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Aufgabenverlagerung zur Suizidprävention bei Jugendlichen

27. Juli 2026 aktualisiert von: Boston College

Jugendmentor-geführte Kurzinterpersonelle Psychotherapie zur Suizidprävention bei Jugendlichen

Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirkmechanismen einer kurzen Adaption der Interpersonellen Psychotherapie für Jugendliche (IPT-A) zu untersuchen, die für Laienanbieter (Mentoren, vertrauenswürdige Erwachsene für Jugendliche) in Jugendgemeindezentren (YCCs) angepasst und aufgabenverschoben wurde, als präventiver Ansatz gegen Suizid.

Sie konzentriert sich auf hispanische Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren, die in diesen YCCs eingeschrieben sind. Die pragmatische klinische Studie wird die Akzeptanz und Machbarkeit der angepassten IPT-A bewerten, die von Mentoren in YCCs durchgeführt wird, und ob die angepasste IPT-A Wirkmechanismen (Depressionssymptome, Zugehörigkeitsgefühl und das Gefühl, anderen zur Last zu fallen) beeinflusst.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ist die angepasste IPT-A, wenn sie von ausgebildeten Jugendmentoren durchgeführt wird, in Jugendgemeindezentren machbar und akzeptabel?
  • Zielt die angepasste IPT-A auf Schlüsselrisikofaktoren (z. B. depressive Symptome, geringes Zugehörigkeitsgefühl und wahrgenommene Belastung) ab, die mit Suizidgedanken verbunden sind? Die Forscher werden Jugendliche, die randomisiert der angepassten IPT-A (6 Sitzungen) durch einen ausgebildeten Jugendmentor zugeteilt wurden, mit denen vergleichen, die die üblichen Dienstleistungen im Gemeindezentrum erhalten (eine Einzelsitzung mit Fokus auf aktives Zuhören).

Die Teilnehmer werden:

  • Mit der jugendlichen Version des PHQ-9 auf subklinische Depression gescreent. Jugendliche werden eingeschlossen, wenn sie zwischen 4 und 9 Punkte erreichen (leichte Depression). Jugendliche mit einem PHQ-9-Score von 10 oder höher sind nicht teilnahmeberechtigt und werden an einen lizenzierten psychosozialen Dienstleister für angemessene Versorgung überwiesen.
  • Randomisiert der angepassten IPT-A oder der üblichen Versorgung zugeteilt.
  • Jugendliche in der Interventionsgruppe werden an 6 wöchentlichen Sitzungen der angepassten IPT-A mit einem ausgebildeten Jugendmentor teilnehmen, die sich auf Bildung, Emotionserkennung und zwischenmenschliche Fähigkeiten konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Carolina Vélez-Grau, PhD and LCSW
  • Telefonnummer: 16175522539
  • E-Mail: velezgra@bc.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
        • Boston College
        • Kontakt:
          • Carolina Vélez-Grau, PhD, LCSW
          • Telefonnummer: 6175522539
          • E-Mail: velezgra@bc.edu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carolina Vélez-Grau, PHD, LCSW

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einwilligung der Eltern
  2. Einwilligung des Jugendlichen
  3. Eingeschrieben in Jugendgemeindezentren
  4. Selbstidentifiziert als hispanisch oder latino
  5. Zwischen 12 und 17 Jahren alt.
  6. Schwellenwert für Depression (4-9) gemäß PHQ-A.
  7. Keine aktuelle Meldung von Suizidgedanken mit Plan oder selbstverletzendem Verhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Keine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  2. Erreichen von 10 oder mehr Punkten im PHQ-A, was auf eine depressive Störung hinweist
  3. Aktive Suizidgedanken (d.h. Gedanken, sich selbst zu töten, Überlegungen dazu in den letzten Monat).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Gemeindezentrumsdienste
Teilnehmer in diesem Arm werden weiterhin die standardmäßigen Jugendprogramme und Dienstleistungen erhalten, die in den teilnehmenden Gemeindezentren angeboten werden. Dies ist eine Einzelsitzung, die sich auf aktives Zuhören konzentriert.
Sonstiges: Übliche Gemeindezentrumsdienste
Teilnehmer in diesem Arm werden weiterhin die standardmäßigen Jugendprogramme und -dienste erhalten, die von den Jugendgemeindezentren angeboten werden, einschließlich Mentoring, akademischer Unterstützung und Freizeitaktivitäten. Sie werden BIPT-A nicht erhalten.
Andere Namen:
  • Übliche Pflege
  • Standard-Jugendprogrammierung
Experimental: Adapted IPT-A Delivered by Youth Mentors
Participants in this arm will receive 6 weekly sessions of an adapted, brief Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (BIPT-A) delivered by trained youth mentors (n=5) at the partnering youth community centers. The intervention focuses on improving interpersonal functioning, communication skills, and supportive relationships to reduce depressive symptoms, low belongingness, and perceived burdensomeness.
Verhalten: Adapted Brief Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A LAZOS)
Adolescents in this intervention will receive 6 weekly sessions of an adapted brief version of Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (BIPT-A), delivered by trained lay providers (i.e., youth mentors) in youth community centers. The adaptation used a community-participatory research approach to culturally and contextually meet the needs of immigrant-origin inner-city adolescents. The adapted intervention keeps core elements (education, affect identification, and interpersonal skills) and bolsters these skills to target belongingness and burdensomeness, which are factors associated with suicide ideation. Sessions follow a structured, manualized approach. The goal is to reduce depressive symptoms, increase sense of belongingness, and decrease perceived burdensomeness among adolescents with subthreshold depression (score between 4-9 in the PHQ-A).
Andere Namen:
  • IPT-A
  • BIPT-A

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility of the intervention
Zeitfenster: Up to 7 weeks.
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) is a 4-item self-report survey (Weiner et al., 2017) used to assess whether the intervention can be successfully carried out (feasible). The scores for the 4 items are averaged, yielding a total score of 1-5, where 1-2 indicates low perceived feasibility, 3 indicates moderate, and 4-5 indicates high perceived feasibility. In summary, higher scores indicate higher perceived feasibility (a better outcome).
Up to 7 weeks.
Acceptability of the intervention
Zeitfenster: Up to 7 weeks
The Acceptability and Appropriateness of Intervention Measure (AIM) is an 8-item self-report survey that assesses whether the intervention is satisfactory (acceptability) and relevant (appropriateness). The measure is divided into 4-item subscales: acceptability and appropriateness. These constructs are evaluated separately, with an average score ranging from 1 (low) to 5 (high) (Weiner et al., 2017). Higher scores indicate higher satisfaction (acceptability) and relevance (appropriateness), meaning a better outcome.
Up to 7 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in depressive symptoms
Zeitfenster: Up to 7 weeks.

Depressive symptoms are one of the study's mechanisms of change associated with passive suicide ideation.

Depressive symptoms will be measured with the Patient Health Questionnaire-9 Adolescent version (PHQ-A), a 9-item self-report scale. PHQ-A has been validated with the adolescent and Hispanic populations. Most studies use ≥10 as the cutoff score, indicating clinically significant depressive symptoms among adolescents. The total score is the sum of all 9 items (0-27), where 0-4 is minimal or no depression, 5-9 mild depression, 10-14 moderate depression, 15-19 moderately severe depression, and 20-27 severe depression. In summary, higher scores indicate greater severity of depressive symptoms (a worse outcome).
Up to 7 weeks.
Change in interpersonal factors associated with passive suicide ideation.
Zeitfenster: Up to 7 weeks.

Thwarted Belongingness (TB) and Perceived Burdensomeness (PB) are two factors associated with passive suicide ideation. These two factors are mechanisms of change targeted by the intervention.

The Interpersonal Needs Assessment (INQ-15) measures the extent to which individuals believe they belong (i.e., TB using 9 items) or perceive themselves as a burden to others (i.e., PB using 6 items), which are scored separately, one for TB and one for PB.

Scholars use either the sum score or the average. This study will use mean scores because they preserve the 1-7 scale and provide easier, consistent interpretation. Higher scores indicate higher Thwarted Belongingness and Perceived Burdensomeness (worse outcomes).
Up to 7 weeks.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in anxiety symptoms
Zeitfenster: Up to 7 weeks.

Due to the co-occurrence of depressive symptoms with anxiety among adolescents, the investigators will measure anxiety symptoms. The Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), a 7-item self-report scale to assess anxiety, will be used to measure anxiety symptoms.

A score of 10 or above typically indicates clinically significant anxiety symptoms and the need for further evaluation. The items (7) are summed, with scores ranging from 0 to 21, where 0-4 indicates minimal anxiety, 5-9 mild anxiety, 10-14 moderate anxiety, and 15-21 severe anxiety. Higher scores indicate greater anxiety severity (a worse outcome).
Up to 7 weeks.
Change in experiences with discrimination
Zeitfenster: Up to 7 weeks.
The Adolescent Discrimination Distress Index (ADDI; Fisher, Scyatta, & Fenton, 2000) is a 15-item measure that assesses adolescent distress in response to perceived instances of racially motivated discrimination in institutional (e.g., stores, restaurants), educational (e.g., teacher evaluations), and peer contexts. It was developed to examine the nature and impact of racial and ethnic discrimination on development in multiethnic samples of youth. Students indicate whether they have experienced each type of discrimination because of their race or ethnicity and, if so, they rate how much it upset them, on a 5-point scale ranging from not at all to extremely. Total score range (15-75 using a sum). Higher scores indicate higher levels of distress (a worse outcome).
Up to 7 weeks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston College

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolina Vélez-Grau, PHD, LCSW, Boston College
  • Studienstuhl: Laura Mufson, PhD, Columbia University
  • Studienstuhl: Susan Witte, PhD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24.274
  • K23MH137405 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden das National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA) verwenden. NDA ist eine von den NIH finanzierte kollaborative Ressource, die harmonisierte Forschungsdaten von menschlichen Probanden enthält. An das NDA übermittelte Daten werden von Identifikatoren bereinigt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden am Ende der Studie im Jahr 2029 verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Gemäß der NDA erhält die qualifizierte Wissenschaftsgemeinschaft Zugang zu anonymisierten Daten aus der Studie.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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