Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Uddannelse og Telefonstøtte på Type 2-diabetesbehandling

31. januar 2026 opdateret af: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University

Effekter af selvledelsesundervisning og opfølgende telefonsupport på diabetes selvledelse, behandlingsoverholdelse og medicinsk selvtillid hos voksne med type 2-diabetes

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af selvstyringsundervisning kombineret med opfølgende telefonstøtte på diabetes selvstyring, behandlingsoverholdelse og medicinsk selvtillid hos voksne med type 2-diabetes. I alt 70 voksne med type 2-diabetes blev tilfældigt tildelt en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Deltagerne i interventionsgruppen modtog diabetes selvstyringsundervisning og opfølgende telefonstøtte, mens kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje. Data blev indsamlet ved hjælp af Personlig Informationsformular, Diabetes Selvstyringsskalaen, Patientoverholdelsesskalaen for Type 2 Diabetes Mellitus Behandling og Diabetes Medicinbrug Selvtillidsskalaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tyrkiet (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en diagnose af type 2-diabetes i mindst 6 måneder
  • Mellem 18 og 64 år
  • Læsefærdige
  • Planlagt hospitalsindlæggelse i mindst tre dage
  • Kun anvender insulin eller insulin + orale antidiabetika som behandling

Eksklusionskriterier:

  • Personer med Type 1
  • Svangerskabsdiabetes,
  • Kommunikationshandicap
  • Psykisk sygdom
  • Alvorlige komplikationer (retinopati, neuropati, nefropati, diabetisk fod, kardiovaskulær sygdom)
  • Tilstand, der forhindrer fysisk aktivitet
  • Personer, der ikke kunne deltage i mindst to sessioner af diabetesuddannelsesprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diabetes Selvhåndteringsundervisning og Telefonstøtte
Deltagerne i denne gruppe modtog et struktureret diabetes selvledelsesuddannelsesprogram kombineret med opfølgende telefonstøtte. Interventionen bestod af tre ansigt-til-ansigt uddannelsessessioner, der dækkede diabetes selvledelse, behandlingsoverholdelse og medicinanvendelse. Derudover modtog deltagerne to strukturede opfølgende telefonstøtteopkald over en to-måneders periode for at forstærke uddannelsesindholdet, støtte overholdelse og adressere deltagernes spørgsmål. Resultater blev vurderet ved hjælp af prætest- og posttestmålinger, herunder diabetes selvledelse, behandlingsoverholdelse, medicin selv-effektivitet og biokemiske parametre
Adfærdsmæssigt: Diabetes selvforvaltningsundervisning og telefonstøtte
Interventionen bestod af et struktureret diabetes selvforvaltningsuddannelsesprogram og opfølgende telefonsupport. Deltagerne modtog tre ansigt-til-ansigt uddannelsessessioner med fokus på diabetes selvforvaltning, behandlingsoverholdelse og medicinanvendelse. Derudover blev der gennemført to strukturede opfølgende telefonsupportopkald over en to-måneders periode for at forstærke uddannelsen, støtte overholdelse og adressere deltagernes spørgsmål.
Ingen indgriben: Sædvanlig Behandlingskontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog sædvanlig behandling for type 2-diabetes uden yderligere diabetes-selvstyringsundervisning eller opfølgende telefonstøtte. De fortsatte rutinemæssig klinisk opfølgning og standardbehandling som anbefalet af sundhedsplejepersonale. For- og eftertestvurderinger blev udført på samme tidspunkter som interventionsgruppen, herunder målinger af diabetes-selvstyring, behandlingsoverholdelse, medicinsk selvtilfredshed og biokemiske parametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for selvstyring af diabetes
Tidsramme: Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
Niveauet af diabetes selvstyring blev vurderet ved hjælp af Diabetes Selvstyringsskalaen. Skalaen evaluerer deltagernes selvstyringsadfærd på fire underdimensioner: glukosestyring, kostkontrol, fysisk aktivitet og udnyttelse af sundhedstjenester. En minimumscore på 0 og en maksimumscore på 10 opnås fra totalskalaen og underdimensionerne. Højere scorer indikerer højere niveauer af diabetes selvstyring.
Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilhængighedsskala til behandling af type 2-diabetes
Tidsramme: Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
Behandlingsoverholdelse blev vurderet ved hjælp af Patient Adherence Scale for Type 2 Diabetes Mellitus Treatment, et valideret selvrapporteringsinstrument udviklet til at evaluere overholdelsesadfærd hos personer med type 2-diabetes. Skalaen vurderer flere dimensioner af holdning og emotionelle faktorer, viden og personlige faktorer, livsstilsændring, følelser af vrede, følelser og adfærder passende for overholdelse, kostforhandling og følelser af fornægtelse. Den højeste score opnået fra skalaen er 150 og den laveste score er 30. Efterhånden som den score, der opnås fra skalaen, falder, stiger individets overholdelse af behandlingen.
Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
Skala for selvopfattet effektivitet ved diabetesmedicinbrug
Tidsramme: Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
Selvfølelsen ved medicinanvendelse blev vurderet ved hjælp af Diabetes Medication Use Self-Efficacy Scale, et valideret instrument, der måler individers tillid til deres evne til at bruge diabetesmedicin på trods af potentielle barrierer. Skalaen evaluerer selvfølelse relateret til forpligtelse, præoccupation og angst forbundet med medicinanvendelse. Den laveste score på skalaen er 19, og den højeste score er 57. Højere scorer indikerer højere niveauer af selvfølelse ved medicinanvendelse.
Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
Glykeret hemoglobin
Tidsramme: Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
Glykeret hæmoglobin (HbA1c) i mmol/mol. Disse data blev indhentet fra rutinemæssige blodprøveresultater registreret i sundhedsjournaler ved baseline (under hospitalsindlæggelsen) og ved lægens opfølgende besøg tre måneder efter udskrivelsen.
Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
High-density lipoprotein
Tidsramme: Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
High-density lipoprotein (HDL) i mg/dL. Disse data blev indhentet fra rutinemæssige blodprøveresultater registreret i sundhedsjournaler ved baseline (under hospitalsindlæggelsen) og ved lægeopfølgningsbesøget tre måneder efter udskrivelsen.
Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
Lavtæthedslipoprotein
Tidsramme: Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivning
Low-density lipoprotein (LDL) i mg/dL.
Disse data blev indsamlet fra rutinemæssige blodprøveresultater registreret i sundhedsjournaler ved baseline (under hospitalsindlæggelsen) og ved lægens opfølgende besøg tre måneder efter udskrivelsen.
Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivning
Samlet kolesterol
Tidsramme: Baseline og slutningen af tredje måned efter udskrivelse
Total kolesterol i mg/dL. Disse data blev indhentet fra rutinemæssige blodprøveresultater registreret i sundhedsjournaler ved baseline (under hospitalsindlæggelse) og ved lægeopfølgningsbesøget tre måneder efter udskrivelse.
Baseline og slutningen af tredje måned efter udskrivelse
Triglycerid
Tidsramme: Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
Triglycerider i mg/dL. Disse data blev indsamlet fra rutinemæssige blodprøveresultater registreret i sundhedsjournaler ved baseline (under hospitalsindlæggelsen) og ved lægens opfølgende besøg tre måneder efter udskrivelsen.
Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata fra denne undersøgelse vil ikke blive delt, fordi undersøgelsen blev udført udelukkende til interne forskningsformål, og deltagernes fortrolighed og privatliv er beskyttet i henhold til institutionel etisk godkendelse. Datadeling var ikke planlagt i undersøgelsesprotokollen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kliniske forsøg med Diabetes selvforvaltningsundervisning og telefonstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner