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Efeitos da Educação e do Apoio Telefónico na Gestão da Diabetes Tipo 2

31 de janeiro de 2026 atualizado por: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University

Efeitos da Educação em Autogestão e Apoio Telefónico de Acompanhamento na Autogestão da Diabetes, na Adesão ao Tratamento e na Autoeficácia Medicamentosa em Adultos com Diabetes Tipo 2

Este estudo examinou os efeitos da educação de autogestão combinada com apoio telefónico de seguimento na autogestão da diabetes, adesão ao tratamento e autoeficácia medicamentosa em adultos com diabetes tipo 2. Um total de 70 adultos com diabetes tipo 2 foram aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção ou um grupo de controlo. Os participantes do grupo de intervenção receberam educação de autogestão da diabetes e apoio telefónico de seguimento, enquanto o grupo de controlo recebeu cuidados habituais. Os dados foram recolhidos utilizando o Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Autogestão da Diabetes, a Escala de Adesão do Paciente ao Tratamento da Diabetes Mellitus Tipo 2 e a Escala de Autoeficácia na Utilização de Medicamentos para a Diabetes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Turquia (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico de diabetes tipo 2 há pelo menos 6 meses
  • Com idades entre os 18 e os 64 anos
  • Com literacia
  • Internamento hospitalar planeado por pelo menos três dias
  • Utilização apenas de insulina ou insulina + antidiabéticos orais como tratamento

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com diabetes tipo 1
  • Diabetes gestacional
  • Deficiência de comunicação
  • Doença psiquiátrica
  • Complicações graves (retinopatia, neuropatia, nefropatia, pé diabético, doença cardiovascular)
  • Condição que impeça a atividade física
  • Indivíduos que não possam comparecer a pelo menos duas sessões do programa de educação em diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação para o Autocontrolo da Diabetes e Apoio Telefónico
Os participantes neste braço receberam um programa estruturado de educação para o autogestão da diabetes combinado com apoio telefónico de seguimento. A intervenção consistiu em três sessões de educação presenciais que abrangeram a autogestão da diabetes, a adesão ao tratamento e a utilização da medicação. Além disso, os participantes receberam duas chamadas estruturadas de apoio telefónico de seguimento ao longo de um período de dois meses para reforçar o conteúdo da educação, apoiar a adesão e esclarecer dúvidas dos participantes. Os resultados foram avaliados utilizando medições pré-teste e pós-teste, incluindo a autogestão da diabetes, a adesão ao tratamento, a autoeficácia na medicação e os parâmetros bioquímicos.
A intervenção consistiu num programa estruturado de educação para o autogestão da diabetes e apoio telefónico de acompanhamento.
Os participantes receberam três sessões de educação presenciais focadas na autogestão da diabetes, adesão ao tratamento e uso da medicação.
Além disso, foram realizadas duas chamadas telefónicas estruturadas de acompanhamento ao longo de um período de dois meses para reforçar a educação, apoiar a adesão e esclarecer as dúvidas dos participantes.
Sem intervenção: Grupo de Controlo de Cuidados Habituais
Os participantes deste braço receberam cuidados habituais para diabetes tipo 2 sem educação adicional de autogestão da diabetes ou apoio telefónico de seguimento. Continuaram o acompanhamento clínico de rotina e o tratamento padrão conforme recomendado pelos prestadores de cuidados de saúde. As avaliações pré-teste e pós-teste foram realizadas nos mesmos momentos que o grupo de intervenção, incluindo medidas de autogestão da diabetes, adesão ao tratamento, autoeficácia na medicação e parâmetros bioquímicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autogestão da Diabetes
Prazo: Linha de base e fim do terceiro mês após a alta
O nível de autogestão da diabetes foi avaliado utilizando a Escala de Autogestão da Diabetes. A escala avalia os comportamentos de autogestão dos participantes em quatro subdimensões: gestão da glicose, controlo da dieta, atividade física e utilização de serviços de saúde. Uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 10 é obtida a partir da escala total e das subdimensões. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de autogestão da diabetes.
Linha de base e fim do terceiro mês após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Adesão do Paciente ao Tratamento da Diabetes Mellitus Tipo 2
Prazo: Linha de base e final do terceiro mês após a alta
A adesão ao tratamento foi avaliada através da Escala de Adesão do Paciente ao Tratamento da Diabetes Mellitus Tipo 2, um instrumento de autorrelato validado desenvolvido para avaliar comportamentos de adesão em indivíduos com diabetes tipo 2. A escala avalia múltiplas dimensões de atitude e fatores emocionais, conhecimento e fatores pessoais, mudança de estilo de vida, sentimentos de raiva, sentimentos e comportamentos adequados para a adesão, negociação da dieta e sentimentos de negação. A pontuação mais alta obtida na escala é 150 e a pontuação mais baixa é 30. À medida que a pontuação obtida na escala diminui, a adesão do indivíduo ao tratamento aumenta.
Linha de base e final do terceiro mês após a alta
Escala de Autoeficácia no Uso de Medicamentos para Diabetes
Prazo: Baseline e final do terceiro mês após a alta
A autoeficácia na utilização de medicamentos foi avaliada através da Escala de Autoeficácia na Utilização de Medicamentos para a Diabetes, um instrumento validado que mede a confiança dos indivíduos na sua capacidade de utilizar medicamentos para a diabetes, apesar de potenciais obstáculos. A escala avalia a autoeficácia relacionada com a obrigação, preocupação e ansiedade associadas à utilização de medicamentos. A pontuação mais baixa na escala é 19 e a pontuação mais alta é 57. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de autoeficácia na utilização de medicamentos.
Baseline e final do terceiro mês após a alta
Hemoglobina glicada
Prazo: Linha de base e fim do terceiro mês após a alta
Hemoglobina glicada (HbA1c) em mmol/mol. Estes dados foram obtidos a partir dos resultados de análises sanguíneas de rotina registados nos registos de saúde na linha de base (durante a admissão hospitalar) e na consulta de acompanhamento médico três meses após a alta.
Linha de base e fim do terceiro mês após a alta
Lipoproteína de alta densidade
Prazo: Linha de base e final do terceiro mês após a alta
Lipoproteína de alta densidade (HDL) em mg/dL.
Estes dados foram obtidos dos resultados de análises ao sangue de rotina registados nos registos de saúde na linha de base (durante a admissão hospitalar) e na consulta de acompanhamento médico três meses após a alta.
Linha de base e final do terceiro mês após a alta
Lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Linha de base e fim do terceiro mês após a alta
Lipoproteína de baixa densidade (LDL) em mg/dL.
Estes dados foram obtidos a partir dos resultados de análises sanguíneas de rotina registados nos registos de saúde na linha de base (durante a admissão hospitalar) e na consulta de acompanhamento médico três meses após a alta.
Linha de base e fim do terceiro mês após a alta
Colesterol total
Prazo: Baseline e final do terceiro mês após a alta
Colesterol total em mg/dL. Estes dados foram obtidos a partir dos resultados de análises sanguíneas de rotina registados nos registos de saúde na linha de base (durante a admissão hospitalar) e na consulta de seguimento médica três meses após a alta.
Baseline e final do terceiro mês após a alta
Triglicerídeo
Prazo: Baseline e fim do terceiro mês após a alta
Triglicerídeos em mg/dL.
Estes dados foram obtidos a partir dos resultados de análises sanguíneas de rotina registados nos registos de saúde no início (durante a admissão hospitalar) e na consulta de seguimento médica três meses após a alta.
Baseline e fim do terceiro mês após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes deste estudo não serão partilhados porque o estudo foi realizado apenas para fins de investigação interna, e a confidencialidade e privacidade dos participantes são protegidas de acordo com a aprovação ética institucional. A partilha de dados não foi planeada no protocolo do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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