Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av barrierer og fasilitatorer for tilpasset fysisk aktivitet for pediatriske pasienter med kroniske inflammatoriske tarmsykdommer (Feels-Mici)

26. januar 2026 oppdatert av: Fondation Lenval
Denne studien har som mål å identifisere opplevde barrierer og fasilitatorer for regelmessig fysisk aktivitet blant barn og ungdom med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) som følges i pediatrisk gastroenterologi. Omtrent 60 deltakere i alderen 10-17 år vil fullføre to selvadministrerte spørreskjemaer (CAPAS-Q for fysisk aktivitet/sedentært atferd og IMPACT-III for helserelatert livskvalitet) og delta i et enkelt semistrukturert intervju som utforsker erfaringer, hindringer og drivere for å støtte bærekraftig fysisk aktivitet. Relevante kliniske data (sykdomskarakteristikker, behandling og utvalgte rutinemessige kliniske parametere) vil bli hentet fra pasientjournalen. Deltakelsen er begrenset til ett besøk (omtrent 45-60 minutter) under en rutinemessig sykehusavtale, uten behov for ytterligere intervensjon eller oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Rekruttering
        • Fondation Lenval Hôpitaux pédiatrique Nice CHU Lenval
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • olivier Courbette, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Aldersgruppe 10 til 17 år ved inklusjon.

  • Diagnostisert inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) bekreftet og diagnostisert i minst 6 måneder.
  • Følges opp i barnegastroenterologiavdelingen på Hôpital Lenval (CHU de Nice).
  • Tilstrekkelige kognitive og språklige evner til å forstå spørreskjemaer og delta i et individuelt intervju.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 10 til 17 år ved inkludering.
  • Diagnostisert inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) bekreftet og diagnostisert i minst 6 måneder.
  • Følges opp på barnegastroenterologiavdelingen på Hôpital Lenval (CHU de Nice).
  • Tilstrekkelige kognitive og språklige evner til å forstå spørreskjemaer og delta i et individuelt intervju.
  • Tilknyttet, eller mottaker av, et trygdeordning.
  • Ingen foreldremotsigelse til deltakelse (ikke-opposisjon).

Eksklusjonskriterier:

  • Yngre enn 10 år eller eldre enn 17 år.
  • Ingen IBD-diagnose, eller IBD diagnostisert mindre enn 6 måneder siden.
  • Tilknyttet kronisk tilstand (nevrologisk, metabolsk, psykisk eller annen) som sannsynligvis vil forstyrre utfylling av spørreskjema eller deltakelse i intervju.
  • Større språklige eller kognitive vansker som hindrer tilstrekkelig forståelse eller deltakelse i intervju.
  • Ikke tilknyttet, eller ikke mottaker av, en trygdeordning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske IBD-deltakere (spørreskjemaer + intervju)
Denne studien innebærer ingen terapeutisk eller atferdsmessig intervensjon. "Intervensjonen" tilsvarer datainnsamling under et enkelt besøk: deltakerne fullfører to selvadministrerte spørreskjemaer (CAPAS-Q og IMPACT-III) og deltar i et semistrukturert intervju om opplevde barrierer og fasilitatorer for fysisk aktivitet. Det gis ingen veiledning, trening eller behandling.
Annen: IMPACT-III-spørreskjemaer
Deltakerne fullfører de selvadministrerte spørreskjemæne IMPACT-III)
Annen: Datainnsamling: CAPAS-Q
Deltakerne fullfører de selvadministrerte spørreskjemæne CAPAS-Q.
Annen: semistrukturerte intervju
delta i et semistrukturert intervju om opplevde barrierer og fasilitatorer for fysisk aktivitet. Ingen veiledning, trening eller behandling tilbys.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevde barrierer og fasilitatorer for regelmessig fysisk aktivitet
Tidsramme: ved inklusjonen
Vurdert gjennom et enkelt semi-strukturert intervju. Kvalitativ tematisk analyse vil bli brukt til å identifisere og kategorisere opplevde barrierer og fasilitatorer for regelmessig fysisk aktivitet ved barne-IBD.
ved inklusjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå og stillesittende atferd (CAPAS-Q)
Tidsramme: ved inkluderingen
Målt ved bruk av CAPAS-Q selvadministrert spørreskjema for å beskrive deltakernes fysiske aktivitet og stillesittende atferd.
ved inkluderingen
Helse-relatert livskvalitet (IMPACT-III)
Tidsramme: ved inkluderingen
Målt ved bruk av IMPACT-III selvadministrert spørreskjema for å vurdere helserelatert livskvalitet hos barn med IBD.
ved inkluderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Lenval

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-HPNCL-08 Feels-MICI
  • 2025-A02019-40 (Annen identifikator: id-rcb)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere