Efectos de la Educación y el Apoyo Telefónico en el Manejo de la Diabetes Tipo 2
31 de enero de 2026 actualizado por: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University
Efectos de la Educación en Autogestión y del Apoyo Telefónico de Seguimiento en la Autogestión de la Diabetes, el Cumplimiento del Tratamiento y la Autoeficacia Medicamentosa en Adultos con Diabetes Tipo 2
Este estudio examinó los efectos de la educación en autocuidado combinada con apoyo telefónico de seguimiento sobre el autocuidado de la diabetes, el cumplimiento del tratamiento y la autoeficacia en la medicación en adultos con diabetes tipo 2.
Un total de 70 adultos con diabetes tipo 2 fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control.
Los participantes del grupo de intervención recibieron educación en autocuidado de la diabetes y apoyo telefónico de seguimiento, mientras que el grupo de control recibió la atención habitual.
Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de Información Personal, la Escala de Autocuidado de la Diabetes, la Escala de Adherencia del Paciente al Tratamiento de la Diabetes Mellitus Tipo 2 y la Escala de Autoeficacia en el Uso de Medicamentos para la Diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turquía (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con diagnóstico de diabetes tipo 2 durante al menos 6 meses
- Edad comprendida entre 18 y 64 años
- Alfabetizados
- Hospitalización planificada de al menos tres días
- Uso exclusivo de insulina o insulina + antidiabéticos orales como tratamiento
Criterios de exclusión:
- Personas con diabetes tipo 1
- Diabetes gestacional
- Discapacidad de comunicación
- Enfermedad psiquiátrica
- Complicaciones graves (retinopatía, neuropatía, nefropatía, pie diabético, enfermedad cardiovascular)
- Condición que impida la actividad física
- Personas que no pudieran asistir al menos a dos sesiones del programa de educación en diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación para el Autocontrol de la Diabetes y Apoyo Telefónico
Los participantes en este grupo recibieron un programa estructurado de educación en autocontrol de la diabetes combinado con seguimiento telefónico.
La intervención consistió en tres sesiones educativas presenciales que cubrieron el autocontrol de la diabetes, el cumplimiento del tratamiento y el uso de medicamentos.
Además, los participantes recibieron dos llamadas estructuradas de seguimiento telefónico durante un período de dos meses para reforzar el contenido educativo, apoyar la adherencia y abordar las preguntas de los participantes.
Los resultados se evaluaron mediante mediciones previas y posteriores a la prueba, incluyendo el autocontrol de la diabetes, el cumplimiento del tratamiento, la autoeficacia en la medicación y los parámetros bioquímicos.
|
La intervención consistió en un programa estructurado de educación para el autocontrol de la diabetes y seguimiento telefónico de apoyo.
Los participantes recibieron tres sesiones educativas presenciales centradas en el autocontrol de la diabetes, el cumplimiento del tratamiento y el uso de la medicación.
Además, se realizaron dos llamadas estructuradas de seguimiento telefónico de apoyo durante un período de dos meses para reforzar la educación, apoyar la adherencia y resolver las dudas de los participantes.
|
|
Sin intervención: Grupo de Control de Atención Habitual
Los participantes en este brazo recibieron la atención habitual para la diabetes tipo 2 sin educación adicional sobre el autocontrol de la diabetes ni apoyo telefónico de seguimiento.
Continuaron con el seguimiento clínico rutinario y el tratamiento estándar recomendado por los proveedores de atención médica.
Se realizaron evaluaciones pre y post prueba en los mismos momentos que en el grupo de intervención, incluyendo mediciones del autocontrol de la diabetes, cumplimiento del tratamiento, autoeficacia en la medicación y parámetros bioquímicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Autogestión de la Diabetes
Periodo de tiempo: Línea basal y final del tercer mes tras el alta
|
El nivel de autogestión de la diabetes se evaluó mediante la Escala de Autogestión de la Diabetes.
La escala evalúa los comportamientos de autogestión de los participantes en cuatro subdimensiones: gestión de la glucosa, control de la dieta, actividad física y utilización de servicios de salud.
Se obtiene una puntuación mínima de 0 y una máxima de 10 en la escala total y en las subdimensiones.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de autogestión de la diabetes.
|
Línea basal y final del tercer mes tras el alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Adherencia del Paciente para el Tratamiento de la Diabetes Mellitus Tipo 2
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tercer mes tras el alta
|
La adherencia al tratamiento se evaluó mediante la Escala de Adherencia del Paciente para el Tratamiento de la Diabetes Mellitus Tipo 2, un instrumento de autoinforme validado desarrollado para evaluar comportamientos de adherencia en personas con diabetes tipo 2.
La escala evalúa múltiples dimensiones de actitud y factores emocionales, conocimiento y factores personales, cambio de estilo de vida, sentimientos de ira, sentimientos y comportamientos apropiados para la adherencia, negociación dietética y sentimientos de negación.
La puntuación más alta obtenida en la escala es 150 y la puntuación más baja es 30.
A medida que la puntuación obtenida en la escala disminuye, la adherencia del individuo al tratamiento aumenta.
|
Línea de base y final del tercer mes tras el alta
|
|
Escala de Autoeficacia en el Uso de Medicación para la Diabetes
Periodo de tiempo: Línea base y final del tercer mes tras el alta
|
La autoeficacia en el uso de medicamentos se evaluó mediante la Escala de Autoeficacia en el Uso de Medicamentos para la Diabetes, un instrumento validado que mide la confianza de los individuos en su capacidad para utilizar los medicamentos para la diabetes a pesar de posibles barreras.
La escala evalúa la autoeficacia relacionada con la obligación, la preocupación y la ansiedad asociadas con el uso de medicamentos.
La puntuación más baja en la escala es 19 y la puntuación más alta es 57.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia en el uso de medicamentos.
|
Línea base y final del tercer mes tras el alta
|
|
Hemoglobina glucosilada
Periodo de tiempo: Línea base y final del tercer mes tras el alta
|
Hemoglobina glicosilada (HbA1c) en mmol/mol.
Estos datos se obtuvieron de los resultados de análisis de sangre de rutina registrados en los historiales de salud en la línea de base (durante el ingreso hospitalario) y en la visita de seguimiento médica tres meses después del alta. |
Línea base y final del tercer mes tras el alta
|
|
Lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: Línea base y fin del tercer mes tras el alta
|
Lipoproteína de alta densidad (HDL) en mg/dL.
Estos datos se obtuvieron de los resultados de análisis de sangre de rutina registrados en los historiales clínicos en la línea de base (durante el ingreso hospitalario) y en la visita de seguimiento médica tres meses después del alta. |
Línea base y fin del tercer mes tras el alta
|
|
Lipoproteína de baja densidad
Periodo de tiempo: Baseline y final del tercer mes tras el alta
|
Lipoproteína de baja densidad (LDL) en mg/dL.
Estos datos se obtuvieron de los resultados de análisis de sangre rutinarios registrados en los historiales de salud al inicio (durante el ingreso hospitalario) y en la visita de seguimiento médica tres meses después del alta.
|
Baseline y final del tercer mes tras el alta
|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: Baseline y final del tercer mes tras el alta
|
Colesterol total en mg/dL.
Estos datos se obtuvieron de los resultados de análisis de sangre rutinarios registrados en los historiales médicos al inicio (durante el ingreso hospitalario) y en la visita de seguimiento médica tres meses después del alta.
|
Baseline y final del tercer mes tras el alta
|
|
Triglicérido
Periodo de tiempo: Línea base y final del tercer mes tras el alta
|
Triglicéridos en mg/dL.
Estos datos se obtuvieron de los resultados de análisis de sangre de rutina registrados en los historiales de salud al inicio (durante el ingreso hospitalario) y en la visita de seguimiento médica tres meses después del alta.
|
Línea base y final del tercer mes tras el alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes de este estudio no se compartirán porque el estudio se realizó únicamente con fines de investigación interna, y la confidencialidad y privacidad de los participantes están protegidas de acuerdo con la aprobación ética institucional.
El intercambio de datos no estaba planificado en el protocolo del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .