Effecten van Educatie en Telefonische Ondersteuning op Type 2 Diabetes Management
31 januari 2026 bijgewerkt door: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University
Effecten van Zelfmanagementeducatie en Telefonische Nazorg op Diabeteszelfmanagement, Therapietrouw en Medicatiezelfeffectiviteit bij Volwassenen met Diabetes Type 2
Deze studie onderzocht de effecten van zelfmanagementeducatie gecombineerd met telefonische nazorgondersteuning op diabeteszelfmanagement, therapietrouw en medicatiezelfeffectiviteit bij volwassenen met diabetes type 2.
In totaal werden 70 volwassenen met diabetes type 2 willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep.
Deelnemers in de interventiegroep ontvingen diabeteszelfmanagementeducatie en telefonische nazorgondersteuning, terwijl de controlegroep de gebruikelijke zorg ontving.
Gegevens werden verzameld met behulp van het Persoonlijke Informatieformulier, de Diabetes Zelfmanagementschaal, de Therapietrouwschaal voor Behandeling van Diabetes Mellitus Type 2 en de Diabetes Medicatiegebruik Zelfeffectiviteitsschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkije (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een diagnose van diabetes type 2 gedurende ten minste 6 maanden
- Tussen 18 en 64 jaar oud
- Geletterd
- Geplande ziekenhuisopname voor ten minste drie dagen
- Uitsluitend insuline of insuline + orale antidiabetica als behandeling gebruiken
Exclusiecriteria:
- Personen met diabetes type 1
- Zwangerschapsdiabetes,
- Communicatiebeperking
- Psychiatrische aandoening
- Ernstige complicaties (retinopathie, neuropathie, nefropathie, diabetische voet, hart- en vaatziekten)
- Aandoening die fysieke activiteit verhindert
- Personen die ten minste twee sessies van het diabeteseducatieprogramma niet konden bijwonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs in Diabetes Zelfmanagement en Telefonische Ondersteuning
Deelnemers in deze arm ontvingen een gestructureerd diabetes zelfmanagement educatieprogramma gecombineerd met telefonische nazorg.
De interventie bestond uit drie persoonlijke educatiesessies over diabetes zelfmanagement, therapietrouw en medicatiegebruik.
Daarnaast ontvingen deelnemers twee gestructureerde telefonische nazorggesprekken over een periode van twee maanden om de educatie-inhoud te versterken, therapietrouw te ondersteunen en vragen van deelnemers te beantwoorden.
Uitkomsten werden beoordeeld met voor- en nametingen, waaronder diabetes zelfmanagement, therapietrouw, medicatie zelfeffectiviteit en biochemische parameters.
|
De interventie bestond uit een gestructureerd diabetes zelfmanagement-educatieprogramma en telefonische nazorg.
Deelnemers ontvingen drie persoonlijke educatiesessies gericht op diabetes zelfmanagement, therapietrouw en medicatiegebruik.
Daarnaast werden er twee gestructureerde telefonische nazorggesprekken uitgevoerd over een periode van twee maanden om de educatie te versterken, therapietrouw te ondersteunen en vragen van deelnemers te beantwoorden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep met gebruikelijke zorg
Deelnemers in deze groep kregen de gebruikelijke zorg voor diabetes type 2 zonder aanvullende educatie over diabetes zelfmanagement of telefonische nazorg.
Zij zetten de routinematige klinische follow-up en standaardbehandeling voort zoals aanbevolen door zorgverleners.
Voor- en nametingen werden op dezelfde tijdstippen uitgevoerd als bij de interventiegroep, inclusief metingen van diabetes zelfmanagement, therapietrouw, zelfeffectiviteit bij medicatiegebruik en biochemische parameters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetes Zelfmanagement Schaal
Tijdsspanne: Baseline en einde van de derde maand na ontslag
|
Het niveau van diabetes zelfmanagement werd beoordeeld met behulp van de Diabetes Zelfmanagement Schaal.
De schaal evalueert de zelfmanagementgedragingen van deelnemers over vier subdimensies: glucosebeheer, dieetcontrole, lichaamsbeweging en gebruik van gezondheidsdiensten.
Een minimumscore van 0 en een maximumscore van 10 wordt verkregen van de totale schaal en subdimensies.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van diabetes zelfmanagement.
|
Baseline en einde van de derde maand na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor Patiëntentrouw aan Type 2 Diabetes Mellitus Behandeling
Tijdsspanne: Baseline en einde van de derde maand na ontslag
|
De therapietrouw werd beoordeeld met behulp van de Patient Adherence Scale for Type 2 Diabetes Mellitus Treatment, een gevalideerd zelfrapportage-instrument ontwikkeld om therapietrouwgedrag te evalueren bij personen met diabetes type 2.
De schaal beoordeelt meerdere dimensies van houding en emotionele factoren, kennis en persoonlijke factoren, levensstijlverandering, gevoelens van boosheid, gevoelens en gedragingen die passend zijn voor therapietrouw, dieetonderhandelingen en gevoelens van ontkenning.
De hoogste score die uit de schaal kan worden behaald is 150 en de laagste score is 30.
Naarmate de score die uit de schaal wordt behaald afneemt, neemt de therapietrouw van het individu toe.
|
Baseline en einde van de derde maand na ontslag
|
|
Diabetes Medicatiegebruik Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline en einde van de derde maand na ontslag
|
Het zelfvertrouwen in medicatiegebruik werd beoordeeld met behulp van de Diabetes Medication Use Self-Efficacy Scale, een gevalideerd instrument dat het vertrouwen van individuen in hun vermogen om diabetesmedicatie te gebruiken ondanks mogelijke belemmeringen meet.
De schaal evalueert zelfvertrouwen met betrekking tot verplichting, preoccupatie en angst geassocieerd met medicatiegebruik.
De laagste score op de schaal is 19 en de hoogste score is 57.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfvertrouwen in medicatiegebruik.
|
Baseline en einde van de derde maand na ontslag
|
|
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Baseline en einde van de derde maand na ontslag
|
Glyceerd hemoglobine (HbA1c) in mmol/mol.
Deze gegevens zijn verkregen uit routinematige bloedtestresultaten die zijn vastgelegd in gezondheidsdossiers bij aanvang (tijdens ziekenhuisopname) en tijdens het vervolgbezoek bij de arts drie maanden na ontslag.
|
Baseline en einde van de derde maand na ontslag
|
|
High-density lipoproteïne
Tijdsspanne: Baseline en einde van de derde maand na ontslag
|
High-density lipoproteïne (HDL) in mg/dL.
Deze gegevens werden verkregen uit routinematige bloedtestresultaten die zijn vastgelegd in gezondheidsdossiers bij aanvang (tijdens ziekenhuisopname) en tijdens het vervolgbezoek bij de arts drie maanden na ontslag. |
Baseline en einde van de derde maand na ontslag
|
|
Lage-dichtheidlipoproteïne
Tijdsspanne: Baseline en einde van de derde maand na ontslag
|
Low-density lipoprotein (LDL) in mg/dL.
Deze gegevens werden verkregen uit routinematige bloedtestresultaten die zijn vastgelegd in gezondheidsdossiers bij aanvang (tijdens ziekenhuisopname) en bij het vervolgbezoek aan de arts drie maanden na ontslag.
|
Baseline en einde van de derde maand na ontslag
|
|
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en einde van de derde maand na ontslag
|
Totaal cholesterol in mg/dL.
Deze gegevens werden verkregen uit routinematige bloedtestresultaten die werden vastgelegd in gezondheidsdossiers bij aanvang (tijdens ziekenhuisopname) en tijdens het vervolgbezoek bij de arts drie maanden na ontslag. |
Baseline en einde van de derde maand na ontslag
|
|
Triglyceride
Tijdsspanne: Baseline en einde van de derde maand na ontslag
|
Triglyceriden in mg/dL.
Deze gegevens zijn verkregen uit routinematige bloedtestresultaten die zijn vastgelegd in gezondheidsdossiers bij aanvang (tijdens ziekenhuisopname) en tijdens het vervolgbezoek bij de arts drie maanden na ontslag.
|
Baseline en einde van de derde maand na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens uit deze studie zullen niet worden gedeeld omdat de studie uitsluitend is uitgevoerd voor intern onderzoeksdoeleinden, en de vertrouwelijkheid en privacy van de deelnemers worden beschermd in overeenstemming met de institutionele ethische goedkeuring.
Het delen van gegevens was niet gepland in het studieprotocol.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .