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若者の自殺予防のためのタスクシフト

2026年7月27日 更新者:Boston College

若者の自殺予防のためのユースメンター主導による短期対人関係心理療法

この無作為化臨床試験の目的は、自殺予防の上流アプローチとして、青少年コミュニティセンター(YCC)において、非専門家の提供者(メンター、青少年が信頼する大人)に適応・タスクシフトされた、対人関係療法(IPT-A)の簡略版の実現可能性、受容性、および変化のメカニズムを検証することです。

この研究は、これらのYCCに登録されている12歳から17歳のヒスパニック系青少年に焦点を当てています。実用的臨床試験では、YCCのメンターによって提供される適応版IPT-Aの受容性と実現可能性、および適応版IPT-Aが変化のメカニズム(抑うつ症状、帰属意識、他者への負担感)に影響を与えるかどうかを評価します。

主な研究課題は以下の通りです:

  • 訓練を受けた青少年メンターによって提供される適応版IPT-Aは、青少年コミュニティセンターにおいて実現可能で受容性があるか?
  • 適応版IPT-Aは、自殺念慮に関連する主要なリスク因子(例:抑うつ症状、低い帰属意識、知覚された負担感)を対象とするか?研究者は、訓練を受けた青少年メンターによって提供される適応版IPT-A(6セッション)に無作為割り付けされた青少年と、コミュニティセンターで通常のサービス(積極的傾聴に焦点を当てた1回の個別セッション)を受ける青少年を比較します。

参加者は以下の条件を満たします:

  • PHQ-9青少年版を使用して、閾値下の抑うつをスクリーニングされます。PHQ-9スコアが4から9(軽度の抑うつ)の青少年が対象となります。PHQ-9スコアが10以上の青少年は対象外となり、適切なケアのために認定されたメンタルヘルス専門家に紹介されます。
  • 適応版IPT-Aまたは通常ケアに無作為に割り付けられます。
  • 介入群の青少年は、訓練を受けた青少年メンターとの、教育、感情の識別、対人スキルに焦点を当てた6週間の適応版IPT-Aセッションに参加します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Carolina Vélez-Grau, PhD and LCSW
  • 電話番号:16175522539
  • メール:velezgra@bc.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、02467
        • Boston College
        • コンタクト:
          • Carolina Vélez-Grau, PhD, LCSW
          • 電話番号:6175522539
          • メール:velezgra@bc.edu
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Carolina Vélez-Grau, PHD, LCSW

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  1. 保護者の同意
  2. 思春期の本人の同意
  3. 青少年コミュニティセンターに登録されていること
  4. ヒスパニックまたはラティーネと自己認識していること
  5. 12歳から17歳であること
  6. PHQ-Aで示されるうつ病のスコア閾値(4-9)
  7. 現在、自殺念慮(計画あり)または自傷行為の報告がないこと

除外基準:

  1. 研究参加に同意していないこと
  2. PHQ-Aで10点以上(うつ病性障害を示す)
  3. 活動的な自殺念慮(例:過去1か月間に自殺を考える、方法を考えるなど)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常のコミュニティセンターサービス
このアームの参加者は、参加しているコミュニティセンターで提供されている標準的な青少年向けプログラムとサービスを引き続き受けます。 これはアクティブリスニングに焦点を当てた個別セッションです。
このアームの参加者は、メンタリング、学習支援、レクリエーション活動など、青少年コミュニティセンターが提供する標準的な青少年プログラムとサービスを受け続けます。 彼らはBIPT-Aを受けません。
他の名前:
  • いつものお手入れ
  • スタンダード・ユース・プログラミング
実験的:Adapted IPT-A Delivered by Youth Mentors
Participants in this arm will receive 6 weekly sessions of an adapted, brief Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (BIPT-A) delivered by trained youth mentors (n=5) at the partnering youth community centers. The intervention focuses on improving interpersonal functioning, communication skills, and supportive relationships to reduce depressive symptoms, low belongingness, and perceived burdensomeness.
Adolescents in this intervention will receive 6 weekly sessions of an adapted brief version of Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (BIPT-A), delivered by trained lay providers (i.e., youth mentors) in youth community centers. The adaptation used a community-participatory research approach to culturally and contextually meet the needs of immigrant-origin inner-city adolescents. The adapted intervention keeps core elements (education, affect identification, and interpersonal skills) and bolsters these skills to target belongingness and burdensomeness, which are factors associated with suicide ideation. Sessions follow a structured, manualized approach. The goal is to reduce depressive symptoms, increase sense of belongingness, and decrease perceived burdensomeness among adolescents with subthreshold depression (score between 4-9 in the PHQ-A).
他の名前:
  • IPT-A
  • BIPT-A

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Feasibility of the intervention
時間枠:Up to 7 weeks.
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) is a 4-item self-report survey (Weiner et al., 2017) used to assess whether the intervention can be successfully carried out (feasible). The scores for the 4 items are averaged, yielding a total score of 1-5, where 1-2 indicates low perceived feasibility, 3 indicates moderate, and 4-5 indicates high perceived feasibility. In summary, higher scores indicate higher perceived feasibility (a better outcome).
Up to 7 weeks.
Acceptability of the intervention
時間枠:Up to 7 weeks
The Acceptability and Appropriateness of Intervention Measure (AIM) is an 8-item self-report survey that assesses whether the intervention is satisfactory (acceptability) and relevant (appropriateness). The measure is divided into 4-item subscales: acceptability and appropriateness. These constructs are evaluated separately, with an average score ranging from 1 (low) to 5 (high) (Weiner et al., 2017). Higher scores indicate higher satisfaction (acceptability) and relevance (appropriateness), meaning a better outcome.
Up to 7 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in depressive symptoms
時間枠:Up to 7 weeks.

Depressive symptoms are one of the study's mechanisms of change associated with passive suicide ideation.

Depressive symptoms will be measured with the Patient Health Questionnaire-9 Adolescent version (PHQ-A), a 9-item self-report scale. PHQ-A has been validated with the adolescent and Hispanic populations. Most studies use ≥10 as the cutoff score, indicating clinically significant depressive symptoms among adolescents. The total score is the sum of all 9 items (0-27), where 0-4 is minimal or no depression, 5-9 mild depression, 10-14 moderate depression, 15-19 moderately severe depression, and 20-27 severe depression. In summary, higher scores indicate greater severity of depressive symptoms (a worse outcome).

Up to 7 weeks.
Change in interpersonal factors associated with passive suicide ideation.
時間枠:Up to 7 weeks.

Thwarted Belongingness (TB) and Perceived Burdensomeness (PB) are two factors associated with passive suicide ideation. These two factors are mechanisms of change targeted by the intervention.

The Interpersonal Needs Assessment (INQ-15) measures the extent to which individuals believe they belong (i.e., TB using 9 items) or perceive themselves as a burden to others (i.e., PB using 6 items), which are scored separately, one for TB and one for PB.

Scholars use either the sum score or the average. This study will use mean scores because they preserve the 1-7 scale and provide easier, consistent interpretation. Higher scores indicate higher Thwarted Belongingness and Perceived Burdensomeness (worse outcomes).

Up to 7 weeks.

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in anxiety symptoms
時間枠:Up to 7 weeks.

Due to the co-occurrence of depressive symptoms with anxiety among adolescents, the investigators will measure anxiety symptoms. The Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), a 7-item self-report scale to assess anxiety, will be used to measure anxiety symptoms.

A score of 10 or above typically indicates clinically significant anxiety symptoms and the need for further evaluation. The items (7) are summed, with scores ranging from 0 to 21, where 0-4 indicates minimal anxiety, 5-9 mild anxiety, 10-14 moderate anxiety, and 15-21 severe anxiety. Higher scores indicate greater anxiety severity (a worse outcome).

Up to 7 weeks.
Change in experiences with discrimination
時間枠:Up to 7 weeks.
The Adolescent Discrimination Distress Index (ADDI; Fisher, Scyatta, & Fenton, 2000) is a 15-item measure that assesses adolescent distress in response to perceived instances of racially motivated discrimination in institutional (e.g., stores, restaurants), educational (e.g., teacher evaluations), and peer contexts. It was developed to examine the nature and impact of racial and ethnic discrimination on development in multiethnic samples of youth. Students indicate whether they have experienced each type of discrimination because of their race or ethnicity and, if so, they rate how much it upset them, on a 5-point scale ranging from not at all to extremely. Total score range (15-75 using a sum). Higher scores indicate higher levels of distress (a worse outcome).
Up to 7 weeks.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carolina Vélez-Grau, PHD, LCSW、Boston College
  • スタディチェア:Laura Mufson, PhD、Columbia University
  • スタディチェア:Susan Witte, PhD、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月27日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24.274
  • K23MH137405 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

我々は国立精神衛生研究所(NIMH)データアーカイブ(NDA)を使用します。 NDAは、NIHが資金提供する調和のとれた被験者研究データを含む協力リソースです。 NDAに提出されるデータからは識別子が除去されています。

IPD 共有時間枠

データは2029年の研究終了時に利用可能となります。

IPD 共有アクセス基準

NDAに基づき、資格のある科学コミュニティは、研究からの匿名化されたデータにアクセスできるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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