Effets de l'éducation et du soutien téléphonique sur la gestion du diabète de type 2
31 janvier 2026 mis à jour par: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University
Effets de l'Éducation à l'Autogestion et du Suivi Téléphonique sur l'Autogestion du Diabète, l'Observance Thérapeutique et l'Auto-efficacité Médicamenteuse chez les Adultes Atteints de Diabète de Type 2
Cette étude a examiné les effets de l'éducation à l'autogestion combinée à un suivi téléphonique sur l'autogestion du diabète, l'observance thérapeutique et l'auto-efficacité médicamenteuse chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Au total, 70 adultes atteints de diabète de type 2 ont été répartis aléatoirement en un groupe d'intervention ou un groupe témoin.
Les participants du groupe d'intervention ont reçu une éducation à l'autogestion du diabète et un suivi téléphonique, tandis que le groupe témoin a reçu les soins habituels.
Les données ont été collectées à l'aide du Formulaire d'Information Personnelle, de l'Échelle d'Autogestion du Diabète, de l'Échelle d'Observance du Patient au Traitement du Diabète de Type 2 et de l'Échelle d'Auto-Efficacité dans l'Utilisation des Médicaments pour le Diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karatay
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Konya, Karatay, Turquie (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes ayant un diagnostic de diabète de type 2 depuis au moins 6 mois
- Âgées de 18 à 64 ans
- Capables de lire et d'écrire
- Hospitalisation programmée d'au moins trois jours
- Utilisant uniquement l'insuline ou l'insuline + antidiabétiques oraux comme traitement
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes de diabète de type 1
- Diabète gestationnel,
- Handicap de communication
- Maladie psychiatrique
- Complications sévères (rétinopathie, neuropathie, néphropathie, pied diabétique, maladie cardiovasculaire)
- Condition empêchant l'activité physique
- Personnes ne pouvant assister à au moins deux séances du programme d'éducation sur le diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation à l'autogestion du diabète et soutien téléphonique
Les participants de ce bras ont reçu un programme structuré d'éducation à l'autogestion du diabète combiné à un suivi téléphonique.
L'intervention comprenait trois séances d'éducation en face-à-face couvrant l'autogestion du diabète, l'observance thérapeutique et l'utilisation des médicaments.
En outre, les participants ont reçu deux appels téléphoniques structurés de suivi sur une période de deux mois pour renforcer le contenu éducatif, soutenir l'adhésion et répondre aux questions des participants.
Les résultats ont été évalués à l'aide de mesures pré-test et post-test, incluant l'autogestion du diabète, l'observance thérapeutique, l'auto-efficacité médicamenteuse et les paramètres biochimiques
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L'intervention consistait en un programme structuré d'éducation à l'autogestion du diabète et en un suivi téléphonique de soutien.
Les participants ont bénéficié de trois séances d'éducation en face-à-face axées sur l'autogestion du diabète, l'observance du traitement et l'utilisation des médicaments.
De plus, deux appels téléphoniques structurés de suivi et de soutien ont été effectués sur une période de deux mois pour renforcer l'éducation, soutenir l'adhésion et répondre aux questions des participants.
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Aucune intervention: Groupe témoin de soins habituels
Les participants dans ce groupe ont reçu les soins habituels pour le diabète de type 2 sans éducation supplémentaire à l'autogestion du diabète ou soutien téléphonique de suivi.
Ils ont poursuivi le suivi clinique de routine et le traitement standard recommandés par les prestataires de soins de santé.
Les évaluations pré-test et post-test ont été réalisées aux mêmes moments que pour le groupe d'intervention, incluant des mesures de l'autogestion du diabète, de l'observance thérapeutique, de l'auto-efficacité médicamenteuse et des paramètres biochimiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Auto-gestion du Diabète
Délai: Baseline et fin du troisième mois après la sortie
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Le niveau d'autogestion du diabète a été évalué à l'aide de l'Échelle d'Autogestion du Diabète.
L'échelle évalue les comportements d'autogestion des participants à travers quatre sous-dimensions : gestion de la glycémie, contrôle alimentaire, activité physique et utilisation des services de santé.
Un score minimum de 0 et un score maximum de 10 sont obtenus à partir de l'échelle totale et des sous-dimensions.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'autogestion du diabète.
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Baseline et fin du troisième mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'adhésion du patient au traitement du diabète sucré de type 2
Délai: Ligne de base et fin du troisième mois après la sortie
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L'adhésion au traitement a été évaluée à l'aide de l'échelle d'adhésion du patient pour le traitement du diabète de type 2, un instrument d'auto-évaluation validé développé pour évaluer les comportements d'adhésion chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
L'échelle évalue plusieurs dimensions : attitude et facteurs émotionnels, connaissances et facteurs personnels, changement de mode de vie, sentiments de colère, sentiments et comportements appropriés pour l'adhésion, négociation alimentaire et sentiments de déni.
Le score le plus élevé obtenu sur l'échelle est de 150 et le score le plus bas est de 30.
À mesure que le score obtenu sur l'échelle diminue, l'adhésion de l'individu au traitement augmente.
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Ligne de base et fin du troisième mois après la sortie
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Échelle d'auto-efficacité de l'utilisation des médicaments contre le diabète
Délai: Ligne de base et fin du troisième mois après la sortie
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L'auto-efficacité liée à l'utilisation des médicaments a été évaluée à l'aide de l'Échelle d'auto-efficacité de l'utilisation des médicaments contre le diabète, un instrument validé mesurant la confiance des individus dans leur capacité à utiliser les médicaments contre le diabète malgré les obstacles potentiels.
L'échelle évalue l'auto-efficacité liée à l'obligation, la préoccupation et l'anxiété associées à l'utilisation des médicaments.
Le score le plus bas de l'échelle est de 19 et le score le plus élevé est de 57.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité liée à l'utilisation des médicaments.
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Ligne de base et fin du troisième mois après la sortie
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Hémoglobine glyquée
Délai: Baseline et fin du troisième mois après la sortie
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Hémoglobine glyquée (HbA1c) en mmol/mol.
Ces données ont été obtenues à partir des résultats de tests sanguins de routine enregistrés dans les dossiers de santé au départ (pendant l'hospitalisation) et lors de la visite de suivi médical trois mois après la sortie. |
Baseline et fin du troisième mois après la sortie
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Lipoprotéine de haute densité
Délai: Baseline et fin du troisième mois après la sortie
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HDL (lipoprotéines de haute densité) en mg/dL.
Ces données ont été obtenues à partir des résultats de prise de sang de routine enregistrés dans les dossiers de santé au départ (lors de l'hospitalisation) et lors de la visite de suivi médical trois mois après la sortie.
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Baseline et fin du troisième mois après la sortie
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Lipoprotéine de basse densité
Délai: Baseline et fin du troisième mois après la sortie
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Lipoprotéines de basse densité (LDL) en mg/dL.
Ces données ont été obtenues à partir des résultats de tests sanguins de routine enregistrés dans les dossiers médicaux à l'inclusion (lors de l'admission à l'hôpital) et lors de la visite de suivi médical trois mois après la sortie. |
Baseline et fin du troisième mois après la sortie
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Cholestérol total
Délai: Base de référence et fin du troisième mois après la sortie
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Cholestérol total en mg/dL.
Ces données ont été obtenues à partir des résultats des analyses sanguines de routine enregistrées dans les dossiers de santé au départ (lors de l'admission à l'hôpital) et lors de la visite de suivi médical trois mois après la sortie.
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Base de référence et fin du troisième mois après la sortie
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Triglycéride
Délai: Baseline et fin du troisième mois après la sortie
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Triglycérides en mg/dL.
Ces données ont été obtenues à partir des résultats d'analyses sanguines de routine enregistrés dans les dossiers de santé au départ (lors de l'admission à l'hôpital) et lors de la visite de suivi médical trois mois après la sortie. |
Baseline et fin du troisième mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2026
Première publication (Réel)
3 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants de cette étude ne seront pas partagées car l'étude a été menée uniquement à des fins de recherche interne, et la confidentialité et la vie privée des participants sont protégées conformément à l'approbation éthique institutionnelle.
Le partage des données n'était pas prévu dans le protocole d'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .