Análisis de Barreras y Facilitadores para la Actividad Física Adaptada en Pacientes Pediátricos con Enfermedades Inflamatorias Intestinales Crónicas (Feels-Mici)
26 de enero de 2026 actualizado por: Fondation Lenval
Este estudio tiene como objetivo identificar las barreras y facilitadores percibidos para la actividad física regular entre niños y adolescentes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) seguidos en gastroenterología pediátrica.
Aproximadamente 60 participantes de 10 a 17 años completarán dos cuestionarios autoadministrados (CAPAS-Q para actividad física/comportamiento sedentario e IMPACT-III para calidad de vida relacionada con la salud) y participarán en una única entrevista semiestructurada que explorará experiencias, obstáculos y palancas para apoyar la actividad física sostenible.
Los datos clínicos relevantes (características de la enfermedad, tratamiento y parámetros clínicos de rutina seleccionados) se extraerán del historial médico.
La participación se limita a una visita (aproximadamente 45-60 minutos) durante una cita hospitalaria de rutina, sin necesidad de intervención o seguimiento adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ALINE JOULIE
- Número de teléfono: +33 0492030520
- Correo electrónico: joulie.a@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olivier Courbette
- Número de teléfono: +33 +33.4.92.03.05.65
- Correo electrónico: olivier.courbette@hpu.lenval.com
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Reclutamiento
- Fondation Lenval Hôpitaux pédiatrique Nice CHU Lenval
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Contacto:
- Aline JOULIE
- Número de teléfono: +33.4.92.03.05.20
- Correo electrónico: joulie.a@chu-nice.fr
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Contacto:
- olivier Courbette
- Número de teléfono: +33 4 92 03 05 65
- Correo electrónico: olivier.courbette@hpu.lenval.com
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Investigador principal:
- olivier Courbette, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Edad de 10 a 17 años en el momento de la inclusión.
- Enfermedad inflamatoria intestinal diagnosticada (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) confirmada y diagnosticada durante al menos 6 meses.
- Seguimiento en el servicio de gastroenterología pediátrica del Hospital Lenval (CHU de Niza).
- Habilidades cognitivas y lingüísticas suficientes para comprender los cuestionarios y participar en una entrevista individual.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 10 a 17 años en el momento de la inclusión.
- Enfermedad inflamatoria intestinal diagnosticada (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) confirmada y diagnosticada durante al menos 6 meses.
- Seguimiento en el departamento de gastroenterología pediátrica del Hôpital Lenval (CHU de Niza).
- Habilidades cognitivas y lingüísticas suficientes para comprender los cuestionarios y participar en una entrevista individual.
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
- Sin objeción parental a la participación (no oposición).
Criterios de exclusión:
- Menor de 10 años o mayor de 17 años.
- Sin diagnóstico de EII, o EII diagnosticada hace menos de 6 meses.
- Enfermedad crónica asociada (neurológica, metabólica, psiquiátrica u otra) que pueda interferir con la cumplimentación del cuestionario o la participación en la entrevista.
- Discapacidad lingüística o cognitiva importante que impida una comprensión adecuada o la participación en la entrevista.
- No afiliado ni beneficiario de un régimen de seguridad social.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes pediátricos con EII (cuestionarios + entrevista)
Este estudio no implica ninguna intervención terapéutica o conductual.
La "intervención" corresponde a la recopilación de datos durante una única visita: los participantes completan dos cuestionarios autoadministrados (CAPAS-Q e IMPACT-III) y participan en una entrevista semiestructurada sobre las barreras y facilitadores percibidos para la actividad física.
No se proporciona asesoramiento, formación ni tratamiento.
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Los participantes completan los cuestionarios auto-administrados IMPACT-III)
Los participantes completan los cuestionarios autoadministrados CAPAS-Q.
participar en una entrevista semiestructurada sobre las barreras y facilitadores percibidos para la actividad física.
No se proporciona asesoramiento, formación ni tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Barreras y facilitadores percibidos para la actividad física regular
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Evaluado a través de una única entrevista semiestructurada.
Se utilizará un análisis temático cualitativo para identificar y categorizar las barreras y facilitadores percibidos para la actividad física regular en la EII pediátrica.
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física y comportamiento sedentario (CAPAS-Q)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Medido mediante el cuestionario autoadministrado CAPAS-Q para describir la actividad física y el comportamiento sedentario de los participantes.
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en la inclusión
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Calidad de vida relacionada con la salud (IMPACT-III)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Medido mediante el cuestionario autoaplicado IMPACT-III para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en la EII pediátrica.
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-HPNCL-08 Feels-MICI
- 2025-A02019-40 (Otro identificador: id-rcb)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .