慢性炎症性腸疾患を有する小児患者に対する適応身体活動の障壁と促進要因の分析 (Feels-Mici)
2026年1月26日 更新者：Fondation Lenval
この研究は、小児消化器科でフォローアップされている炎症性腸疾患（IBD）の子どもおよび青少年における定期的な身体活動に対する認識された障壁と促進要因を特定することを目的としています。
約60名の10〜17歳の参加者が、2つの自己記入式質問票（身体活動／座位行動のためのCAPAS-Qおよび健康関連QOLのためのIMPACT-III）を記入し、持続可能な身体活動を支援するための経験、障害、およびてこ入れについて探る単回の半構造化面接に参加します。
関連する臨床データ（疾患の特徴、治療、および選択された日常臨床パラメータ）は、医療記録から抽出されます。
参加は、定期的な病院診察中の1回の訪問（約45〜60分）に限定され、追加の介入やフォローアップは必要ありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ALINE JOULIE
- 電話番号：+33 0492030520
- メール：joulie.a@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Olivier Courbette
- 電話番号：+33 +33.4.92.03.05.65
- メール：olivier.courbette@hpu.lenval.com
研究場所
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Nice、フランス、06000
- 募集
- Fondation Lenval Hôpitaux pédiatrique Nice CHU Lenval
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コンタクト：
- Aline JOULIE
- 電話番号：+33.4.92.03.05.20
- メール：joulie.a@chu-nice.fr
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コンタクト：
- olivier Courbette
- 電話番号：+33 4 92 03 05 65
- メール：olivier.courbette@hpu.lenval.com
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主任研究者：
- olivier Courbette, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加時年齢10歳から17歳。
- 炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）と診断され、少なくとも6か月以上診断が確定していること。
- アンヴァル病院（ニース大学病院）の小児消化器科で経過観察中であること。
- 質問票を理解し、個別面接に参加するのに十分な認知能力と言語能力を有すること。
説明
適格基準：
- 登録時に10歳から17歳であること。
- 炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）の診断が確認され、少なくとも6ヶ月以上前に診断されていること。
- レンヴァル病院（ニース大学病院）の小児消化器科でフォローアップを受けていること。
- 質問票を理解し、個別面接に参加するための十分な認知能力と言語能力があること。
- 社会保障制度に加入している、またはその給付を受けていること。
- 親による参加への異議がないこと（非反対）。
除外基準：
- 10歳未満または17歳超であること。
- 炎症性腸疾患の診断がない、または診断から6ヶ月未満であること。
- 質問票の記入や面接参加に支障をきたす可能性のある関連慢性疾患（神経学的、代謝性、精神科的、その他）があること。
- 十分な理解や面接参加を妨げる重大な言語障害や認知障害があること。
- 社会保障制度に加入していない、またはその給付を受けていないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小児IBD参加者（アンケート＋インタビュー）
この研究は、治療的または行動的介入を一切含みません。
「介入」は、単一の来院時のデータ収集に対応します：参加者は自己記入式の質問票（CAPAS-QおよびIMPACT-III）を2つ完了し、身体活動に対する認識された障壁と促進要因について半構造化面接に参加します。
カウンセリング、トレーニング、または治療は提供されません。
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参加者は自己記入式質問票（IMPACT-III）を記入します
参加者は自己記入式質問票CAPAS-Qを完了します。
身体活動に対する認識された障壁と促進要因についての半構造化インタビューに参加します。
カウンセリング、トレーニング、または治療は提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定期的な身体活動に対する認識された障壁と促進要因
時間枠：採用時
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半構造化インタビューを通じて評価されます。
定性的テーマ分析を用いて、小児IBDにおける定期的な身体活動に対する認識された障壁と促進要因を特定し、分類します。
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採用時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベルと座位行動（CAPAS-Q）
時間枠：参加時
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CAPAS-Q自己記入式質問票を用いて測定し、参加者の身体活動および座位行動を記述する。
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参加時
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健康関連生活の質（IMPACT-III）
時間枠：対象者選定時
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小児IBDの健康関連QOLを評価するために、IMPACT-III自己記入式質問票を用いて測定されました。
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対象者選定時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月21日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。