Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'Educazione e del Supporto Telefonico sulla Gestione del Diabete di Tipo 2

31 gennaio 2026 aggiornato da: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University

Effetti dell'Educazione all'Autogestione e del Supporto Telefonico di Follow-Up sull'Autogestione del Diabete, l'Adesione al Trattamento e l'Auto-efficacia Farmacologica negli Adulti con Diabete di Tipo 2

Questo studio ha esaminato gli effetti dell'educazione all'autogestione combinata con il supporto telefonico di follow-up sull'autogestione del diabete, l'aderenza al trattamento e l'auto-efficacia nella terapia farmacologica negli adulti con diabete di tipo 2. Un totale di 70 adulti con diabete di tipo 2 sono stati assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. I partecipanti del gruppo di intervento hanno ricevuto l'educazione all'autogestione del diabete e il supporto telefonico di follow-up, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali. I dati sono stati raccolti utilizzando il Modulo delle Informazioni Personali, la Scala di Autogestione del Diabete, la Scala di Aderenza del Paziente per il Trattamento del Diabete Mellito di Tipo 2 e la Scala di Auto-Efficacia nell'Uso dei Farmaci per il Diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Turchia (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui con diagnosi di diabete di tipo 2 da almeno 6 mesi
  • Età compresa tra 18 e 64 anni
  • Alfabetizzati
  • Ricovero ospedaliero programmato per almeno tre giorni
  • Utilizzo esclusivo di insulina o insulina + antidiabetici orali come trattamento

Criteri di esclusione:

  • Individui con diabete di tipo 1
  • Diabete gestazionale
  • Disabilità comunicativa
  • Malattia psichiatrica
  • Complicanze gravi (retinopatia, neuropatia, nefropatia, piede diabetico, malattie cardiovascolari)
  • Condizione che impedisce l'attività fisica
  • Individui che non potrebbero partecipare ad almeno due sessioni del programma di educazione al diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione all'Autogestione del Diabete e Supporto Telefonico
I partecipanti in questo braccio hanno ricevuto un programma strutturato di educazione all'autogestione del diabete combinato con supporto telefonico di follow-up. L'intervento consisteva in tre sessioni educative in presenza che coprivano l'autogestione del diabete, l'aderenza terapeutica e l'uso dei farmaci. Inoltre, i partecipanti hanno ricevuto due chiamate strutturate di supporto telefonico di follow-up in un periodo di due mesi per rafforzare i contenuti educativi, supportare l'aderenza e rispondere alle domande dei partecipanti. Gli esiti sono stati valutati utilizzando misurazioni pre-test e post-test, inclusi l'autogestione del diabete, l'aderenza terapeutica, l'autoefficacia farmacologica e i parametri biochimici.
Comportamentale: Educazione all'autogestione del diabete e supporto telefonico
L'intervento consisteva in un programma strutturato di educazione all'autogestione del diabete e supporto telefonico di follow-up. I partecipanti hanno ricevuto tre sessioni educative in presenza incentrate sull'autogestione del diabete, sull'aderenza terapeutica e sull'uso dei farmaci. Inoltre, sono state effettuate due chiamate di supporto telefonico strutturate di follow-up nell'arco di due mesi per rafforzare l'educazione, sostenere l'aderenza e rispondere alle domande dei partecipanti.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo con Cura Usuale
I partecipanti in questo gruppo hanno ricevuto le cure abituali per il diabete di tipo 2 senza ulteriore educazione all'autogestione del diabete o supporto telefonico di follow-up. Hanno continuato il follow-up clinico di routine e il trattamento standard come raccomandato dagli operatori sanitari. Le valutazioni pre-test e post-test sono state condotte negli stessi momenti temporali del gruppo di intervento, includendo misure di autogestione del diabete, aderenza al trattamento, autoefficacia nella gestione dei farmaci e parametri biochimici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Gestione Personale del Diabete
Lasso di tempo: Baseline e fine del terzo mese dopo la dimissione
Il livello di autogestione del diabete è stato valutato utilizzando la Scala di Autogestione del Diabete. La scala valuta i comportamenti di autogestione dei partecipanti in quattro sottodimensioni: gestione della glicemia, controllo della dieta, attività fisica e utilizzo dei servizi sanitari. Un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 10 si ottengono dalla scala totale e dalle sottodimensioni. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di autogestione del diabete.
Baseline e fine del terzo mese dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Aderenza del Paziente per il Trattamento del Diabete Mellito di Tipo 2
Lasso di tempo: Baseline e fine del terzo mese dopo la dimissione
L'aderenza al trattamento è stata valutata utilizzando la Patient Adherence Scale for Type 2 Diabetes Mellitus Treatment, uno strumento di autovalutazione validato sviluppato per valutare i comportamenti di aderenza negli individui con diabete di tipo 2.
La scala valuta molteplici dimensioni di atteggiamento e fattori emotivi, conoscenza e fattori personali, cambiamento dello stile di vita, sentimenti di rabbia, sentimenti e comportamenti appropriati per l'aderenza, negoziazione della dieta e sentimenti di negazione.
Il punteggio più alto ottenuto dalla scala è 150 e il punteggio più basso è 30.
Man mano che il punteggio ottenuto dalla scala diminuisce, l'aderenza dell'individuo al trattamento aumenta.
Baseline e fine del terzo mese dopo la dimissione
Scala di Autoefficacia nell'Uso dei Farmaci per il Diabete
Lasso di tempo: Baseline e fine del terzo mese dopo la dimissione
L'auto-efficacia nell'uso dei farmaci è stata valutata utilizzando la Scala di Auto-Efficacia nell'Uso dei Farmaci per il Diabete, uno strumento validato che misura la fiducia degli individui nella loro capacità di utilizzare i farmaci per il diabete nonostante potenziali ostacoli. La scala valuta l'auto-efficacia relativa all'obbligo, alla preoccupazione e all'ansia associati all'uso dei farmaci. Il punteggio più basso nella scala è 19 e il punteggio più alto è 57. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di auto-efficacia nell'uso dei farmaci.
Baseline e fine del terzo mese dopo la dimissione
Emoglobina glicata
Lasso di tempo: Baseline e fine del terzo mese dopo la dimissione
Emoglobina glicata (HbA1c) in mmol/mol. Questi dati sono stati ottenuti dai risultati degli esami del sangue di routine registrati nelle cartelle cliniche al basale (durante il ricovero ospedaliero) e alla visita di follow-up del medico tre mesi dopo la dimissione.
Baseline e fine del terzo mese dopo la dimissione
Lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: Baseline e fine del terzo mese dopo la dimissione
Lipoproteina ad alta densità (HDL) in mg/dL.
Questi dati sono stati ottenuti dai risultati degli esami del sangue di routine registrati nelle cartelle cliniche al basale (durante il ricovero ospedaliero) e alla visita di follow-up del medico tre mesi dopo la dimissione.
Baseline e fine del terzo mese dopo la dimissione
Lipoproteine a bassa densità
Lasso di tempo: Baseline e fine del terzo mese dopo la dimissione
Low-density lipoprotein (LDL) in mg/dL.
Questi dati sono stati ottenuti dai risultati degli esami del sangue di routine registrati nelle cartelle cliniche al basale (durante il ricovero ospedaliero) e alla visita di follow-up del medico tre mesi dopo la dimissione.
Baseline e fine del terzo mese dopo la dimissione
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Baseline e fine del terzo mese dopo la dimissione
Colesterolo totale in mg/dL. Questi dati sono stati ottenuti dai risultati degli esami del sangue di routine registrati nelle cartelle cliniche al basale (durante il ricovero ospedaliero) e alla visita di follow-up del medico tre mesi dopo la dimissione.
Baseline e fine del terzo mese dopo la dimissione
Trigliceride
Lasso di tempo: Baseline e fine del terzo mese dopo la dimissione
Trigliceridi in mg/dL.
Questi dati sono stati ottenuti dai risultati degli esami del sangue di routine registrati nelle cartelle cliniche al basale (durante il ricovero in ospedale) e alla visita di follow-up del medico tre mesi dopo la dimissione.
Baseline e fine del terzo mese dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti di questo studio non saranno condivisi poiché lo studio è stato condotto esclusivamente per scopi di ricerca interna e la riservatezza e la privacy dei partecipanti sono protette in conformità con l'approvazione etica istituzionale. La condivisione dei dati non era prevista nel protocollo dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete mellito di tipo 2 (T2DM)

Prove cliniche su Educazione all'autogestione del diabete e supporto telefonico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi