Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taakverschuiving voor Suïcidepreventie bij Jongeren

27 juli 2026 bijgewerkt door: Boston College

Jeugdmentor-Geleide Korte Interpersoonlijke Psychotherapie voor Suïcidepreventie bij Jongeren

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en verandermechanismen te onderzoeken van een korte aanpassing van Interpersoonlijke Psychotherapie voor Adolescenten (IPT-A), aangepast en taakverschoven naar niet-professionele hulpverleners (mentoren, vertrouwde volwassenen van jongeren) in jongerencentra als een preventieve aanpak voor zelfmoord.

Het richt zich op Spaanstalige adolescenten van 12-17 jaar die zijn ingeschreven in deze jongerencentra. De pragmatische klinische studie zal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid evalueren van de aangepaste IPT-A uitgevoerd door mentoren in jongerencentra en of de aangepaste IPT-A invloed heeft op verandermechanismen (depressieve symptomen, gevoel van verbondenheid en het gevoel een last voor anderen te zijn).

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Is aangepaste IPT-A, wanneer uitgevoerd door getrainde jeugdmentoren, haalbaar en aanvaardbaar in jongerencentra?
  • Richt aangepaste IPT-A zich op belangrijke risicofactoren (bijv. depressieve symptomen, weinig verbondenheid en ervaren last) geassocieerd met zelfmoordgedachten? Onderzoekers zullen adolescenten die gerandomiseerd zijn voor aangepaste IPT-A (6 sessies) uitgevoerd door een getrainde jeugdmentor vergelijken met degenen die gebruikelijke diensten ontvangen in het jongerencentrum (één individuele sessie gericht op actief luisteren).

Deelnemers zullen:

  • Gescreend worden voor subklinische depressie met behulp van de PHQ-9 adolescentenversie. Adolescenten worden geïncludeerd als ze een score tussen 4 en 9 hebben (milde depressie). Adolescenten met een PHQ-9 score van 10 of hoger komen niet in aanmerking en worden doorverwezen naar een erkende geestelijke gezondheidszorgverlener voor passende zorg.
  • Gerandomiseerd worden naar aangepaste IPT-A of gebruikelijke zorg.
  • Jongeren in de interventiegroep zullen deelnemen aan 6 wekelijkse aangepaste IPT-A sessies met een getrainde jeugdmentor, gericht op educatie, affectherkenning en interpersoonlijke vaardigheden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Carolina Vélez-Grau, PhD and LCSW
  • Telefoonnummer: 16175522539
  • E-mail: velezgra@bc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
        • Boston College
        • Contact:
          • Carolina Vélez-Grau, PhD, LCSW
          • Telefoonnummer: 6175522539
          • E-mail: velezgra@bc.edu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carolina Vélez-Grau, PHD, LCSW

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Toestemming van ouder(s)
  2. Toestemming van adolescent
  3. Ingeschreven bij jongerencentra
  4. Zich identificeren als Hispanic of Latine
  5. Tussen 12 en 17 jaar oud.
  6. Drempelwaarde voor depressie (4-9) zoals aangegeven in de PHQ-A.
  7. Geen huidige melding van suïcidale gedachten met plan of zelfbeschadigend gedrag

Exclusiecriteria:

  1. Geen toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
  2. Score van 10 of hoger op de PHQ-A, wat duidt op een depressieve stoornis
  3. Actieve suïcidale gedachten (d.w.z. gedachten hebben over zichzelf doden, er de afgelopen maand over nadenken).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke Diensten van het Buurtcentrum
Deelnemers in deze arm zullen de standaard jeugdprogrammering en diensten blijven ontvangen die worden aangeboden bij de deelnemende buurthuizen. Dit is een individuele sessie gericht op actief luisteren.
Deelnemers in deze arm zullen de standaard jeugdprogramma's en -diensten blijven ontvangen die door de jeugdgemeenschapscentra worden aangeboden, waaronder mentoring, academische ondersteuning en recreatieve activiteiten. Ze zullen geen BIPT-A ontvangen.
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg
  • Standaard Jeugdprogrammering
Experimenteel: Adapted IPT-A Delivered by Youth Mentors
Participants in this arm will receive 6 weekly sessions of an adapted, brief Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (BIPT-A) delivered by trained youth mentors (n=5) at the partnering youth community centers. The intervention focuses on improving interpersonal functioning, communication skills, and supportive relationships to reduce depressive symptoms, low belongingness, and perceived burdensomeness.
Adolescents in this intervention will receive 6 weekly sessions of an adapted brief version of Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (BIPT-A), delivered by trained lay providers (i.e., youth mentors) in youth community centers. The adaptation used a community-participatory research approach to culturally and contextually meet the needs of immigrant-origin inner-city adolescents. The adapted intervention keeps core elements (education, affect identification, and interpersonal skills) and bolsters these skills to target belongingness and burdensomeness, which are factors associated with suicide ideation. Sessions follow a structured, manualized approach. The goal is to reduce depressive symptoms, increase sense of belongingness, and decrease perceived burdensomeness among adolescents with subthreshold depression (score between 4-9 in the PHQ-A).
Andere namen:
  • IPT-A
  • BIPT-A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility of the intervention
Tijdsspanne: Up to 7 weeks.
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) is a 4-item self-report survey (Weiner et al., 2017) used to assess whether the intervention can be successfully carried out (feasible). The scores for the 4 items are averaged, yielding a total score of 1-5, where 1-2 indicates low perceived feasibility, 3 indicates moderate, and 4-5 indicates high perceived feasibility. In summary, higher scores indicate higher perceived feasibility (a better outcome).
Up to 7 weeks.
Acceptability of the intervention
Tijdsspanne: Up to 7 weeks
The Acceptability and Appropriateness of Intervention Measure (AIM) is an 8-item self-report survey that assesses whether the intervention is satisfactory (acceptability) and relevant (appropriateness). The measure is divided into 4-item subscales: acceptability and appropriateness. These constructs are evaluated separately, with an average score ranging from 1 (low) to 5 (high) (Weiner et al., 2017). Higher scores indicate higher satisfaction (acceptability) and relevance (appropriateness), meaning a better outcome.
Up to 7 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in depressive symptoms
Tijdsspanne: Up to 7 weeks.

