Анализ барьеров и способствующих факторов адаптированной физической активности для педиатрических пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (Feels-Mici)
26 января 2026 г. обновлено: Fondation Lenval
Анализ барьеров и факторов, способствующих адаптированной физической активности для педиатрических пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника
Это исследование направлено на выявление воспринимаемых барьеров и факторов, способствующих регулярной физической активности среди детей и подростков с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК), наблюдающихся в детской гастроэнтерологии.
Примерно 60 участников в возрасте 10-17 лет заполнят два самостоятельно заполняемых опросника (CAPAS-Q для оценки физической активности/сидячего поведения и IMPACT-III для оценки качества жизни, связанного со здоровьем) и примут участие в одном полуструктурированном интервью, изучающем опыт, препятствия и рычаги для поддержания устойчивой физической активности.
Соответствующие клинические данные (характеристики заболевания, лечение и выбранные рутинные клинические параметры) будут извлечены из медицинской карты.
Участие ограничивается одним визитом (около 45-60 минут) во время планового приема в больнице, без необходимости дополнительного вмешательства или последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ALINE JOULIE
- Номер телефона: +33 0492030520
- Электронная почта: joulie.a@chu-nice.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olivier Courbette
- Номер телефона: +33 +33.4.92.03.05.65
- Электронная почта: olivier.courbette@hpu.lenval.com
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Рекрутинг
- Fondation Lenval Hôpitaux pédiatrique Nice CHU Lenval
-
Контакт:
- Aline JOULIE
- Номер телефона: +33.4.92.03.05.20
- Электронная почта: joulie.a@chu-nice.fr
-
Контакт:
- olivier Courbette
- Номер телефона: +33 4 92 03 05 65
- Электронная почта: olivier.courbette@hpu.lenval.com
-
Главный следователь:
- olivier Courbette, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст от 10 до 17 лет на момент включения в исследование.
- Диагностированное воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), подтвержденное и диагностированное не менее 6 месяцев назад.
- Наблюдение в отделении детской гастроэнтерологии больницы Ленваль (Университетский госпиталь Ниццы).
- Достаточные когнитивные и языковые способности для понимания опросников и участия в индивидуальном интервью.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 10 до 17 лет на момент включения.
- Диагностированное воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), подтверждённое и установленное не менее 6 месяцев назад.
- Наблюдение в отделении детской гастроэнтерологии больницы Ленваль (CHU de Nice).
- Достаточные когнитивные и языковые способности для понимания анкет и участия в индивидуальном интервью.
- Прикрепление к системе социального страхования или получение пособий по ней.
- Отсутствие возражений родителей на участие (несогласие отсутствует).
Критерии исключения:
- Младше 10 лет или старше 17 лет.
- Отсутствие диагноза ВЗК или диагноз ВЗК установлен менее 6 месяцев назад.
- Сопутствующее хроническое заболевание (неврологическое, метаболическое, психиатрическое или иное), которое может повлиять на заполнение анкет или участие в интервью.
- Выраженные языковые или когнитивные нарушения, препятствующие адекватному пониманию или участию в интервью.
- Отсутствие прикрепления к системе социального страхования или неполучение пособий по ней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с ВЗК в педиатрии (опросники + интервью)
В данном исследовании не предусмотрено никаких терапевтических или поведенческих вмешательств.
«Вмешательство» соответствует сбору данных в ходе одного визита: участники заполняют два самостоятельных опросника (CAPAS-Q и IMPACT-III) и участвуют в полуструктурированном интервью о воспринимаемых барьерах и факторах, способствующих физической активности.
Консультирование, обучение или лечение не предоставляются.
|
Участники заполняют самостоятельно анкеты IMPACT-III)
Участники заполняют самоадминистрируемые опросники CAPAS-Q.
принять участие в полуструктурированном интервью о воспринимаемых барьерах и факторах, способствующих физической активности.
Консультирование, обучение или лечение не предоставляются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемые барьеры и факторы, способствующие регулярной физической активности
Временное ограничение: при включении
|
Оценка проводится с помощью одного полуструктурированного интервью.
Для выявления и категоризации воспринимаемых барьеров и факторов, способствующих регулярной физической активности при педиатрическом ВЗК, будет использован качественный тематический анализ. |
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности и малоподвижный образ жизни (CAPAS-Q)
Временное ограничение: при включении
|
Измеряется с помощью самостоятельно заполняемого опросника CAPAS-Q для описания физической активности и малоподвижного поведения участников.
|
при включении
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (IMPACT-III)
Временное ограничение: при включении
|
Измеряется с помощью самостоятельно заполняемого вопросника IMPACT-III для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у детей с ВЗК.
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-HPNCL-08 Feels-MICI
- 2025-A02019-40 (Другой идентификатор: id-rcb)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .