Az oktatás és a telefonos támogatás hatása a 2-es típusú diabétesz kezelésére
2026. január 31. frissítette: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University
Az Önkezelés-oktatás és a követő telefonos támogatás hatása a 2-es típusú cukorbetegek felnőttek cukorbetegség-önkezelésére, a kezelés betartására és a gyógyszeres önbizalomra
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a betegoktatás és a telefonos utókövetés kombinációja milyen hatással van a 2-es típusú cukorbetegséggel élő felnőttek öngondozási képességére, a kezelés betartására és a gyógyszeres önbizalomra.
Összesen 70, 2-es típusú cukorbetegséggel élő felnőttet véletlenszerűen beosztottak egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoport résztvevői cukorbetegséggel kapcsolatos öngondozási oktatást és telefonos utókövetést kaptak, míg a kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesült.
Az adatokat a Személyes Információs Űrlap, a Cukorbetegség Öngondozási Skála, a 2-es Típusú Cukorbetegség Kezeléséhez való Betegmegfelelési Skála és a Cukorbetegség Gyógyszerhasználati Önbizalmi Skála segítségével gyűjtötték össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Törökország (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az egyéneknek legalább 6 hónapja diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegséggel kell rendelkezniük
- 18-64 éves kor közöttiek
- Írástudók
- Tervezett kórházi kezelés legalább három napra
- Csak inzulin vagy inzulin + szájon át szedhető antidiabetikumok használata kezelésként
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők
- Terhességi cukorbetegség
- Kommunikációs korlátozottság
- Pszichiátriai betegség
- Súlyos szövődmények (retinopathia, neuropathia, nephropathia, diabéteszes láb, szív- és érrendszeri betegség)
- Fizikai aktivitást megakadályozó állapot
- Azok az egyének, akik nem tudtak részt venni a diabéteszes oktatási program legalább két ülésén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diabetes Önkezelési Oktatás és Telefonos Támogatás
A résztvevők ebben a csoportban strukturált diabetes-önmenedzselési oktatási programban részesültek, amelyet telefonos utókövető támogatással egészítettek ki.
Az intervenció három személyes oktatási ülést tartalmazott, amelyek a diabetes-önmenedzselést, a kezelési betartást és a gyógyszerhasználatot ölelték fel.
Ezen felül a résztvevők két strukturált utókövető telefonos támogatási hívást kaptak egy két hónapos időszakban, hogy megerősítsék az oktatási tartalmat, támogassák a betartást és megválaszolják a résztvevők kérdéseit.
Az eredményeket előteszt és utóteszt mérésekkel értékelték, beleértve a diabetes-önmenedzselést, a kezelési betartást, a gyógyszeres önhatékonyságot és a biokémiai paramétereket.
|
A beavatkozás egy strukturált diabetes-önmenedzsment oktatási programból és telefonos utókövetésből állt.
A résztvevők három személyes oktatási ülést kaptak, amelyek a diabetes-önmenedzsmentre, a kezelés betartására és a gyógyszerhasználatra összpontosítottak.
Ezenkívül két strukturált utókövetési telefonhívást végeztek el egy két hónapos időszakban, hogy megerősítsék az oktatást, támogassák a betartást és megválaszolják a résztvevők kérdéseit.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás Kontrollcsoport
Az ebben a csoportban résztvevők a 2-es típusú diabetes szokásos ellátását kapták, további diabetes öngondozási oktatás vagy telefonos követő támogatás nélkül.
Folytatták a rutin klinikai követést és a szokásos kezelést, ahogyan az egészségügyi szolgáltatók ajánlották.
Az előteszt és az utóteszt értékeléseket ugyanazon időpontokban végezték el, mint a beavatkozási csoportnál, ideértve a diabetes öngondozás, a kezelés betartása, a gyógyszeres önhatékonyság és a biokémiai paraméterek mérését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diabetes Önkezelési Skála
Időkeret: Kezdeti állapot és a kórházi elbocsátást követő harmadik hónap vége
|
A cukorbetegség önkezelési szintjét a Diabetes Self-Management Scale segítségével értékelték.
A skála a résztvevők önkezelési magatartását négy alsó dimenzióban értékeli: glükózkezelés, táplálkozásszabályozás, testmozgás és egészségügyi szolgáltatások igénybevétele.
A teljes skála és az alsó dimenziók esetében a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10.
Magasabb pontszámok magasabb szintű cukorbetegség-önkezelést jeleznek.
|
Kezdeti állapot és a kórházi elbocsátást követő harmadik hónap vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére vonatkozó betegadherencia-skála
Időkeret: Kezdeti állapot és a kórházból történő elbocsátás utáni harmadik hónap végén
|
A kezeléshez való betartást a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére szolgáló Betegadherencia Skála segítségével értékelték, amely egy validált önbevallásos eszköz, amelyet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének kezeléshez való betartási magatartásának értékelésére fejlesztettek ki.
A skála több dimenziót értékel, beleértve a hozzáállási és érzelmi tényezőket, a tudást és személyes tényezőket, az életmódbeli változásokat, a haragérzetet, az érzelmeket és a betartáshoz megfelelő magatartásformákat, a táplálkozási alkudozást és a tagadás érzetét.
A skálából elérhető legmagasabb pontszám 150, a legalacsonyabb pedig 30.
Ahogy a skálából kapott pontszám csökken, az egyén kezeléshez való betartása nő.
|
Kezdeti állapot és a kórházból történő elbocsátás utáni harmadik hónap végén
|
|
Diabétesz Gyógyszerhasználati Önhatékonysági Skála
Időkeret: Kiindulási állapot és a kórházból történő elbocsátást követő harmadik hónap végén
|
A gyógyszerszedés önhatékonyságát a Diabetes Medication Use Self-Efficacy Scale, egy validált eszköz segítségével értékelték, amely az egyének önbizalmát méri a cukorbetegség gyógyszereinek használatában a lehetséges akadályok ellenére.
A skála a gyógyszerszedéssel kapcsolatos kötelezettség, előrelátás és szorongás területén tapasztalható önhatékonyságot értékeli.
A skála legalacsonyabb pontszáma 19, a legmagasabb pedig 57.
A magasabb pontszámok magasabb szintű gyógyszerszedési önhatékonyságot jeleznek.
|
Kiindulási állapot és a kórházból történő elbocsátást követő harmadik hónap végén
|
|
Glükált hemoglobin
Időkeret: Kezdeti állapot és a kórházi elbocsátást követő harmadik hónap vége
|
Glikált hemoglobin (HbA1c) mmol/mol-ban.
Ezeket az adatokat a rutin vérvizsgálatok eredményeiből nyertük, amelyeket az egészségügyi nyilvántartásokban rögzítettek a kezdeti időpontban (kórházi felvétel során) és az orvosi kontrollvizsgálaton a kórházi elbocsátást követő három hónappal.
|
Kezdeti állapot és a kórházi elbocsátást követő harmadik hónap vége
|
|
Magas sűrűségű lipoprotein
Időkeret: Kiindulási állapot és a kórházi elbocsátást követő harmadik hónap végén
|
Magas sűrűségű lipoprotein (HDL) mg/dL-ben.
Ezeket az adatokat a rutin vérvizsgálatok eredményeiből nyerték, amelyeket az alapvonalon (kórházi felvétel alatt) és a három hónappal a kórházi elbocsátás utáni orvosi kontrollvizsgálaton rögzítettek az egészségügyi dokumentációban.
|
Kiindulási állapot és a kórházi elbocsátást követő harmadik hónap végén
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein
Időkeret: Kezdeti állapot és a kórházi elbocsátást követő harmadik hónap vége
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) mg/dL-ben.
Ezeket az adatokat a rutin vérvizsgálati eredményekből nyertük, amelyeket az egészségügyi nyilvántartásokban rögzítettek a kiindulási időpontban (kórházi felvétel során) és a három hónappal a kórházi elbocsátást követő orvosi kontrollvizsgálaton.
|
Kezdeti állapot és a kórházi elbocsátást követő harmadik hónap vége
|
|
Összkoleszterin
Időkeret: Kiindulási érték és a kórházi elbocsátást követő harmadik hónap végén
|
Teljes koleszterin mg/dL-ben.
Ezeket az adatokat a rutin vérvizsgálatok eredményeiből nyerték, amelyeket az egészségügyi nyilvántartásokban rögzítettek a kezdeti időpontban (kórházi felvételkor) és az orvosi kontrollvizsgálaton három hónappal a kórházi elbocsátás után.
|
Kiindulási érték és a kórházi elbocsátást követő harmadik hónap végén
|
|
Triglicerid
Időkeret: Kezdeti állapot és a kórházi elbocsátást követő harmadik hónap végén
|
Triglicerid mg/dL-ben.
Ez az adat a rutin vérvizsgálati eredményekből származik, amelyeket az egészségügyi nyilvántartásokban rögzítettek a kezdeti időpontban (kórházi felvétel során) és az orvosi utókövetés során a kórházi elbocsátást követő három hónappal.
|
Kezdeti állapot és a kórházi elbocsátást követő harmadik hónap végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatai ebből a tanulmányból nem lesznek megosztva, mivel a tanulmányt kizárólag belső kutatási célokra végezték, és a résztvevők bizalmas adatainak és személyiségi jogainak védelme az intézményi etikai engedélynek megfelelően történik.
Az adatmegosztást nem tervezték a tanulmány protokolljában.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .