Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перераспределение задач для предотвращения суицида среди молодежи

27 июля 2026 г. обновлено: Boston College

Краткая межличностная психотерапия под руководством наставника для профилактики суицида среди молодежи

Цель этого рандомизированного клинического исследования — изучить осуществимость, приемлемость и механизмы изменений краткой адаптации межличностной психотерапии для подростков (МПП-П), адаптированной и делегированной непрофессиональным поставщикам услуг (наставникам, доверенным взрослым молодежи) в молодежных общественных центрах (МОЦ) как превентивного подхода к предотвращению суицида.

Оно фокусируется на латиноамериканских подростках в возрасте 12–17 лет, зарегистрированных в этих МОЦ. Практическое клиническое исследование оценит приемлемость и осуществимость адаптированной МПП-П, проводимой наставниками в МОЦ, и повлияет ли адаптированная МПП-П на механизмы изменений (симптомы депрессии, чувство принадлежности и ощущение себя обузой для других).

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Является ли адаптированная МПП-П, проводимая обученными молодежными наставниками, осуществимой и приемлемой в молодежных общественных центрах?
  • Нацелена ли адаптированная МПП-П на ключевые факторы риска (например, симптомы депрессии, низкое чувство принадлежности и воспринимаемая обуза), связанные с суицидальными мыслями? Исследователи сравнят подростков, рандомизированных на адаптированную МПП-П (6 сессий), проводимую обученным молодежным наставником, с теми, кто получает обычные услуги в общественном центре (одна индивидуальная сессия, сфокусированная на активном слушании).

Участники будут:

  • Проходить скрининг на субклиническую депрессию с использованием подростковой версии PHQ-9. Подростки будут включены, если их балл составляет от 4 до 9 (легкая депрессия). Подростки с баллом PHQ-9 10 или выше не будут иметь права на участие и будут направлены к лицензированному специалисту по психическому здоровью для соответствующего ухода.
  • Быть рандомизированы на адаптированную МПП-П или обычный уход.
  • Молодежь в группе вмешательства будет участвовать в 6 еженедельных сессиях адаптированной МПП-П с обученным молодежным наставником, сфокусированных на образовании, идентификации аффекта и межличностных навыках.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carolina Vélez-Grau, PhD and LCSW
  • Номер телефона: 16175522539
  • Электронная почта: velezgra@bc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Krystel Francis, BA
  • Электронная почта: francik@bc.edu

Места учебы

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
        • Boston College
        • Контакт:
          • Carolina Vélez-Grau, PhD, LCSW
          • Номер телефона: 6175522539
          • Электронная почта: velezgra@bc.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Carolina Vélez-Grau, PHD, LCSW

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Согласие родителей
  2. Согласие подростка
  3. Запись в молодёжные общественные центры
  4. Самоидентификация как испаноязычного или латиноамериканского происхождения
  5. Возраст от 12 до 17 лет.
  6. Пороговый балл депрессии (4-9) по шкале PHQ-A.
  7. Отсутствие текущих сообщений о суицидальных мыслях с планом или самоповреждающем поведении

Критерии исключения:

  1. Отказ от участия в исследовании
  2. Балл 10 или выше по шкале PHQ-A, указывающий на депрессивное расстройство
  3. Активные суицидальные мысли (т.е. мысли о самоубийстве, размышления о способах в течение последнего месяца).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычные услуги общественного центра
Участники в этой группе продолжат получать стандартные программы и услуги для молодежи, предлагаемые в участвующих общественных центрах. Это индивидуальная сессия, сфокусированная на активном слушании.
Участники этой группы продолжат получать стандартные молодежные программы и услуги, предлагаемые молодежными общественными центрами, включая наставничество, академическую поддержку и рекреационные мероприятия. Они не будут получать BIPT-A.
Другие имена:
  • Обычный уход
  • Стандартное молодежное программирование
Экспериментальный: Adapted IPT-A Delivered by Youth Mentors
Participants in this arm will receive 6 weekly sessions of an adapted, brief Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (BIPT-A) delivered by trained youth mentors (n=5) at the partnering youth community centers. The intervention focuses on improving interpersonal functioning, communication skills, and supportive relationships to reduce depressive symptoms, low belongingness, and perceived burdensomeness.
Adolescents in this intervention will receive 6 weekly sessions of an adapted brief version of Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (BIPT-A), delivered by trained lay providers (i.e., youth mentors) in youth community centers. The adaptation used a community-participatory research approach to culturally and contextually meet the needs of immigrant-origin inner-city adolescents. The adapted intervention keeps core elements (education, affect identification, and interpersonal skills) and bolsters these skills to target belongingness and burdensomeness, which are factors associated with suicide ideation. Sessions follow a structured, manualized approach. The goal is to reduce depressive symptoms, increase sense of belongingness, and decrease perceived burdensomeness among adolescents with subthreshold depression (score between 4-9 in the PHQ-A).
Другие имена:
  • ИПТ-А
  • BIPT-A

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Feasibility of the intervention
Временное ограничение: Up to 7 weeks.
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) is a 4-item self-report survey (Weiner et al., 2017) used to assess whether the intervention can be successfully carried out (feasible). The scores for the 4 items are averaged, yielding a total score of 1-5, where 1-2 indicates low perceived feasibility, 3 indicates moderate, and 4-5 indicates high perceived feasibility. In summary, higher scores indicate higher perceived feasibility (a better outcome).
Up to 7 weeks.
Acceptability of the intervention
Временное ограничение: Up to 7 weeks
The Acceptability and Appropriateness of Intervention Measure (AIM) is an 8-item self-report survey that assesses whether the intervention is satisfactory (acceptability) and relevant (appropriateness). The measure is divided into 4-item subscales: acceptability and appropriateness. These constructs are evaluated separately, with an average score ranging from 1 (low) to 5 (high) (Weiner et al., 2017). Higher scores indicate higher satisfaction (acceptability) and relevance (appropriateness), meaning a better outcome.
Up to 7 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in depressive symptoms
Временное ограничение: Up to 7 weeks.

Depressive symptoms are one of the study's mechanisms of change associated with passive suicide ideation.

Depressive symptoms will be measured with the Patient Health Questionnaire-9 Adolescent version (PHQ-A), a 9-item self-report scale. PHQ-A has been validated with the adolescent and Hispanic populations. Most studies use ≥10 as the cutoff score, indicating clinically significant depressive symptoms among adolescents. The total score is the sum of all 9 items (0-27), where 0-4 is minimal or no depression, 5-9 mild depression, 10-14 moderate depression, 15-19 moderately severe depression, and 20-27 severe depression. In summary, higher scores indicate greater severity of depressive symptoms (a worse outcome).

Up to 7 weeks.
Change in interpersonal factors associated with passive suicide ideation.
Временное ограничение: Up to 7 weeks.

Thwarted Belongingness (TB) and Perceived Burdensomeness (PB) are two factors associated with passive suicide ideation. These two factors are mechanisms of change targeted by the intervention.

The Interpersonal Needs Assessment (INQ-15) measures the extent to which individuals believe they belong (i.e., TB using 9 items) or perceive themselves as a burden to others (i.e., PB using 6 items), which are scored separately, one for TB and one for PB.

Scholars use either the sum score or the average. This study will use mean scores because they preserve the 1-7 scale and provide easier, consistent interpretation. Higher scores indicate higher Thwarted Belongingness and Perceived Burdensomeness (worse outcomes).

Up to 7 weeks.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in anxiety symptoms
Временное ограничение: Up to 7 weeks.

Due to the co-occurrence of depressive symptoms with anxiety among adolescents, the investigators will measure anxiety symptoms. The Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), a 7-item self-report scale to assess anxiety, will be used to measure anxiety symptoms.

A score of 10 or above typically indicates clinically significant anxiety symptoms and the need for further evaluation. The items (7) are summed, with scores ranging from 0 to 21, where 0-4 indicates minimal anxiety, 5-9 mild anxiety, 10-14 moderate anxiety, and 15-21 severe anxiety. Higher scores indicate greater anxiety severity (a worse outcome).

Up to 7 weeks.
Change in experiences with discrimination
Временное ограничение: Up to 7 weeks.
The Adolescent Discrimination Distress Index (ADDI; Fisher, Scyatta, & Fenton, 2000) is a 15-item measure that assesses adolescent distress in response to perceived instances of racially motivated discrimination in institutional (e.g., stores, restaurants), educational (e.g., teacher evaluations), and peer contexts. It was developed to examine the nature and impact of racial and ethnic discrimination on development in multiethnic samples of youth. Students indicate whether they have experienced each type of discrimination because of their race or ethnicity and, if so, they rate how much it upset them, on a 5-point scale ranging from not at all to extremely. Total score range (15-75 using a sum). Higher scores indicate higher levels of distress (a worse outcome).
Up to 7 weeks.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carolina Vélez-Grau, PHD, LCSW, Boston College
  • Учебный стул: Laura Mufson, PhD, Columbia University
  • Учебный стул: Susan Witte, PhD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 24.274
  • K23MH137405 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы будем использовать Национальный архив данных Института психического здоровья (NIMH Data Archive, NDA). NDA — это финансируемый NIH совместный ресурс, содержащий гармонизированные данные исследований с участием людей. Данные, отправляемые в NDA, очищаются от идентификаторов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны по окончании исследования в 2029 году.

Критерии совместного доступа к IPD

На основе соглашения о неразглашении информации, квалифицированное научное сообщество получит доступ к обезличенным данным исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться