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教育与电话支持对2型糖尿病管理的效果

2026年1月31日 更新者:Alime Selçuk Tosun、Selcuk University

自我管理教育与随访电话支持对2型糖尿病成人患者糖尿病自我管理、治疗依从性及药物自我效能的影响

本研究探讨了自我管理教育结合随访电话支持对成人2型糖尿病患者糖尿病自我管理、治疗依从性和用药自我效能的影响。 共有70名2型糖尿病成人患者被随机分配到干预组或对照组。 干预组参与者接受了糖尿病自我管理教育和随访电话支持,而对照组则接受常规护理。 数据收集使用了个人信息表、糖尿病自我管理量表、2型糖尿病治疗患者依从性量表和糖尿病用药自我效能量表。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为2型糖尿病至少6个月的患者
  • 年龄在18-64岁之间
  • 具有读写能力
  • 计划住院至少三天
  • 仅使用胰岛素或胰岛素+口服降糖药治疗

排除标准:

  • 1型糖尿病患者
  • 妊娠期糖尿病患者
  • 有沟通障碍的患者
  • 有精神疾病的患者
  • 有严重并发症的患者(视网膜病变、神经病变、肾病、糖尿病足、心血管疾病)
  • 身体状况不允许进行体力活动的患者
  • 无法参加至少两次糖尿病教育项目的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:糖尿病自我管理教育与电话支持
该组参与者接受了一项结构化的糖尿病自我管理教育计划,并辅以随访电话支持。 干预措施包括三次面对面教育课程,涵盖糖尿病自我管理、治疗依从性和药物使用。 此外,参与者在两个月内接受了两次结构化的随访电话支持,以强化教育内容、支持依从性并解答参与者的问题。 通过前测和后测测量评估结果,包括糖尿病自我管理、治疗依从性、药物自我效能和生化参数。
干预措施包括结构化的糖尿病自我管理教育计划和后续电话支持。 参与者接受了三次面对面教育课程,重点内容包括糖尿病自我管理、治疗依从性和药物使用。 此外,在两个月期间进行了两次结构化后续电话支持通话,以巩固教育内容、支持依从性并解答参与者的问题。
无干预:常规护理对照组
该组的参与者接受2型糖尿病的常规护理,未获得额外的糖尿病自我管理教育或电话随访支持。 他们按照医疗保健提供者的建议继续进行常规临床随访和标准治疗。 在干预组相同的时间点进行了前后测试评估,包括糖尿病自我管理、治疗依从性、用药自我效能和生化参数的测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病自我管理量表
大体时间:出院时和出院后第三个月末
糖尿病自我管理水平采用糖尿病自我管理量表进行评估。 该量表从四个子维度评估参与者的自我管理行为:血糖管理、饮食控制、体力活动及健康服务利用。 总量表及各子维度得分范围为0至10分。 得分越高表明糖尿病自我管理水平越高。
出院时和出院后第三个月末

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
2型糖尿病治疗患者依从性量表
大体时间:出院时及出院后第三个月末
治疗依从性通过《2型糖尿病治疗患者依从性量表》进行评估,这是一份经过验证的自我报告工具,旨在评估2型糖尿病患者的依从行为。 该量表评估态度和情感因素、知识和个人因素、生活方式改变、愤怒感、情感、适合依从的行为、饮食协商和否认感等多个维度。 该量表最高得分为150分,最低得分为30分。 随着量表得分的降低,个体的治疗依从性相应提高。
出院时及出院后第三个月末
糖尿病用药自我效能量表
大体时间:出院时及出院后第三个月末
药物使用自我效能通过糖尿病药物使用自我效能量表进行评估,该量表是一种经过验证的工具,用于衡量个体在面临潜在障碍时使用糖尿病药物的信心水平。 该量表评估与药物使用相关的义务感、专注度和焦虑感方面的自我效能。 量表最低得分为19分,最高得分为57分。 得分越高表明药物使用自我效能水平越高。
出院时及出院后第三个月末
糖化血红蛋白
大体时间:基线及出院后第三个月末
糖化血红蛋白(HbA1c)单位为毫摩尔/摩尔。 该数据来源于健康记录中记录的常规血液检测结果,包括基线期(住院期间)以及出院后三个月随访医生门诊时。
基线及出院后第三个月末
高密度脂蛋白
大体时间:出院时及出院后第三个月末
高密度脂蛋白(HDL),单位为毫克/分升。 该数据来源于常规血液检测结果,记录于基线(入院期间)和出院后三个月医生随访时的健康记录中。
出院时及出院后第三个月末
低密度脂蛋白
大体时间:出院时及出院后第三个月末
低密度脂蛋白(LDL),单位为毫克/分升。 此数据来源于入院时(基线)和出院后三个月随访就诊时健康档案中记录的常规血液检测结果。
出院时及出院后第三个月末
总胆固醇
大体时间:出院时及出院后第三个月末
总胆固醇单位为毫克/分升。 该数据来源于基线(入院期间)和出院后三个月医生随访时健康记录中记录的常规血液检测结果。
出院时及出院后第三个月末
甘油三酯
大体时间:出院时及出院后第三个月末
甘油三酯,单位为毫克/分升。
此数据来源于基线(住院期间)及出院后三个月随访时的健康记录中常规血液检测结果。
出院时及出院后第三个月末

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof.、Selcuk University, Faculty of Nursing

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月15日

研究完成 (实际的)

2024年4月15日

研究注册日期

首次提交

2026年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月31日

首次发布 (实际的)

2026年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月31日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

本研究中的个体参与者数据将不予共享,因为该研究仅用于内部研究目的,且参与者保密性和隐私权根据机构伦理批准予以保护。 研究方案中未计划数据共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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