Depressive symptoms are one of the study's mechanisms of change associated with passive suicide ideation.

Depressive symptoms will be measured with the Patient Health Questionnaire-9 Adolescent version (PHQ-A), a 9-item self-report scale. PHQ-A has been validated with the adolescent and Hispanic populations. Most studies use ≥10 as the cutoff score, indicating clinically significant depressive symptoms among adolescents. The total score is the sum of all 9 items (0-27), where 0-4 is minimal or no depression, 5-9 mild depression, 10-14 moderate depression, 15-19 moderately severe depression, and 20-27 severe depression. In summary, higher scores indicate greater severity of depressive symptoms (a worse outcome).

Up to 7 weeks.
Change in interpersonal factors associated with passive suicide ideation.
Tijdsspanne: Up to 7 weeks.

Thwarted Belongingness (TB) and Perceived Burdensomeness (PB) are two factors associated with passive suicide ideation. These two factors are mechanisms of change targeted by the intervention.

The Interpersonal Needs Assessment (INQ-15) measures the extent to which individuals believe they belong (i.e., TB using 9 items) or perceive themselves as a burden to others (i.e., PB using 6 items), which are scored separately, one for TB and one for PB.

Scholars use either the sum score or the average. This study will use mean scores because they preserve the 1-7 scale and provide easier, consistent interpretation. Higher scores indicate higher Thwarted Belongingness and Perceived Burdensomeness (worse outcomes).

Up to 7 weeks.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in anxiety symptoms
Tijdsspanne: Up to 7 weeks.

Due to the co-occurrence of depressive symptoms with anxiety among adolescents, the investigators will measure anxiety symptoms. The Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), a 7-item self-report scale to assess anxiety, will be used to measure anxiety symptoms.

A score of 10 or above typically indicates clinically significant anxiety symptoms and the need for further evaluation. The items (7) are summed, with scores ranging from 0 to 21, where 0-4 indicates minimal anxiety, 5-9 mild anxiety, 10-14 moderate anxiety, and 15-21 severe anxiety. Higher scores indicate greater anxiety severity (a worse outcome).

Up to 7 weeks.
Change in experiences with discrimination
Tijdsspanne: Up to 7 weeks.
The Adolescent Discrimination Distress Index (ADDI; Fisher, Scyatta, & Fenton, 2000) is a 15-item measure that assesses adolescent distress in response to perceived instances of racially motivated discrimination in institutional (e.g., stores, restaurants), educational (e.g., teacher evaluations), and peer contexts. It was developed to examine the nature and impact of racial and ethnic discrimination on development in multiethnic samples of youth. Students indicate whether they have experienced each type of discrimination because of their race or ethnicity and, if so, they rate how much it upset them, on a 5-point scale ranging from not at all to extremely. Total score range (15-75 using a sum). Higher scores indicate higher levels of distress (a worse outcome).
Up to 7 weeks.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolina Vélez-Grau, PHD, LCSW, Boston College
  • Studie stoel: Laura Mufson, PhD, Columbia University
  • Studie stoel: Susan Witte, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 24.274
  • K23MH137405 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Wij zullen het National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA) gebruiken. NDA is een door NIH gefinancierde collaboratieve bron die geharmoniseerde onderzoeksgegevens van menselijke proefpersonen bevat. Gegevens die aan de NDA worden ingediend, worden ontdaan van identificerende informatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

De data zal beschikbaar zijn aan het einde van de studie in 2029.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op basis van de NDA heeft de gekwalificeerde wetenschappelijke gemeenschap toegang tot geanonimiseerde gegevens uit de studie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren