Koulutuksen ja puhelintuen vaikutukset tyypin 2 diabeteksen hallintaan
lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University
Itsehallintakoulutuksen ja seurantapuhelutuen vaikutukset tyypin 2 diabeetikoilla aikuisilla diabeetin itsehallintaan, hoitoon sitoutumiseen ja lääkityksen itseuskovauteen
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin itsehallintakoulutuksen ja seurantapuhelutuen yhdistelmän vaikutuksia tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten diabetes-itsehallintaan, hoitoon sitoutumiseen ja lääkkeiden käyttöön liittyvään itseuskottavuuteen.
Yhteensä 70 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista satunnaistettiin interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmän osallistujat saivat diabetes-itsehallintakoulutusta ja seurantapuhelutukea, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa.
Tiedot kerättiin käyttämällä Henkilötietolomaketta, Diabetes-itsehallintamittaria, Tyypin 2 diabetes-hoidon potilassitoutumismittaria ja Diabeteslääkkeiden käytön itseuskottavuusmittaria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabeteksen diagnoosi vähintään 6 kuukautta
- Ikä 18–64 vuotta
- Lukutaitoinen
- Suunniteltu sairaalahoitoon joutuminen vähintään kolmeksi päiväksi
- Käyttää hoitona vain insuliinia tai insuliinia + suun kautta otettavia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes
- Raskausdiabetes
- Viestintäkyvyn rajoitteet
- Psyykkinen sairaus
- Vakavat komplikaatiot (retinopatia, neuropatia, nefropatia, diabeteksen jalka, sydän- ja verisuonitaudit)
- Tila, joka estää fyysisen aktiivisuuden
- Henkilöt, jotka eivät voineet osallistua vähintään kahteen diabeteskoulutuksen istuntoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabetesn itsehoito-opetus ja puhelintuki
Tämän ryhmän osallistujat saivat rakenteellisen diabeteksen itsehoito-ohjelman yhdistettynä seurantapuhelutukeen.
Interventio koostui kolmesta kasvokkain pidettävästä koulutustapaamisesta, jotka käsittelivät diabeteksen itsehoitoa, hoidon noudattamista ja lääkkeiden käyttöä.
Lisäksi osallistujat saivat kaksi rakenteellista seurantapuhelutukipuhelua kahden kuukauden aikana vahvistaakseen koulutuksen sisältöä, tukeakseen hoidon noudattamista ja vastatakseen osallistujien kysymyksiin.
Tuloksia arvioitiin käyttämällä esi- ja jälkikokeen mittauksia, mukaan lukien diabeteksen itsehoito, hoidon noudattaminen, lääkkeiden käytön itseluottamus ja biokemialliset parametrit
|
Interventio koostui rakenteellisesta diabeteksen itsehoito-ohjelmasta ja seurantapuhelintuen tarjoamisesta.
Osallistujat saivat kolme kasvokkain tapahtuvaa koulutuskertaa, jotka keskittyivät diabeteksen itsehoitoon, hoidon noudattamiseen ja lääkkeiden käyttöön.
Lisäksi kahden kuukauden aikana suoritettiin kaksi rakenteellista seurantapuhelintukea, joiden tarkoituksena oli vahvistaa koulutusta, tukea hoidon noudattamista ja vastata osallistujien kysymyksiin.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitokontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat tavanomaista hoitoa tyypin 2 diabetekseen ilman lisädiabeetikkojen itsehoito-oppimista tai seurantapuhelutukea.
He jatkoivat rutiininomaista kliinistä seurantaa ja standardihoitoa terveydenhuollon ammattilaisten suosittelemana.
Ennakkotestit ja jälkitestit suoritettiin samoina ajanjaksoina kuin interventioryhmällä, mukaan lukien diabeteksen itsehoidon, hoidon noudattamisen, lääkkeiden itseuskottavuuden ja biokemiallisten parametrien mittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Self-Management Scale
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta
|
Diabeteksen itsehoitotasoa arvioitiin käyttämällä Diabeteksen itsehoitoskalaa.
Skala arvioi osallistujien itsehoitokäyttäytymistä neljässä osa-alueessa: glukoosinhallinta, ruokavalion hallinta, fyysinen aktiivisuus ja terveyspalveluiden käyttö.
Minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 10 saadaan kokonaisskalasta ja osa-alueista.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa diabeteksen itsehoitotasoa.
|
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sitoutumisasteikko tyypin 2 diabetes mellitus -hoidossa
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmas kuukausi erottamisen jälkeen
|
Hoitoon sitoutumista arvioitiin käyttämällä Patient Adherence Scale for Type 2 Diabetes Mellitus Treatment -mittaria, joka on validioitu itsearviointimenetelmä, kehitetty arvioimaan sitoutumiskäyttäytymistä tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä.
Mittari arvioi useita ulottuvuuksia: asenteita ja emotionaalisia tekijöitä, tietoa ja henkilökohtaisia tekijöitä, elämäntapamuutoksia, vihantunteita, tunteita ja sitoutumiseen sopivaa käyttäytymistä, ruokavalion neuvottelua ja kieltämisen tunteita. Mittarin korkein saavutettava pistemäärä on 150 ja alin pistemäärä on 30. Mittarista saadun pistemäärän pienentyessä henkilön hoitoon sitoutuminen kasvaa. |
Perustaso ja kolmas kuukausi erottamisen jälkeen
|
|
Diabeteslääkkeiden käyttöön liittyvä itseuskottavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta
|
Lääkityksen käyttöön liittyvää itsetuntoa arvioitiin Diabetes Medication Use Self-Efficacy Scale -asteikolla, joka on validoitu mittari, joka mittaa yksilöiden luottamusta kykyynsä käyttää diabeteslääkkeitä mahdollisia esteitä huolimatta.
Asteikko arvioi itsetuntoa, joka liittyy velvollisuuteen, pakonomaisiin ajatuksiin ja ahdistukseen lääkityksen käytön yhteydessä.
Asteikon alin pisteet ovat 19 ja ylin 57.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tasoa lääkityksen käyttöön liittyvässä itsetunnossa.
|
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta
|
|
Glykatoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kolmannen kuukauden päättyminen sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) mmol/mol.
Nämä tiedot on saatu rutiinisten verikokeiden tuloksista, jotka on tallennettu terveysrekistereihin perustietoina (sairaalassa oleskelun aikana) ja lääkärin seurantakäynnillä kolme kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Alkutilanne ja kolmannen kuukauden päättyminen sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmannen kuukauden loppu kotiuttamisen jälkeen
|
Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) mg/dL.
Nämä tiedot on saatu perustason (sairaalassa oleskelun aikana) ja lääkärin seurantakäynnillä kolme kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen terveystietoihin tallennetuista rutiiniverikokeen tuloksista.
|
Lähtötilanne ja kolmannen kuukauden loppu kotiuttamisen jälkeen
|
|
Matalan tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: Perusarvo ja kolmannen kuukauden päätyttyä kotiuttamisen jälkeen
|
Matalan tiheyden lipoproteiini (LDL) mg/dL.
Nämä tiedot saatiin rutiiniverikokeiden tuloksista, jotka on tallennettu terveysrekistereihin lähtötilanteessa (sairaalassa oleskelun aikana) ja lääkärin seurantakäynnillä kolme kuukautta kotiutumisen jälkeen. |
Perusarvo ja kolmannen kuukauden päätyttyä kotiuttamisen jälkeen
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Alkutila ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta
|
Kokonaiskolesteroli mg/dL.
Nämä tiedot saatiin perusverikokeen tuloksista, jotka on tallennettu terveystietoihin alkuvaiheessa (sairaalahoidon aikana) sekä kolme kuukautta kotiutumisen jälkeen tapahtuneessa lääkärin seurantakäynnissä.
|
Alkutila ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta
|
|
Triglyseridi
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta
|
Triglyseridit mg/dL:nä.
Tämä tieto on saatu rutiinin verikokeiden tuloksista, jotka on tallennettu terveystietoihin alkuvaiheessa (sairaalahoidon aikana) ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta tapahtuneessa lääkärin seurantakäynnillä.
|
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja tästä tutkimuksesta ei jaeta, koska tutkimus suoritettiin ainoastaan sisäisiä tutkimustarkoituksia varten, ja osallistujien luottamuksellisuus ja yksityisyys suojataan laitoksen eettisen hyväksynnän mukaisesti.
Tietojen jakamista ei suunniteltu tutkimusprotokollassa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .