- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07383532
Efeitos da Educação e do Apoio Telefónico na Gestão da Diabetes Tipo 2
31 de janeiro de 2026 atualizado por: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University
Efeitos da Educação em Autogestão e Apoio Telefónico de Acompanhamento na Autogestão da Diabetes, na Adesão ao Tratamento e na Autoeficácia Medicamentosa em Adultos com Diabetes Tipo 2
Este estudo examinou os efeitos da educação de autogestão combinada com apoio telefónico de seguimento na autogestão da diabetes, adesão ao tratamento e autoeficácia medicamentosa em adultos com diabetes tipo 2.
Um total de 70 adultos com diabetes tipo 2 foram aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção ou um grupo de controlo.
Os participantes do grupo de intervenção receberam educação de autogestão da diabetes e apoio telefónico de seguimento, enquanto o grupo de controlo recebeu cuidados habituais.
Os dados foram recolhidos utilizando o Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Autogestão da Diabetes, a Escala de Adesão do Paciente ao Tratamento da Diabetes Mellitus Tipo 2 e a Escala de Autoeficácia na Utilização de Medicamentos para a Diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karatay
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Konya, Karatay, Turquia (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de diabetes tipo 2 há pelo menos 6 meses
- Com idades entre os 18 e os 64 anos
- Com literacia
- Internamento hospitalar planeado por pelo menos três dias
- Utilização apenas de insulina ou insulina + antidiabéticos orais como tratamento
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com diabetes tipo 1
- Diabetes gestacional
- Deficiência de comunicação
- Doença psiquiátrica
- Complicações graves (retinopatia, neuropatia, nefropatia, pé diabético, doença cardiovascular)
- Condição que impeça a atividade física
- Indivíduos que não possam comparecer a pelo menos duas sessões do programa de educação em diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação para o Autocontrolo da Diabetes e Apoio Telefónico
Os participantes neste braço receberam um programa estruturado de educação para o autogestão da diabetes combinado com apoio telefónico de seguimento.
A intervenção consistiu em três sessões de educação presenciais que abrangeram a autogestão da diabetes, a adesão ao tratamento e a utilização da medicação.
Além disso, os participantes receberam duas chamadas estruturadas de apoio telefónico de seguimento ao longo de um período de dois meses para reforçar o conteúdo da educação, apoiar a adesão e esclarecer dúvidas dos participantes.
Os resultados foram avaliados utilizando medições pré-teste e pós-teste, incluindo a autogestão da diabetes, a adesão ao tratamento, a autoeficácia na medicação e os parâmetros bioquímicos.
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A intervenção consistiu num programa estruturado de educação para o autogestão da diabetes e apoio telefónico de acompanhamento.
Os participantes receberam três sessões de educação presenciais focadas na autogestão da diabetes, adesão ao tratamento e uso da medicação. Além disso, foram realizadas duas chamadas telefónicas estruturadas de acompanhamento ao longo de um período de dois meses para reforçar a educação, apoiar a adesão e esclarecer as dúvidas dos participantes. |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo de Cuidados Habituais
Os participantes deste braço receberam cuidados habituais para diabetes tipo 2 sem educação adicional de autogestão da diabetes ou apoio telefónico de seguimento.
Continuaram o acompanhamento clínico de rotina e o tratamento padrão conforme recomendado pelos prestadores de cuidados de saúde.
As avaliações pré-teste e pós-teste foram realizadas nos mesmos momentos que o grupo de intervenção, incluindo medidas de autogestão da diabetes, adesão ao tratamento, autoeficácia na medicação e parâmetros bioquímicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autogestão da Diabetes
Prazo: Linha de base e fim do terceiro mês após a alta
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O nível de autogestão da diabetes foi avaliado utilizando a Escala de Autogestão da Diabetes.
A escala avalia os comportamentos de autogestão dos participantes em quatro subdimensões: gestão da glicose, controlo da dieta, atividade física e utilização de serviços de saúde.
Uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 10 é obtida a partir da escala total e das subdimensões.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de autogestão da diabetes.
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Linha de base e fim do terceiro mês após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Adesão do Paciente ao Tratamento da Diabetes Mellitus Tipo 2
Prazo: Linha de base e final do terceiro mês após a alta
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A adesão ao tratamento foi avaliada através da Escala de Adesão do Paciente ao Tratamento da Diabetes Mellitus Tipo 2, um instrumento de autorrelato validado desenvolvido para avaliar comportamentos de adesão em indivíduos com diabetes tipo 2.
A escala avalia múltiplas dimensões de atitude e fatores emocionais, conhecimento e fatores pessoais, mudança de estilo de vida, sentimentos de raiva, sentimentos e comportamentos adequados para a adesão, negociação da dieta e sentimentos de negação.
A pontuação mais alta obtida na escala é 150 e a pontuação mais baixa é 30.
À medida que a pontuação obtida na escala diminui, a adesão do indivíduo ao tratamento aumenta.
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Linha de base e final do terceiro mês após a alta
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Escala de Autoeficácia no Uso de Medicamentos para Diabetes
Prazo: Baseline e final do terceiro mês após a alta
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A autoeficácia na utilização de medicamentos foi avaliada através da Escala de Autoeficácia na Utilização de Medicamentos para a Diabetes, um instrumento validado que mede a confiança dos indivíduos na sua capacidade de utilizar medicamentos para a diabetes, apesar de potenciais obstáculos.
A escala avalia a autoeficácia relacionada com a obrigação, preocupação e ansiedade associadas à utilização de medicamentos.
A pontuação mais baixa na escala é 19 e a pontuação mais alta é 57.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de autoeficácia na utilização de medicamentos.
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Baseline e final do terceiro mês após a alta
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Hemoglobina glicada
Prazo: Linha de base e fim do terceiro mês após a alta
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Hemoglobina glicada (HbA1c) em mmol/mol.
Estes dados foram obtidos a partir dos resultados de análises sanguíneas de rotina registados nos registos de saúde na linha de base (durante a admissão hospitalar) e na consulta de acompanhamento médico três meses após a alta.
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Linha de base e fim do terceiro mês após a alta
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Lipoproteína de alta densidade
Prazo: Linha de base e final do terceiro mês após a alta
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Lipoproteína de alta densidade (HDL) em mg/dL.
Estes dados foram obtidos dos resultados de análises ao sangue de rotina registados nos registos de saúde na linha de base (durante a admissão hospitalar) e na consulta de acompanhamento médico três meses após a alta. |
Linha de base e final do terceiro mês após a alta
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Lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Linha de base e fim do terceiro mês após a alta
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Lipoproteína de baixa densidade (LDL) em mg/dL.
Estes dados foram obtidos a partir dos resultados de análises sanguíneas de rotina registados nos registos de saúde na linha de base (durante a admissão hospitalar) e na consulta de acompanhamento médico três meses após a alta. |
Linha de base e fim do terceiro mês após a alta
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Colesterol total
Prazo: Baseline e final do terceiro mês após a alta
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Colesterol total em mg/dL.
Estes dados foram obtidos a partir dos resultados de análises sanguíneas de rotina registados nos registos de saúde na linha de base (durante a admissão hospitalar) e na consulta de seguimento médica três meses após a alta.
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Baseline e final do terceiro mês após a alta
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Triglicerídeo
Prazo: Baseline e fim do terceiro mês após a alta
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Triglicerídeos em mg/dL.
Estes dados foram obtidos a partir dos resultados de análises sanguíneas de rotina registados nos registos de saúde no início (durante a admissão hospitalar) e na consulta de seguimento médica três meses após a alta. |
Baseline e fim do terceiro mês após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes deste estudo não serão partilhados porque o estudo foi realizado apenas para fins de investigação interna, e a confidencialidade e privacidade dos participantes são protegidas de acordo com a aprovação ética institucional.
A partilha de dados não foi planeada no protocolo do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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