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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07383532
교육 및 전화 지원이 제2형 당뇨병 관리에 미치는 영향
2026년 1월 31일 업데이트: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University
성인 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 자기관리 교육과 전화 추적 지원이 당뇨병 자기관리, 치료 순응도 및 약물 자기효능감에 미치는 영향
이 연구는 성인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 자기관리 교육과 전화 추적 지원을 병행했을 때 당뇨병 자기관리, 치료 순응도 및 약물 자기효능감에 미치는 효과를 조사했습니다.
총 70명의 제2형 당뇨병 성인 환자가 무작위로 중재군 또는 대조군에 배정되었습니다.
중재군 참가자는 당뇨병 자기관리 교육과 전화 추적 지원을 받은 반면, 대조군은 일반적인 치료를 받았습니다.
데이터는 개인정보 양식, 당뇨병 자기관리 척도, 제2형 당뇨병 치료 환자 순응도 척도 및 당뇨병 약물 사용 자기효능감 척도를 사용하여 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karatay
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Konya, Karatay, 터키 (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2형 당뇨병 진단을 받은 지 최소 6개월 이상인 개인
- 18-64세 사이
- 문해력 있음
- 최소 3일 이상의 계획된 입원 예정
- 치료로 인슐린만 또는 인슐린 + 경구 항당뇨제 사용
제외 기준:
- 1형 당뇨병 환자
- 임신성 당뇨병
- 의사소통 장애
- 정신 질환
- 중증 합병증 (망막병증, 신경병증, 신장병증, 당뇨병성 발, 심혈관 질환)
- 신체 활동을 방해하는 상태
- 당뇨병 교육 프로그램 세션 중 최소 2회 이상 참석할 수 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 자가관리 교육 및 전화 지원
이 군의 참가자들은 후속 전화 지원과 결합된 구조화된 당뇨병 자가관리 교육 프로그램을 받았습니다.
중재는 당뇨병 자가관리, 치료 순응도 및 약물 사용을 다루는 세 차례의 대면 교육 세션으로 구성되었습니다.
또한 참가자들은 교육 내용을 강화하고 순응도를 지원하며 참가자의 질문을 해결하기 위해 2개월 동안 두 차례의 구조화된 후속 전화 지원 통화를 받았습니다.
결과는 당뇨병 자가관리, 치료 순응도, 약물 자가효능감 및 생화학적 지표를 포함한 사전 및 사후 측정을 사용하여 평가되었습니다.
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중재는 구조화된 당뇨병 자가 관리 교육 프로그램과 후속 전화 지원으로 구성되었습니다.
참가자들은 당뇨병 자가 관리, 치료 순응도 및 약물 사용에 초점을 맞춘 세 차례의 대면 교육 세션을 받았습니다.
또한 교육을 강화하고 순응도를 지원하며 참가자들의 질문을 해결하기 위해 2개월 동안 두 차례의 구조화된 후속 전화 지원 통화가 진행되었습니다.
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간섭 없음: 일반 치료 대조군
이 그룹의 참가자들은 추가적인 당뇨병 자가관리 교육이나 추적 전화 지원 없이 제2형 당뇨병에 대한 일반적인 치료를 받았습니다.
그들은 의료 제공자가 권장하는 대로 정기적인 임상 추적 관찰 및 표준 치료를 계속했습니다.
중재 그룹과 동일한 시점에서 당뇨병 자가관리, 치료 순응도, 약물 자가효능감 및 생화학적 지표를 포함한 사전 및 사후 평가가 실시되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자가 관리 척도
기간: 퇴원 후 3개월 시점의 기준선 및 종료
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당뇨병 자가관리 수준은 당뇨병 자가관리 척도를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 혈당 관리, 식이 조절, 신체 활동, 보건 서비스 활용이라는 네 가지 하위 차원에 걸쳐 참가자의 자가관리 행동을 평가합니다.
전체 척도와 하위 차원에서 최소 0점에서 최대 10점까지의 점수를 얻습니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 당뇨병 자가관리를 나타냅니다.
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퇴원 후 3개월 시점의 기준선 및 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병 치료 환자 순응도 척도
기간: 입원 전 및 퇴원 후 3개월 말
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치료 순응도는 2형 당뇨병 치료를 위한 환자 순응도 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이는 2형 당뇨병 환자의 순응 행동을 평가하기 위해 개발된 타당성이 검증된 자가 보고 도구입니다.
이 척도는 태도와 정서적 요인, 지식과 개인적 요인, 생활 방식 변화, 분노 감정, 순응에 적합한 감정 및 행동, 식이 협상 및 부정 감정 등 여러 차원을 평가합니다.
척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 150점이며 최저 점수는 30점입니다.
척도에서 얻은 점수가 낮을수록 개인의 치료 순응도가 높아집니다.
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입원 전 및 퇴원 후 3개월 말
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당뇨병 약물 사용 자기효능감 척도
기간: 입원 전 및 퇴원 후 3개월 말
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당뇨병 약물 사용 자기효능감은 검증된 도구인 당뇨병 약물 사용 자기효능감 척도를 사용하여 평가되었으며, 이 척도는 잠재적인 장벽에도 불구하고 개인이 당뇨병 약물을 사용할 수 있는 자신감을 측정합니다.
이 척도는 약물 사용과 관련된 의무, 집착 및 불안과 관련된 자기효능감을 평가합니다. 척도의 최저 점수는 19점이고 최고 점수는 57점입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 약물 사용 자기효능감을 나타냅니다. |
입원 전 및 퇴원 후 3개월 말
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당화혈색소
기간: 퇴원 시점 및 퇴원 후 3개월 말
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당화혈색소(HbA1c) mmol/mol 단위.
이 데이터는 기준 시점(입원 중)과 퇴원 3개월 후 의사 추적 방문 시 건강 기록에 기록된 정기 혈액 검사 결과에서 얻었습니다.
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퇴원 시점 및 퇴원 후 3개월 말
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고밀도 지질단백질
기간: 퇴원 시점 및 퇴원 후 3개월 말
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높은 밀도의 지단백(HDL) 단위는 mg/dL입니다.
이 데이터는 기저선(입원 중)과 퇴원 3개월 후 의사 추적 방문 시 건강 기록에 기록된 일상적인 혈액 검사 결과에서 얻었습니다.
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퇴원 시점 및 퇴원 후 3개월 말
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저밀도 지질단백질
기간: 퇴원 시점 및 퇴원 후 3개월 종료 시점
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저밀도 지질단백질(LDL)의 mg/dL 단위 수치.
이 데이터는 기저선(입원 중)과 퇴원 후 3개월 시점의 의사 추적 방문 시 건강 기록에 기록된 정기 혈액 검사 결과에서 얻었습니다.
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퇴원 시점 및 퇴원 후 3개월 종료 시점
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총 콜레스테롤
기간: 입원 시점 및 퇴원 후 3개월 종료 시점
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총 콜레스테롤 단위는 mg/dL입니다.
이 데이터는 기준선(입원 중)과 퇴원 후 3개월 후 의사 추적 방문 시 건강 기록에 기록된 정기 혈액 검사 결과에서 얻었습니다.
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입원 시점 및 퇴원 후 3개월 종료 시점
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트리글리세라이드
기간: 퇴원 시점과 퇴원 후 3개월 시점
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Triglyceride in mg/dL.
이 데이터는 기저선(입원 중) 및 퇴원 3개월 후 의사 추적 방문 시 건강 기록에 기록된 정기 혈액 검사 결과에서 얻었습니다.
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퇴원 시점과 퇴원 후 3개월 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구는 순수 내부 연구 목적으로 수행되었으며, 참가자의 기밀성과 사생활은 기관 윤리 승인에 따라 보호되므로, 본 연구의 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
연구 프로토콜에서는 데이터 공유를 계획하지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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