftertest genomfördes vid samma tidpunkter som i interventionsgruppen, inklusive mätningar av diabetes självskötsel, behandlingsföljsamhet, läkemedelsrelaterad själveffektivitet och biokemiska parametrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för diabetes egenvård
Tidsram: Baslinje och slutet av den tredje månaden efter utskrivning
|
Nivån av diabetes självhantering bedömdes med hjälp av Diabetes Self-Management Scale.
Skalan utvärderar deltagarnas självhanteringsbeteenden över fyra underdimensioner: glukoshantering, kostkontroll, fysisk aktivitet och användning av hälso- och sjukvårdstjänster.
En lägsta poäng på 0 och en högsta poäng på 10 erhålls från totalskalan och underdimensionerna.
Högre poäng indikerar högre nivåer av diabetes självhantering.
|
Baslinje och slutet av den tredje månaden efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens följsamhetsskala för behandling av typ 2-diabetes
Tidsram: Baseline och slutet av den tredje månaden efter utskrivning
|
Behandlingsföljsamhet bedömdes med Patient Adherence Scale for Type 2 Diabetes Mellitus Treatment, ett validerat självrapporteringsinstrument utvecklat för att utvärdera följsamhetsbeteenden hos personer med typ 2-diabetes.
Skalan bedömer flera dimensioner av attityd och emotionella faktorer, kunskap och personliga faktorer, livsstilsförändring, känslor av ilska, känslor och beteenden som är lämpliga för följsamhet, förhandling om kost och känslor av förnekelse.
Det högsta resultatet som erhålls från skalan är 150 och det lägsta resultatet är 30.
När resultatet från skalan minskar ökar individens följsamhet till behandlingen.
|
Baseline och slutet av den tredje månaden efter utskrivning
|
|
Skattningsskala för självförmåga vid användning av diabetesmedicin
Tidsram: Baslinje och slutet av den tredje månaden efter utskrivning
|
Med självförmåga avseende läkemedelsanvändning bedömdes med Diabetes Medication Use Self-Efficacy Scale, ett validerat instrument som mäter individers tilltro till sin förmåga att använda diabetesläkemedel trots potentiella hinder.
Skalan utvärderar självförmåga relaterad till skyldighet, ångest och oro i samband med läkemedelsanvändning.
Den lägsta poängen på skalan är 19 och den högsta poängen är 57.
Högre poäng indikerar högre nivåer av självförmåga vid läkemedelsanvändning.
|
Baslinje och slutet av den tredje månaden efter utskrivning
|
|
Glykerat hemoglobin
Tidsram: Baslinje och slutet av den tredje månaden efter utskrivning
|
Glykerat hemoglobin (HbA1c) i mmol/mol.
Denna data erhölls från rutinmässiga blodprovsresultat som registrerats i journaler vid baslinjen (under sjukhusvistelsen) och vid läkarbesöket tre månader efter utskrivning.
|
Baslinje och slutet av den tredje månaden efter utskrivning
|
|
Högdensitetslipoprotein
Tidsram: Baslinje och slutet av den tredje månaden efter utskrivning
|
High-density lipoprotein (HDL) i mg/dL.
Denna data erhölls från resultat av rutinmässiga blodprov som registrerades i hälsodokumentationen vid baslinjen (under sjukhusvistelsen) och vid läkaruppföljningen tre månader efter utskrivning.
|
Baslinje och slutet av den tredje månaden efter utskrivning
|
|
Low-density lipoprotein
Tidsram: Baseline och slutet av den tredje månaden efter utskrivning
|
Lågdensitetslipoprotein (LDL) i mg/dL.
Denna data erhölls från rutinmässiga blodprovsresultat som registrerats i hälsoregistren vid baslinjen (under sjukhusvistelsen) och vid läkaruppföljningen tre månader efter utskrivningen. |
Baseline och slutet av den tredje månaden efter utskrivning
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje och slutet av den tredje månaden efter utskrivning
|
Total kolesterol i mg/dL.
Denna data erhölls från rutinmässiga blodprovsresultat som registrerades i hälsorelaterade journaler vid baslinjen (under sjukhusvistelsen) och vid läkarbesöket tre månader efter utskrivningen.
|
Baslinje och slutet av den tredje månaden efter utskrivning
|
|
Triglycerid
Tidsram: Baslinje och slutet av den tredje månaden efter utskrivning
|
Triglycerider i mg/dL.
Denna data erhölls från rutinmässiga blodprovsresultat som registrerades i hälsouppgifter vid baslinjen (under sjukhusvistelsen) och vid läkarens uppföljningsbesök tre månader efter utskrivningen.
|
Baslinje och slutet av den tredje månaden efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2026
Första postat (Faktisk)
3 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata från denna studie kommer inte att delas eftersom studien genomfördes enbart för interna forskningsändamål, och deltagarnas konfidentialitet och integritet skyddas i enlighet med institutionell etisk godkännande.
Datadelning var inte planerad i studiens protokoll.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .